Fyysinen aktiivisuus itsehallinnollisena lähestymistapana AML:n terveystulosten parantamiseen
torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Fyysinen aktiivisuus itsehallinnollisena lähestymistapana terveydellisten tulosten parantamiseksi akuutissa myelooisessa leukemiassa
Fyysinen aktiivisuus itsehallinnollisena lähestymistapana terveydellisten tulosten parantamiseksi akuutissa myelooisessa leukemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin ohjaamana ja näennäisesti kokeellisen kohorttikontrollitutkimussuunnitelman avulla tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on: Selvittää fyysistä aktiivisuutta (PA) sisältävän biokäyttäytymisen itsehallinnan (BSMA) -ohjelman toteutettavuus potilailla, jotka saavat AML:n konsolidointihoitoa.
Tämän tavoitteen ensisijaiset toteutettavuustulokset ovat rekrytointi-, kieltäytymis-, säilyttämis- ja poistumisasteet. Lisäksi tutkijat testaavat määrätyn BSMA PA-ohjelman menetelmiä ja menettelyjä, mukaan lukien sitoutumisen, osallistujien hyväksynnän ja koetun hyödyn arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- AML:n diagnoosi
- sairaalahoitoon konsolidoivaa kemoterapiaa varten 1 päivän sisällä (+/- 2 päivää)
- lukea ja kirjoittaa englanniksi
- pystyy seisomaan itsenäisesti
- joilla ei ole psykiatrisia neurologisia häiriöitä (kliinisen tiimin jäsenten arvioimina), jotka estäisivät suostumuksen saamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on tällä hetkellä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka estäisivät heidän kykynsä antaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoidon valvonta
Vaihe 1 on vain havainnointia, ja sitä pidetään tavallisena hoidon kontrolliryhmänä, kotitoimintana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Biobehavioristinen itsehallinta lähestymistapa
Vaiheen 2 osallistujat saavat IMB-mallin mukaisen biobehavioral self management approach (BSMA) -intervention; otettiin käyttöön kolmen päivän aikana kunkin viiden päivän konsolidoivan kemoterapian sairaalahoidon jälkeen.
|
Biobehavioral self-management lähestymistapa (BSMA) interventio on linjassa tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -mallin kanssa ja se on ohjattua fyysistä aktiivisuutta (PA).
Kerää demografisia, lääketieteellisiä, sairauksia, hoitotietoja, verinäytteitä ja mittauskokonaisuuden.
Sisältää PA-itsearvioinnin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja tuolin kyykkytestin (CST) fysioterapeutin (PT) kanssa; tarjoaa PA-monisteja, jotka perustuvat American Cancer Societyn (ACS) ohjeisiin, keskustelee PA:n (IMB-terveyskäyttäytymisen motivaatio) tunnetuista eduista, uskomuksista ja tavoitteista; arvioida/keskustella havaituista PA:n esteistä. PT tai Exercise physiologist (EP) työskentelee aiheen kanssa erilaisissa harjoituksissa (sekä voima- että aerobinen, ~30 minuuttia; IMB-käyttäytymistaidot); PT tai EP arvioi harjoituksia, ainekäytäntöjä ja tarjoaa BSMA-ohjelman (mukaan lukien voima-/aerobinen harjoittelu) aloitetaan purkamisen yhteydessä.
Kohde pitää päiväkirjaa PA-arvoista ja käyttää kiihtyvyysmittaria (TAA) tallentaakseen PA-tasot.
3 viikkoa kotona opiskeluhoitaja soittaa koehenkilöille joka viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi-, kieltäytymis-, säilyttämis- ja poistumisprosentit lasketaan yhteen, jotta voidaan määrittää BSMA-ohjelman toteutettavuus potilaille, jotka saavat AML:n konsolidointihoitoa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä yhteenlasketut hinnat auttavat määrittämään fyysistä aktiivisuutta (PA) sisältävän biobehavioral self-management approach (BSMA) -ohjelman toteutettavuuden potilailla, jotka saavat akuutin myelooisen leukemian (AML) konsolidointihoitoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena AML:n konsolidointihoitoa saavien potilaiden rekrytointi-, kieltäytymis-, säilyttämis- ja poistumisasteet BSMA-ohjelmassa on raportoitu rekrytointiasteet (ilmoittautuneiden, hylättyjen lukumäärä), säilyttäminen ja hoitoon sitoutuminen (harjoituskapasiteetin trendit mm. mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä, vahvuustestillä ja tuolin seisontatestillä, täytettynä fyysisen aktiivisuuden lokikirjalla ja kiihtyvyysmittarin tiedoilla).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-15-11061
- HM20004012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .