Fysisk aktivitet som självförvaltningsmetod för att förbättra hälsoresultaten vid AML
5 januari 2017 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Fysisk aktivitet som ett självstyrande tillvägagångssätt för att förbättra hälsoresultaten vid akut myeloid leukemi
Fysisk aktivitet som ett självstyrande tillvägagångssätt för att förbättra hälsoresultaten vid akut myeloid leukemi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med ledning av modellen för information-motivation-beteendefärdigheter och med hjälp av en kvasi-experimentell kohortkontrollforskningsdesign, är det primära syftet med denna studie att: fastställa genomförbarheten av BSMA-programmet (biobehavioral self management approach) som involverar fysisk aktivitet (PA) i patienter som får konsolideringsbehandling för AML.
De primära genomförbarhetsresultaten för detta mål kommer att vara graden av rekrytering, avslag, kvarhållande och avgång; Dessutom kommer utredarna att testa metoder och procedurer för det föreskrivna BSMA PA-programmet, inklusive bedömning av efterlevnad, deltagaracceptans och upplevd nytta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- diagnos av AML
- inlagd på sjukhus för konsolideringskemoterapi inom 1 dag (+/- 2 dagar)
- läsa och skriva på engelska
- kunna stå självständigt
- inte upplever psykiatriska neurologiska störningar (bedömda genom kliniska teammedlemmar) som skulle förhindra att samtycke erhålls.
Exklusions kriterier:
- för närvarande upplever psykiatriska eller neurologiska störningar som skulle hindra deras förmåga att ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdkontroll
Fas 1 kommer endast att vara observation, och kommer att betraktas som en vanlig vårdkontrollgrupp, aktivitet i hemmet.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Biobehavioral self management approach
Fas 2-deltagare kommer att få interventionen för Biobehavioral Self Management (BSMA) anpassad till IMB-modellen; introduceras under tre dagar av varje femdagars konsolidering av kemoterapi sjukhusinläggning.
|
Biobehavioral self-management approach (BSMA) intervention är anpassad till information-motivation-behavioural skills (IMB)-modellen och är guidad fysisk aktivitet (PA).
Samlar in demografiska, medicinska, sjukdoms-, behandlingsdata, blodprover och åtgärdsbatteriet.
Inkluderar PA-självbedömning, 6 minuters promenadtest (6MWT) och stolsquattest (CST) med sjukgymnast (PT); tillhandahåller PA-handouts baserade på American Cancer Society (ACS) riktlinjer, diskuterar kända fördelar, övertygelser och mål för PA (IMB-hälsobeteendemotivation); bedöma/diskutera upplevda hinder för PA. PT eller Exercise physiologist (EP) arbetar med ämne på olika övningar (både styrka och aerobic, ~30 minuter; IMB beteendeförmåga); PT eller EP granskar övningar, ämnesövningar och tillhandahåller ett BSMA-program (inklusive styrke-/aerobic träning) för med förbehåll för att börja vid utskrivning.
Försökspersonen håller journal över PA och bär accelerometer (TAA) för att registrera PA-nivåer.
3-veckors hemmastudiesjuksköterska ringer ämnen varje vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryterings-, avslags-, retentions- och avgångsfrekvenser kommer att aggregeras för att fastställa genomförbarheten av BSMA-programmet för patienter som får konsolideringsbehandling för AML.
Tidsram: 3 månader
|
Dessa aggregerade hastigheter kommer att hjälpa till att fastställa genomförbarheten av BSMA-programmet (biobehavioral self-management approach) som involverar fysisk aktivitet (PA) hos patienter som får konsolideringsbehandling för akut myeloid leukemi (AML).
Det primära syftet med denna studie rekrytering, avslag, retention och avgång i BSMA-programmet för patienter som får konsolideringsbehandling för AML kommer att rapporteras rekryteringsfrekvenser (antal inskrivna, nekade), retention och adherence (trender i träningskapacitet som mätt med 6 minuters gångtest, styrketest och stol till stå-test, ifylld fysisk aktivitetslogg och accelerometerdata).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Första postat (UPPSKATTA)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-15-11061
- HM20004012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .