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L'activité physique comme approche d'autogestion pour améliorer les résultats de santé dans la LAM

5 janvier 2017 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

L'activité physique comme approche d'autogestion pour améliorer les résultats de santé dans la leucémie myéloïde aiguë

L'activité physique comme approche d'autogestion pour améliorer les résultats de santé dans la leucémie myéloïde aiguë

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Guidée par le modèle information-motivation-compétences comportementales et utilisant un plan de recherche quasi-expérimental de contrôle de cohorte, l'objectif principal de cette étude est de : patients recevant un traitement de consolidation pour LAM. Les principaux résultats de faisabilité pour cet objectif seront les taux de recrutement, de refus, de rétention et d'attrition ; en outre, les enquêteurs testeront les méthodes et les procédures du programme BSMA PA prescrit, y compris l'évaluation de l'adhésion, l'acceptation des participants et les avantages perçus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • diagnostic de LAM
  • hospitalisé pour chimiothérapie de consolidation sous 1 jour (+/- 2 jours)
  • lire et écrire en anglais
  • capable de se tenir debout de façon autonome
  • ne pas éprouver de troubles neurologiques psychiatriques (évalués par les membres de l'équipe clinique) qui empêcheraient d'obtenir le consentement.

Critère d'exclusion:

  • souffrant actuellement de troubles psychiatriques ou neurologiques qui les empêcheraient de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des soins habituels
La phase 1 sera l'observation uniquement et sera considérée comme un groupe témoin de soins habituels, activité à domicile.
EXPÉRIMENTAL: Approche d'autogestion biocomportementale
Les participants à la phase 2 recevront l'intervention de l'approche d'autogestion biocomportementale (BSMA) alignée sur le modèle IMB ; introduit sur trois jours de chaque hospitalisation de chimiothérapie de consolidation de cinq jours.
Comportemental: BSMA
L'intervention de l'approche d'autogestion biocomportementale (BSMA) est alignée sur le modèle information-motivation-compétences comportementales (IMB) et est une activité physique guidée (AP). Recueille des données démographiques, médicales, de maladie, de traitement, des échantillons de sang et la batterie de mesures. Comprend une auto-évaluation de l'AP, un test de marche de 6 minutes (6MWT) et un test de squat sur chaise (CST) avec un physiothérapeute (PT); fournit des documents d'AP basés sur les directives de l'American Cancer Society (ACS), discute des avantages connus, des croyances et des objectifs de l'AP (motivation du comportement de santé IMB); évaluer/discuter des obstacles perçus à l'AP. PT ou physiologiste de l'exercice (EP) travaille avec le sujet sur divers exercices (à la fois de force et d'aérobie, ~ 30 minutes ; compétences comportementales IMB); PT ou EP examine les exercices, les pratiques du sujet et fournit un programme BSMA (y compris l'entraînement de force/aérobie) pour sous réserve de commencer dès la libération. Le sujet tient un journal de l'AP et porte un accéléromètre (TAA) pour enregistrer les niveaux d'AP. Une infirmière d'étude à domicile de 3 semaines appelle les sujets chaque semaine.
Autres noms:
  • Approche d'autogestion biocomportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de recrutement, de refus, de rétention et d'attrition seront agrégés pour déterminer la faisabilité du programme BSMA pour les patients recevant un traitement de consolidation pour la LAM.
Délai: 3 mois
Ces taux agrégés aideront à déterminer la faisabilité du programme d'approche biocomportementale d'autogestion (BSMA) impliquant l'activité physique (AP) chez les patients recevant un traitement de consolidation pour la leucémie myéloïde aiguë (LAM). L'objectif principal de cette étude, les taux de recrutement, de refus, de rétention et d'attrition dans le programme BSMA pour les patients recevant un traitement de consolidation pour la LAM seront les taux de recrutement (nombre d'inscrits, de refus), de rétention et d'observance (tendances de la capacité d'exercice comme mesuré par un test de marche de 6 minutes, un test de force et un test chaise-debout ; journal d'activité physique complété ; et données de l'accéléromètre).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Massey Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-15-11061
  • HM20004012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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