Fysisk aktivitet som selvledelsestilgang til at forbedre sundhedsresultater i AML
5. januar 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Fysisk aktivitet som en selvledelsestilgang til at forbedre helbredsresultater ved akut myeloid leukæmi
Fysisk aktivitet som en selvledelsestilgang til at forbedre helbredsresultater ved akut myeloid leukæmi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vejledt af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen og ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt kohortekontrol-forskningsdesign, er det primære formål med denne undersøgelse at: Bestemme gennemførligheden af BSMA-programmet (biobehavioural self management approach), der involverer fysisk aktivitet (PA) i patienter, der modtager konsolideringsbehandling for AML.
De primære gennemførlighedsresultater for dette mål vil være antallet af rekruttering, afslag, fastholdelse og nedslidning; derudover vil efterforskerne teste metoder og procedurer i det foreskrevne BSMA PA-program, herunder vurdering af overholdelse, deltageraccept og opfattet fordel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- diagnose af AML
- indlagt til konsolideringskemoterapi inden for 1 dag (+/- 2 dage)
- læse og skrive på engelsk
- kan stå selvstændigt
- ikke oplever psykiatriske neurologiske lidelser (vurderet gennem kliniske teammedlemmer), som ville forhindre indhentelse af samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket oplever psykiatriske eller neurologiske lidelser, der ville forhindre deres evne til at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejekontrol
Fase 1 vil kun være observation, og vil blive betragtet som en sædvanlig plejekontrolgruppe, aktivitet i hjemmet.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bioadfærdsmæssig selvledelsestilgang
Fase 2-deltagere vil modtage interventionen i Biobehavioral Self Management (BSMA) tilpasset IMB-modellen; indført over tre dage af hver fem-dages konsolidering kemoterapi hospitalsindlæggelse.
|
Biobehavioural self-management approach (BSMA) intervention er tilpasset information-motivation-behavioural skills (IMB) model og er guidet fysisk aktivitet (PA).
Indsamler demografiske, medicinske, sygdoms-, behandlingsdata, blodprøver og rækken af foranstaltninger.
Inkluderer PA selvevaluering, 6 minutters gangtest (6MWT) og stol squat test (CST) med fysioterapeut (PT); giver PA-uddelinger baseret på American Cancer Society (ACS) retningslinjer, diskuterer kendte fordele, overbevisninger og mål for PA (IMB-sundhedsadfærdsmotivation); vurdere/diskutere oplevede barrierer for PA. PT eller Exercise physiologist (EP) arbejder med emnet på forskellige øvelser (både styrke og aerobic, ~30 minutter; IMB adfærdsmæssige færdigheder); PT eller EP gennemgår øvelser, emnepraksis og giver et BSMA-program (inklusive styrke/aerob træning) for med forbehold om at begynde ved udskrivelsen.
Forsøgspersonen fører journal over PA og bærer accelerometer (TAA) for at registrere PA-niveauer.
3-ugers hjemmestudiesygeplejerske ringer til fag hver uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for rekruttering, afslag, fastholdelse og nedslidning vil blive aggregeret for at bestemme gennemførligheden af BSMA-programmet for patienter, der modtager konsolideringsbehandling for AML.
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse aggregerede rater vil hjælpe med at bestemme gennemførligheden af BSMA-programmet (biobehavioural self-management approach), der involverer fysisk aktivitet (PA) hos patienter, der modtager konsolideringsbehandling for akut myeloid leukæmi (AML).
Det primære formål med denne undersøgelses rater for rekruttering, afslag, fastholdelse og nedslidning i BSMA-programmet for patienter, der modtager konsolideringsbehandling for AML, vil være rapporterede rekrutteringsrater (antal tilmeldte, afviste), fastholdelse og overholdelse (tendenser i træningskapacitet som f.eks. målt ved 6 minutters gangtest, styrketest og stol til stå-test, gennemført fysisk aktivitetslog og accelerometerdata).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
22. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-15-11061
- HM20004012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .