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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02584296
AML의 건강 결과를 개선하기 위한 자기 관리 접근법으로서의 신체 활동
2017년 1월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
급성 골수성 백혈병의 건강 결과를 개선하기 위한 자가 관리 접근법으로서의 신체 활동
급성 골수성 백혈병의 건강 결과를 개선하기 위한 자가 관리 접근법으로서의 신체 활동
연구 개요
상세 설명
정보-동기-행동 기술 모델 및 준 실험적 코호트 제어 연구 설계를 사용하여 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. AML에 대한 통합 치료를 받는 환자.
이 목표에 대한 주요 타당성 결과는 모집, 거부, 유지 및 감소 비율입니다. 또한 조사관은 준수 평가, 참가자 수용 및 인식된 이점을 포함하여 규정된 BSMA PA 프로그램의 방법 및 절차를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- AML의 진단
- 1일 이내(+/- 2일) 경화 화학 요법을 위해 입원
- 영어로 읽고 쓰기
- 독립적으로 설 수 있는
- 동의를 얻는 것을 방해하는 정신과적 신경학적 장애(임상 팀 구성원을 통해 평가됨)를 경험하지 않음.
제외 기준:
- 현재 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 정신과적 또는 신경학적 장애를 겪고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 컨트롤
1단계는 관찰만 할 것이며 일반적인 관리 통제 그룹, 집에서의 활동으로 간주됩니다.
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실험적: 생물학적 행동 자기 관리 접근법
2단계 참가자는 IMB 모델과 일치하는 BSMA(Biobehavioral self management approach) 중재를 받게 됩니다. 각 5일 통합 화학 요법 병원 입원 중 3일에 걸쳐 도입되었습니다.
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생물 행동 자기 관리 접근법(BSMA) 개입은 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델과 일치하며 유도 신체 활동(PA)입니다.
인구 통계, 의료, 질병, 치료 데이터, 혈액 표본 및 측정 배터리를 수집합니다.
PA 자가 평가, 6분 도보 테스트(6MWT) 및 물리 치료사(PT)와 함께 의자 스쿼트 테스트(CST) 포함; American Cancer Society(ACS) 지침에 따라 PA 유인물을 제공하고 PA(IMB 건강 행동 동기)의 알려진 이점, 신념 및 목표에 대해 논의합니다. PA에 대한 인식된 장벽을 평가/토론합니다. PT 또는 운동 생리학자(EP)는 대상자와 함께 다양한 운동(근력 및 유산소 운동, ~30분, IMB 행동 기술)을 수행합니다. 퇴원 시 시작 대상.
피험자는 PA 일지를 작성하고 가속도계(TAA)를 착용하여 PA 수준을 기록했습니다.
3주간의 가정 연구 간호사가 매주 피험자에게 전화를 겁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AML에 대한 통합 치료를 받는 환자를 위한 BSMA 프로그램의 실행 가능성을 결정하기 위해 모집, 거부, 보유 및 감소 비율이 집계됩니다.
기간: 3 개월
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이러한 집계된 비율은 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 통합 치료를 받는 환자의 신체 활동(PA)을 포함하는 생물학적 행동 자가 관리 접근법(BSMA) 프로그램의 타당성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 AML에 대한 통합 치료를 받는 환자에 대한 BSMA 프로그램의 모집, 거부, 유지 및 감소 비율을 보고할 것입니다. 6분 걷기 테스트, 근력 테스트 및 의자에서 서기 테스트로 측정, 완료된 신체 활동 로그 및 가속도계 데이터).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-15-11061
- HM20004012
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