Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet som selvledelsesmetode for å forbedre helseresultater i AML

5. januar 2017 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Fysisk aktivitet som en selvledelsesmetode for å forbedre helseresultater ved akutt myeloid leukemi

Fysisk aktivitet som en selvledelsesmetode for å forbedre helseresultater ved akutt myeloid leukemi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veiledet av modellen for informasjons-motivasjon-atferdsferdigheter og ved å bruke et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign for kohortkontroll, er hovedmålet med denne studien å: Bestemme gjennomførbarheten av BSMA-programmet (biobehavioral self management approach) som involverer fysisk aktivitet (PA) i pasienter som får konsolideringsbehandling for AML. De primære gjennomførbarhetsresultatene for dette målet vil være rekruttering, avslag, oppbevaring og avgang; i tillegg vil etterforskere teste metoder og prosedyrer for det foreskrevne BSMA PA-programmet, inkludert vurdering av etterlevelse, deltakeraksept og oppfattet nytte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • diagnose av AML
  • innlagt på sykehus for konsolideringskjemoterapi innen 1 dag (+/- 2 dager)
  • lese og skrive på engelsk
  • i stand til å stå selvstendig
  • ikke opplever psykiatriske nevrologiske lidelser (vurdert gjennom kliniske teammedlemmer) som ville hindre innhenting av samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden opplever psykiatriske eller nevrologiske lidelser som vil hindre deres evne til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgskontroll
Fase 1 vil kun være observasjon, og vil bli betraktet som en vanlig omsorgskontrollgruppe, aktivitet hjemme.
EKSPERIMENTELL: Biobehavioral selvledelsestilnærming
Fase 2-deltakere vil motta biobehavioral self management approach (BSMA) intervensjon tilpasset IMB-modellen; introdusert over tre dager av hver fem-dagers konsoliderende kjemoterapi sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: BSMA
Biobehavioral self-management approach (BSMA) intervensjon er på linje med informasjon-motivasjon-behavioural skills (IMB)-modellen og er veiledet fysisk aktivitet (PA). Samler inn demografiske, medisinske, sykdoms-, behandlingsdata, blodprøver og tiltaksbatteriet. Inkluderer PA-egenvurdering, 6 minutters gangtest (6MWT) og stolknebøytest (CST) med fysioterapeut (PT); gir PA-utdelinger basert på American Cancer Society (ACS) retningslinjer, diskuterer kjente fordeler, tro og mål for PA (IMB helseatferdsmotivasjon); vurdere/diskutere opplevde barrierer for PA. PT eller Exercise physiologist (EP) jobber med emne på ulike øvelser (både styrke og aerobic, ~30 minutter; IMB atferdsferdigheter); PT eller EP gjennomgår øvelser, fagpraksis og gir et BSMA-program (inkludert styrke/aerobic trening) for med forbehold om å begynne ved utskrivning. Forsøkspersonen fører journal over PA og bruker akselerometer (TAA) for å registrere PA-nivåer. 3-ukers hjemmestudie sykepleier ringer fag hver uke.
Andre navn:
  • Biobehavioral selvledelsestilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for rekruttering, avslag, oppbevaring og avgang vil bli aggregert for å bestemme gjennomførbarheten av BSMA-programmet for pasienter som mottar konsolideringsbehandling for AML.
Tidsramme: 3 måneder
Disse aggregerte ratene vil bidra til å bestemme gjennomførbarheten av programmet for biobehavioural self-management approach (BSMA) som involverer fysisk aktivitet (PA) hos pasienter som mottar konsolideringsbehandling for akutt myeloid leukemi (AML). Hovedmålet med denne studien rater av rekruttering, avslag, oppbevaring og avgang i BSMA-programmet for pasienter som mottar konsolideringsbehandling for AML vil være rapporterte rekrutteringsrater (antall påmeldte, nektet), retensjon og overholdelse (trender i treningskapasitet som målt ved 6 minutters gangtest, styrketest og stol til stå-test, fullført fysisk aktivitetslogg og akselerometerdata).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Massey Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-15-11061
  • HM20004012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere