Atividade física como abordagem de autogerenciamento para melhorar os resultados de saúde na AML
5 de janeiro de 2017 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Atividade física como abordagem de autogerenciamento para melhorar os resultados de saúde na leucemia mielóide aguda
Atividade física como abordagem de autogerenciamento para melhorar os resultados de saúde na leucemia mielóide aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Guiado pelo modelo de habilidades de informação-motivação-comportamentais e usando um projeto de pesquisa de controle de coorte quase experimental, o objetivo principal deste estudo é: Determinar a viabilidade do programa de abordagem de autogerenciamento biocomportamental (BSMA) envolvendo atividade física (AF) em pacientes recebendo tratamento de consolidação para LMA.
Os principais resultados de viabilidade para esse objetivo serão as taxas de recrutamento, recusa, retenção e atrito; além disso, os investigadores testarão os métodos e procedimentos do programa BSMA PA prescrito, incluindo a avaliação da adesão, aceitação do participante e benefício percebido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- diagnóstico de LMA
- hospitalizado para quimioterapia de consolidação em 1 dia (+/- 2 dias)
- ler e escrever em ingles
- capaz de ficar de pé de forma independente
- não apresentar transtornos neurológicos psiquiátricos (avaliados por membros da equipe clínica) que impedissem a obtenção do consentimento.
Critério de exclusão:
- atualmente experimentando distúrbios psiquiátricos ou neurológicos que impediriam sua capacidade de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de cuidados habituais
A fase 1 será apenas de observação, e será considerada um grupo de controle de cuidados habituais, atividade em casa.
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EXPERIMENTAL: Abordagem de autogestão biocomportamental
Os participantes da Fase 2 receberão a intervenção Abordagem de Autogestão Biocomportamental (BSMA) alinhada com o modelo IMB; introduzido ao longo de três dias de cada internação hospitalar de quimioterapia de consolidação de cinco dias.
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A intervenção da abordagem de autogerenciamento biocomportamental (BSMA) está alinhada com o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamentais (IMB) e é atividade física guiada (AF).
Coleta dados demográficos, médicos, de doenças, tratamentos, amostras de sangue e a bateria de medidas.
Inclui autoavaliação de AF, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e teste de agachamento da cadeira (CST) com Fisioterapeuta (PT); fornece folhetos de AF com base nas diretrizes da American Cancer Society (ACS), discute benefícios conhecidos, crenças e objetivos de AF (motivação do comportamento de saúde IMB); avaliar/discutir as barreiras percebidas para AF. PT ou fisiologista do exercício (EP) trabalha com o sujeito em vários exercícios (tanto de força quanto aeróbicos, ~ 30 minutos; habilidades comportamentais IMB); PT ou EP revisa exercícios, práticas de assunto e fornece um programa BSMA (incluindo treinamento de força/aeróbico) para sujeito a começar após a alta.
O sujeito mantém um diário de PA e usa acelerômetro (TAA) para registrar os níveis de PA.
A enfermeira do estudo de 3 semanas em casa liga para os participantes todas as semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As taxas de recrutamento, recusa, retenção e atrito serão agregadas para determinar a viabilidade do programa BSMA para pacientes que recebem tratamento de consolidação para AML.
Prazo: 3 meses
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Essas taxas agregadas ajudarão a determinar a viabilidade do programa de abordagem de autogerenciamento biocomportamental (BSMA) envolvendo atividade física (PA) em pacientes que recebem tratamento de consolidação para leucemia mielóide aguda (LMA).
O objetivo principal deste estudo é relatar taxas de recrutamento, recusa, retenção e desgaste no programa BSMA para pacientes recebendo tratamento de consolidação para AML, taxas de recrutamento (número inscrito, recusado), retenção e adesão (tendências na capacidade de exercício como medido pelo teste de caminhada de 6 minutos, teste de força e teste de cadeira para levantar; registro de atividade física preenchido; e dados do acelerômetro).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15-11061
- HM20004012
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