L'attività fisica come approccio di autogestione per migliorare i risultati di salute nell'AML
5 gennaio 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
L'attività fisica come approccio di autogestione per migliorare i risultati di salute nella leucemia mieloide acuta
L'attività fisica come approccio di autogestione per migliorare i risultati di salute nella leucemia mieloide acuta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Guidati dal modello informazioni-motivazione-abilità comportamentali e utilizzando un disegno di ricerca di controllo di coorte quasi sperimentale, l'obiettivo principale di questo studio è: Determinare la fattibilità del programma di approccio di autogestione biocomportamentale (BSMA) che coinvolge l'attività fisica (PA) in pazienti sottoposti a trattamento di consolidamento per AML.
I principali risultati di fattibilità per questo obiettivo saranno i tassi di assunzione, rifiuto, ritenzione e logoramento; inoltre, gli investigatori testeranno i metodi e le procedure del programma BSMA PA prescritto, compresa la valutazione dell'adesione, l'accettazione dei partecipanti e il beneficio percepito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- diagnosi di LMA
- ricoverato per chemioterapia di consolidamento entro 1 giorno (+/- 2 giorni)
- leggere e scrivere in inglese
- in grado di stare in piedi in modo indipendente
- non manifestare disturbi neurologici psichiatrici (valutati attraverso i membri del team clinico) che impedirebbero di ottenere il consenso.
Criteri di esclusione:
- attualmente affetti da disturbi psichiatrici o neurologici che impedirebbero la loro capacità di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di cura abituale
La fase 1 sarà solo di osservazione e sarà considerata un normale gruppo di controllo di assistenza, attività a casa.
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SPERIMENTALE: Approccio di autogestione biocomportamentale
I partecipanti alla fase 2 riceveranno l'intervento dell'approccio di autogestione biocomportamentale (BSMA) in linea con il modello IMB; introdotto in tre giorni di ogni ricovero ospedaliero di chemioterapia di consolidamento di cinque giorni.
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L'intervento dell'approccio di autogestione biocomportamentale (BSMA) è allineato con il modello di informazioni-motivazione-comportamentali (IMB) ed è guidato dall'attività fisica (PA).
Raccoglie dati demografici, medici, sulle malattie, sui trattamenti, campioni di sangue e la batteria di misure.
Include autovalutazione PA, 6 minute walk test (6MWT) e chair squat test (CST) con fisioterapista (PT); fornisce dispense PA basate sulle linee guida dell'American Cancer Society (ACS), discute i benefici noti, le convinzioni e gli obiettivi della PA (motivazione del comportamento sanitario IMB); valutare/discutere gli ostacoli percepiti all'AP. PT o fisiologo dell'esercizio (EP) lavora con il soggetto su vari esercizi (sia di forza che aerobici, ~ 30 minuti; abilità comportamentali IMB); PT o EP rivede gli esercizi, le pratiche del soggetto e fornisce un programma BSMA (incluso allenamento di forza/aerobica) per con riserva di iniziare al momento della dimissione.
Il soggetto tiene un diario dell'AP e indossa l'accelerometro (TAA) per registrare i livelli dell'AP.
3 settimane a casa l'infermiere di studio chiama i soggetti ogni settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I tassi di reclutamento, rifiuto, ritenzione e logoramento saranno aggregati per determinare la fattibilità del programma BSMA per i pazienti che ricevono un trattamento di consolidamento per AML.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questi tassi aggregati contribuiranno a determinare la fattibilità del programma di approccio di autogestione biocomportamentale (BSMA) che coinvolge l'attività fisica (PA) nei pazienti che ricevono un trattamento di consolidamento per la leucemia mieloide acuta (AML).
L'obiettivo principale di questo studio sarà riportare i tassi di reclutamento, rifiuto, ritenzione e abbandono nel programma BSMA per i pazienti che ricevono il trattamento di consolidamento per LMA, i tassi di reclutamento (numero di arruolati, rifiutati), ritenzione e aderenza (tendenze nella capacità di esercizio come misurato da test del cammino di 6 minuti, test di forza e test dalla sedia alla posizione eretta; registro dell'attività fisica completato; e dati dell'accelerometro).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (STIMA)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-15-11061
- HM20004012
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