A fizikai aktivitás mint önmenedzselési megközelítés az AML egészségügyi eredményeinek javítására
2017. január 5. frissítette: Virginia Commonwealth University
A fizikai aktivitás mint önmenedzselési megközelítés az akut myeloid leukémia egészségügyi eredményeinek javítására
A fizikai aktivitás mint önmenedzselési megközelítés az akut myeloid leukémia egészségügyi eredményeinek javítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az információs-motiváció-viselkedési készségek modelljétől vezérelve és egy kvázi-kísérleti kohorszkontroll-kutatási tervezést alkalmazva, ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy: Meghatározza a fizikai aktivitást (PA) magában foglaló bioviselkedési önmenedzsment megközelítés (BSMA) program megvalósíthatóságát AML miatt konszolidációs kezelésben részesülő betegek.
E cél elsődleges megvalósíthatósági eredménye a toborzás, az elutasítás, a megtartás és a lemorzsolódás aránya lesz; emellett a vizsgálók tesztelik az előírt BSMA PA program módszereit és eljárásait, beleértve a betartást, a résztvevők elfogadását és az észlelt előnyöket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- AML diagnózisa
- 1 napon belül kórházba került konszolidációs kemoterápiára (+/- 2 napon belül)
- olvasni és írni angolul
- képes önállóan állni
- nem tapasztal pszichiátriai neurológiai rendellenességeket (a klinikai csoport tagjain keresztül értékelték), amelyek megakadályoznák a beleegyezés megszerzését.
Kizárási kritériumok:
- akik jelenleg olyan pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekkel küzdenek, amelyek megakadályozzák a beleegyezés megadását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozási ellenőrzés
Az 1. fázis csak megfigyelés lesz, és szokásos gondozási kontrollcsoportnak tekinthető, otthoni tevékenységnek.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Bioviselkedési önmenedzsment megközelítés
A 2. fázis résztvevői az IMB modellhez igazodó Biobehavioral self-management megközelítés (BSMA) beavatkozást kapnak; minden ötnapos konszolidációs kemoterápiás kórházi felvétel három napján keresztül vezették be.
|
A bioviselkedési önmenedzselési megközelítés (BSMA) beavatkozása az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modellhez igazodik, és irányított fizikai aktivitás (PA).
Gyűjti a demográfiai, egészségügyi, betegségi, kezelési adatokat, vérmintákat és az intézkedéscsomagot.
Tartalmazza a PA önértékelést, a 6 perces sétatesztet (6MWT) és a székes guggolás tesztet (CST) fizikoterapeutával (PT); PA tájékoztató anyagokat biztosít az American Cancer Society (ACS) irányelvei alapján, tárgyalja a PA (IMB egészségmagatartási motiváció) ismert előnyeit, meggyőződését és céljait; értékelje/vitassa meg a PA észlelt akadályait. A PT vagy Exercise physiologist (EP) különféle gyakorlatokon (erő- és aerobik, ~30 perc; IMB viselkedési készségek) dolgozik a témával; a PT vagy EP áttekinti a gyakorlatokat, a tantárgyi gyakorlatokat, és BSMA programot biztosít (beleértve az erősítő/aerob edzést is) kibocsátáskor kezdődik.
Az alany naplót vezet a PA-ról, és gyorsulásmérőt (TAA) visel a PA szintek rögzítéséhez.
3 hetes otthon tanulmányozó nővér minden héten felhívja a tantárgyakat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzás, az elutasítás, a megtartás és a lemorzsolódás arányait összesíteni fogják, hogy meghatározzák a BSMA program megvalósíthatóságát az AML miatt konszolidációs kezelésben részesülő betegek számára.
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek az összesített arányok segítenek meghatározni a fizikai aktivitást (PA) magában foglaló bioviselkedési önmenedzselési megközelítés (BSMA) program megvalósíthatóságát az akut mieloid leukémia (AML) konszolidációs kezelésében részesülő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a BSMA programban az AML miatt konszolidációs kezelésben részesülő betegek toborzási, visszautasítási, megtartási és lemorzsolódási arányai a toborzási arányok (beiratkozottak, elutasítottak száma), a megtartás és az adherencia (a gyakorlati kapacitás tendenciái, mint pl. 6 perces sétapróbával, erőpróbával és széktől állásteszttel, kitöltött fizikai aktivitási naplóval és gyorsulásmérővel mérve).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-15-11061
- HM20004012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .