Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita jako sebeřízení ke zlepšení zdravotních výsledků v AML

5. ledna 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Fyzická aktivita jako sebeřízení ke zlepšení zdravotních výsledků u akutní myeloidní leukémie

Fyzická aktivita jako sebeřízení ke zlepšení zdravotních výsledků u akutní myeloidní leukémie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie, která je vedena modelem informačně-motivačních-behaviorálních dovedností a využívajícím kvazi-experimentální výzkumný návrh kohortní kontroly, je: Stanovit proveditelnost programu biobehaviorálního sebeřízení (BSMA) zahrnujícího fyzickou aktivitu (PA) v pacientů, kteří dostávají konsolidační léčbu AML. Primárními výsledky proveditelnosti pro tento cíl budou míry náboru, odmítnutí, udržení a vyčerpání; vyšetřovatelé navíc otestují metody a postupy předepsaného programu BSMA PA, včetně posouzení dodržování, přijetí účastníky a vnímaného přínosu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • diagnostika AML
  • hospitalizována na konsolidační chemoterapii do 1 dne (+/- 2 dny)
  • číst a psát v angličtině
  • schopen samostatně stát
  • netrpí psychiatrickými neurologickými poruchami (posouzenými členy klinického týmu), které by bránily získání souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době trpí psychiatrickými nebo neurologickými poruchami, které by bránily jejich schopnosti poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá kontrola péče
Fáze 1 bude pouze pozorování a bude považována za obvyklou domácí činnost kontrolní skupiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Biobehaviorální přístup k sebeřízení
Účastníci fáze 2 obdrží intervenci Biobehavioral self management approach (BSMA) v souladu s modelem IMB; zavedeny během tří dnů každého pětidenního příjmu konsolidační chemoterapie do nemocnice.
Behaviorální: BSMA
Intervence biobehaviorálního self-managementu (BSMA) je v souladu s modelem informačně-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB) a je řízenou fyzickou aktivitou (PA). Shromažďuje demografické, lékařské údaje, údaje o chorobách, léčbě, krevní vzorky a soubor opatření. Zahrnuje sebehodnocení PA, 6minutový test chůze (6MWT) a test dřepu na židli (CST) s fyzikálním terapeutem (PT); poskytuje podklady PA založené na pokynech American Cancer Society (ACS), diskutuje o známých přínosech, přesvědčeních a cílech PA (motivace zdravotního chování IMB); posoudit/diskutovat o vnímaných překážkách PA. PT nebo cvičební fyziolog (EP) pracuje se subjektem na různých cvičeních (jak silové, tak aerobní, ~30 minut; behaviorální dovednosti IMB); PT nebo EP přezkoumává cvičení, předmětové praktiky a poskytuje program BSMA (včetně silového/aerobního tréninku) pro předmětem začít po propuštění. Subjekt si vede deník PA a nosí akcelerometr (TAA) k zaznamenávání úrovní PA. 3týdenní domácí studijní sestra volá subjekty každý týden.
Ostatní jména:
  • Biobehaviorální přístup k sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry náboru, odmítnutí, retence a úbytku budou agregovány, aby se určila proveditelnost programu BSMA pro pacienty, kteří dostávají konsolidační léčbu AML.
Časové okno: 3 měsíce
Tyto agregované míry pomohou určit proveditelnost programu biobehaviorálního přístupu samosprávy (BSMA) zahrnujícího fyzickou aktivitu (PA) u pacientů, kteří dostávají konsolidační léčbu akutní myeloidní leukémie (AML). Primárním cílem této studie míry náboru, odmítnutí, udržení a opotřebení v programu BSMA pro pacienty, kteří dostávají konsolidační léčbu AML, budou hlášené míry náboru (počet zapsaných, odmítnutých), udržení a adherence (trendy ve cvičební kapacitě jako měřeno 6minutovým testem chůze, testem síly a testem židle ve stoje, vyplněným záznamem fyzické aktivity a údaji z akcelerometru).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Massey Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-15-11061
  • HM20004012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BSMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit