身体活动作为改善 AML 健康结果的自我管理方法
2017年1月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
身体活动作为改善急性髓性白血病健康结果的自我管理方法
身体活动作为改善急性髓性白血病健康结果的自我管理方法
研究概览
详细说明
在信息-动机-行为技能模型的指导下，并使用准实验队列控制研究设计，本研究的主要目的是：确定涉及身体活动（PA）的生物行为自我管理方法（BSMA）计划的可行性接受 AML 巩固治疗的患者。
这一目标的主要可行性结果将是招聘、拒绝、保留和流失率；此外，调查人员将测试规定的 BSMA PA 计划的方法和程序，包括评估依从性、参与者接受度和感知收益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 白血病的诊断
- 1 天内（+/- 2 天）住院接受巩固化疗
- 用英语读写
- 能够独立站立
- 没有经历过会妨碍获得同意的精神神经障碍（通过临床团队成员评估）。
排除标准：
- 目前正在经历精神或神经系统疾病，这会妨碍他们提供同意的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：平时护理对照
第 1 阶段将仅进行观察，并将被视为常规护理对照组，在家中进行活动。
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实验性的：生物行为自我管理方法
第 2 阶段参与者将接受与 IMB 模型一致的生物行为自我管理方法 (BSMA) 干预；出台三天以上每五天巩固化疗入院。
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生物行为自我管理方法 (BSMA) 干预与信息-动机-行为技能 (IMB) 模型保持一致，并且是有指导的身体活动 (PA)。
收集人口统计、医疗、疾病、治疗数据、血液样本和一系列措施。
包括 PA 自我评估、6 分钟步行测试 (6MWT) 和由物理治疗师 (PT) 进行的椅子下蹲测试 (CST)；根据美国癌症协会 (ACS) 指南提供 PA 讲义，讨论 PA（IMB 健康行为动机）的已知好处、信念和目标；评估/讨论感知到的 PA 障碍。 PT 或运动生理学家 (EP) 与主题一起进行各种练习（力量和有氧运动，约 30 分钟；IMB 行为技能）；PT 或 EP 审查练习、主题实践，并提供 BSMA 计划（包括力量/有氧训练）出院后开始。
受试者保留 PA 日志并佩戴加速度计 (TAA) 来记录 PA 水平。
3 周在家学习 护士每周给受试者打电话。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将汇总招募、拒绝、保留和流失率，以确定 BSMA 计划对接受 AML 巩固治疗的患者的可行性。
大体时间：3个月
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这些汇总率将有助于确定生物行为自我管理方法 (BSMA) 计划的可行性，该计划涉及接受急性髓性白血病 (AML) 巩固治疗的患者的身体活动 (PA)。
本研究的主要目的是报告接受 AML 巩固治疗的患者在 BSMA 项目中的招募、拒绝、保留和流失率（招募人数、拒绝人数）、保留率和依从性（运动能力趋势通过 6 分钟步行测试、力量测试和椅子站立测试进行测量；完成的身体活动日志；以及加速度计数据）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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