La actividad física como enfoque de autocontrol para mejorar los resultados de salud en la LMA
5 de enero de 2017 actualizado por: Virginia Commonwealth University
La actividad física como enfoque de autocontrol para mejorar los resultados de salud en la leucemia mieloide aguda
La actividad física como enfoque de autocontrol para mejorar los resultados de salud en la leucemia mieloide aguda
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Guiado por el modelo de información-motivación-habilidades conductuales y utilizando un diseño de investigación de control de cohorte cuasi-experimental, el objetivo principal de este estudio es: Determinar la viabilidad del programa de enfoque de autogestión bioconductual (BSMA) que involucra actividad física (AF) en pacientes que reciben tratamiento de consolidación para la LMA.
Los principales resultados de viabilidad para este objetivo serán las tasas de reclutamiento, rechazo, retención y deserción; además, los investigadores probarán los métodos y procedimientos del programa BSMA PA prescrito, incluida la evaluación del cumplimiento, la aceptación de los participantes y el beneficio percibido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- diagnóstico de LMA
- hospitalizado para quimioterapia de consolidación dentro de 1 día (+/- 2 días)
- leer y escribir en ingles
- capaz de pararse independientemente
- no experimentar trastornos neurológicos psiquiátricos (evaluados a través de los miembros del equipo clínico) que impidan obtener el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- actualmente experimenta trastornos psiquiátricos o neurológicos que impedirían su capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control de atención habitual
La fase 1 será solo de observación, y se considerará grupo control de atención habitual, actividad en casa.
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EXPERIMENTAL: Enfoque de autogestión bioconductual
Los participantes de la fase 2 recibirán la intervención del enfoque de autogestión bioconductual (BSMA) alineada con el modelo IMB; introducido durante tres días de cada ingreso hospitalario de quimioterapia de consolidación de cinco días.
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La intervención del enfoque de autogestión bioconductual (BSMA) está alineada con el modelo de habilidades de comportamiento de información-motivación (IMB) y es actividad física guiada (PA).
Recopila datos demográficos, médicos, de enfermedades, tratamientos, muestras de sangre y la batería de medidas.
Incluye autoevaluación de PA, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y prueba de sentadilla en silla (CST) con fisioterapeuta (PT); proporciona folletos de PA basados en las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS), analiza los beneficios conocidos, las creencias y los objetivos de la PA (motivación del comportamiento de salud de IMB); evaluar/discutir las barreras percibidas para la actividad física. El fisioterapeuta o fisiólogo del ejercicio (EP) trabaja con el sujeto en varios ejercicios (tanto de fuerza como aeróbicos, ~30 minutos; habilidades conductuales del IMB); el PT o el EP revisa los ejercicios, las prácticas del sujeto y proporciona un programa BSMA (que incluye entrenamiento aeróbico/de fuerza) para sujeto a comenzar con el alta.
El sujeto lleva un diario de PA y usa un acelerómetro (TAA) para registrar los niveles de PA.
Enfermera de estudio de 3 semanas en el hogar llama a los sujetos cada semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de reclutamiento, rechazo, retención y deserción se agregarán para determinar la viabilidad del programa BSMA para pacientes que reciben tratamiento de consolidación para AML.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estas tasas agregadas ayudarán a determinar la viabilidad del programa de enfoque de autocontrol bioconductual (BSMA) que involucra actividad física (AF) en pacientes que reciben tratamiento de consolidación para la leucemia mieloide aguda (AML).
El objetivo principal de este estudio Las tasas de reclutamiento, rechazo, retención y deserción en el programa BSMA para pacientes que reciben tratamiento de consolidación para AML serán las tasas de reclutamiento (número inscrito, rechazado), retención y cumplimiento (tendencias en la capacidad de ejercicio como medido por la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de fuerza y la prueba de silla para ponerse de pie; registro completo de actividad física; y datos del acelerómetro).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-15-11061
- HM20004012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .