Физическая активность как подход к самоконтролю для улучшения показателей здоровья при борьбе с отмыванием денег
5 января 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Физическая активность как подход к самоконтролю для улучшения показателей здоровья при остром миелоидном лейкозе
Физическая активность как подход к самоконтролю для улучшения показателей здоровья при остром миелоидном лейкозе
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководствуясь моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков и используя квазиэкспериментальный план исследования группового контроля, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы: пациенты, получающие консолидирующее лечение по поводу ОМЛ.
Основными возможными результатами для достижения этой цели будут показатели найма, отказа, удержания и отсева; кроме того, исследователи будут тестировать методы и процедуры предписанной программы BSMA PA, включая оценку приверженности, приемлемости участников и предполагаемой пользы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- диагностика ОМЛ
- госпитализация для консолидационной химиотерапии в течение 1 дня (+/- 2 дня)
- читать и писать на английском
- способен стоять самостоятельно
- отсутствие психических неврологических расстройств (по оценке членов клинической бригады), которые помешали бы получить согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время испытывают психиатрические или неврологические расстройства, которые не позволяют им дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный контроль ухода
Фаза 1 будет только наблюдением и будет считаться обычной контрольной группой, активностью дома.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биоповеденческий подход к самоуправлению
Участники фазы 2 получат интервенцию Биоповеденческого подхода к самоуправлению (BSMA), согласованную с моделью IMB; вводили в течение трех дней после каждого пятидневного поступления в стационар для консолидации химиотерапии.
|
Вмешательство в рамках биоповеденческого подхода к самоуправлению (BSMA) согласуется с моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB) и направлено на физическую активность (PA).
Собирает демографические, медицинские данные, данные о заболеваниях, лечении, образцы крови и набор мер.
Включает самооценку PA, тест на 6-минутную ходьбу (6MWT) и тест на приседания на стуле (CST) с физиотерапевтом (PT); предоставляет раздаточные материалы по PA на основе рекомендаций Американского онкологического общества (ACS), обсуждает известные преимущества, убеждения и цели PA (мотивация поведения в отношении здоровья IMB); оценить/обсудить предполагаемые барьеры для PA. PT или физиолог-физиолог (EP) работает с субъектом над различными упражнениями (как силовыми, так и аэробными, ~ 30 минут; IMB поведенческие навыки); PT или EP рассматривает упражнения, предметные практики и предоставляет программу BSMA (включая силовые / аэробные тренировки) для подлежит началу после увольнения.
Субъект ведет журнал PA и носит акселерометр (TAA) для регистрации уровней PA.
3 недели на дому Медсестра каждую неделю звонит испытуемым.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели набора, отказа, удержания и отсева будут объединены, чтобы определить осуществимость программы BSMA для пациентов, получающих консолидирующее лечение по поводу ОМЛ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эти агрегированные показатели помогут определить осуществимость программы биоповеденческого самоконтроля (BSMA), включающей физическую активность (PA) у пациентов, получающих консолидирующее лечение острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
Основная цель этого исследования — показатели набора, отказа, удержания и отсева в программе BSMA для пациентов, получающих консолидирующее лечение по поводу ОМЛ, будут сообщаться о показателях набора (количество включенных, отказных), удержания и приверженности (тенденции в переносимости физических нагрузок как измерено тестом 6-минутной ходьбы, тестом на силу и тестом на устойчивость к стулу; заполненным журналом физической активности и данными акселерометра).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-15-11061
- HM20004012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .