Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna jako podejście do samodzielnego zarządzania w celu poprawy wyników zdrowotnych w AML

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Aktywność fizyczna jako samokontrola w celu poprawy wyników zdrowotnych w ostrej białaczce szpikowej

Aktywność fizyczna jako samokontrola w celu poprawy wyników zdrowotnych w ostrej białaczce szpikowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kierując się modelem umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych i stosując quasi-eksperymentalny projekt badań kohortowych, głównym celem tego badania jest: Określenie wykonalności programu biobehawioralnego podejścia do samozarządzania (BSMA) obejmującego aktywność fizyczną (PA) w pacjentów otrzymujących leczenie konsolidacyjne z powodu AML. Głównymi wynikami wykonalności dla tego celu będą wskaźniki rekrutacji, odmowy, zatrzymania i utraty; ponadto badacze przetestują metody i procedury zalecanego programu BSMA PA, w tym ocenę przestrzegania zaleceń, akceptacji uczestników i postrzeganych korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • diagnoza AML
  • hospitalizowany w celu chemioterapii konsolidacyjnej w ciągu 1 dnia (+/- 2 dni)
  • czytać i pisać po angielsku
  • w stanie stać samodzielnie
  • nie doświadczają psychiatrycznych zaburzeń neurologicznych (ocenionych przez członków zespołu klinicznego), które uniemożliwiałyby uzyskanie zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie doświadczają zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które uniemożliwiają im wyrażenie zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła kontrola opieki
Faza 1 będzie miała charakter wyłącznie obserwacyjny i będzie uważana za zwykłą opiekę grupy kontrolnej, aktywność w domu.
EKSPERYMENTALNY: Biobehawioralne podejście do samozarządzania
Uczestnicy fazy 2 otrzymają interwencję w ramach podejścia do samozarządzania biobehawioralnego (BSMA) dostosowaną do modelu IMB; wprowadzono w ciągu trzech dni każdego pięciodniowego przyjęcia do szpitala z chemioterapią konsolidacyjną.
Behawioralne: BSMA
Interwencja w ramach podejścia do samozarządzania biobehawioralnego (BSMA) jest zgodna z modelem umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych (IMB) i jest kierowaną aktywnością fizyczną (PA). Gromadzi dane demograficzne, medyczne, dotyczące chorób, leczenia, próbki krwi i baterię pomiarów. Obejmuje samoocenę PA, 6-minutowy test marszu (6MWT) i test przysiadu na krześle (CST) z fizjoterapeutą (PT); dostarcza materiały informacyjne PA w oparciu o wytyczne American Cancer Society (ACS), omawia znane korzyści, przekonania i cele PA (motywacja zachowań zdrowotnych IMB); ocenić/omówić postrzegane bariery dla PA. PT lub fizjolog ćwiczeń (EP) pracuje z pacjentem nad różnymi ćwiczeniami (zarówno siłowymi, jak i aerobowymi, ~30 minut; umiejętności behawioralne IMB); PT lub EP przegląda ćwiczenia, praktyki tematyczne i zapewnia program BSMA (w tym trening siłowy / aerobowy) dla z zastrzeżeniem, że rozpocznie się po zwolnieniu. Podmiot prowadzi dziennik PA i nosi akcelerometr (TAA), aby rejestrować poziomy PA. 3-tygodniowe badanie domowe pielęgniarka dzwoni do pacjentów co tydzień.
Inne nazwy:
  • Biobehawioralne podejście do samozarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji, odmowy, retencji i rezygnacji zostaną zsumowane w celu określenia wykonalności programu BSMA dla pacjentów otrzymujących leczenie konsolidacyjne z powodu AML.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Te zagregowane wskaźniki pomogą określić wykonalność programu podejścia do samodzielnego zarządzania biobehawioralnego (BSMA) obejmującego aktywność fizyczną (PA) u pacjentów otrzymujących leczenie konsolidacyjne z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML). Głównym celem tego badania wskaźników rekrutacji, odmowy, zatrzymania i wyczerpania w programie BSMA dla pacjentów otrzymujących leczenie konsolidacyjne z powodu AML będą zgłaszane wskaźniki rekrutacji (liczba zapisanych, odrzuconych), retencji i przylegania (trendy w wydolności wysiłkowej jako mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, testu siły i testu „od krzesła do stania”, wypełnionego dziennika aktywności fizycznej i danych z akcelerometru).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Massey Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-15-11061
  • HM20004012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj