AMLの健康転帰を改善するための自己管理アプローチとしての身体活動
2017年1月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
急性骨髄性白血病の健康転帰を改善するための自己管理アプローチとしての身体活動
急性骨髄性白血病の健康転帰を改善するための自己管理アプローチとしての身体活動
調査の概要
詳細な説明
情報 - 動機 - 行動スキルモデルに導かれ、準実験コホート制御研究デザインを使用して、この研究の主な目的は次のとおりです。 AML の地固め療法を受けている患者。
この目的の主な実現可能性は、採用率、拒否率、定着率、および減少率です。さらに、治験責任医師は、順守、参加者の受け入れ、認識された利益の評価を含む、所定の BSMA PA プログラムの方法と手順をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- AMLの診断
- -1日以内に地固め化学療法のために入院（+/- 2日）
- 英語で読み書きする
- 自立できる
- -同意の取得を妨げる精神神経障害（臨床チームメンバーを通じて評価）を経験していない。
除外基準:
- -現在、同意を提供する能力を妨げる精神障害または神経障害を経験しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：通常のケアコントロール
フェーズ 1 は観察のみで、通常のケア コントロール グループ、自宅での活動と見なされます。
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実験的：生物行動学的自己管理アプローチ
フェーズ 2 の参加者は、IMB モデルに沿った生体行動自己管理アプローチ (BSMA) 介入を受けます。各 5 日間の地固め化学療法の入院の 3 日間にわたって導入されました。
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生物行動自己管理アプローチ (BSMA) 介入は、情報動機行動スキル (IMB) モデルと連携しており、ガイド付きの身体活動 (PA) です。
人口統計、医療、疾患、治療データ、血液検体、一連の測定値を収集します。
PA の自己評価、6 分間の歩行テスト (6MWT)、および理学療法士 (PT) によるチェア スクワット テスト (CST) が含まれます。米国癌協会 (ACS) のガイドラインに基づいて PA 配布資料を提供し、PA (IMB 健康行動の動機付け) の既知の利点、信念、および目標について説明します。 PAに対する認識された障壁を評価/議論します。 PT または運動生理学者 (EP) は、さまざまな運動 (筋力と有酸素運動の両方、約 30 分、IMB の行動スキル) で被験者と協力します。退院時に開始する必要があります。
被験者はPAの日記を付け、加速度計（TAA）を装着してPAレベルを記録します。
3 週間の在宅学習看護師が毎週被験者に電話をかけます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AML の地固め療法を受けている患者に対する BSMA プログラムの実現可能性を判断するために、募集、拒否、保持、および減少の割合が集計されます。
時間枠：3ヶ月
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これらの集計率は、急性骨髄性白血病 (AML) の強化治療を受けている患者の身体活動 (PA) を含む生物行動学的自己管理アプローチ (BSMA) プログラムの実現可能性を判断するのに役立ちます。
この研究の主な目的は、AML の地固め療法を受けている患者の BSMA プログラムにおける募集、拒否、保持、および減少の率であり、募集率 (登録数、拒否数)、保持率、順守率 (運動能力の傾向) が報告されます。 6 分間の歩行テスト、筋力テスト、椅子から立つまでのテスト、完全な身体活動ログ、加速度計データ) によって測定されます)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。