Lichamelijke activiteit als zelfmanagementbenadering om de gezondheidsresultaten bij AML te verbeteren
5 januari 2017 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Lichamelijke activiteit als zelfmanagementbenadering om de gezondheidsresultaten bij acute myeloïde leukemie te verbeteren
Lichamelijke activiteit als zelfmanagementbenadering om de gezondheidsresultaten bij acute myeloïde leukemie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geleid door het model van informatie-motivatie-gedragsvaardigheden en met behulp van een quasi-experimenteel cohortcontroleonderzoeksontwerp, is het primaire doel van deze studie om: de haalbaarheid te bepalen van het biobehavioral self-managementbenadering (BSMA) programma met fysieke activiteit (PA) in patiënten die een consolidatiebehandeling voor AML krijgen.
De belangrijkste haalbaarheidsresultaten voor dit doel zijn de wervings-, weigerings-, retentie- en verloopcijfers; daarnaast zullen onderzoekers methoden en procedures van het voorgeschreven BSMA PA-programma testen, inclusief het beoordelen van therapietrouw, acceptatie door deelnemers en waargenomen voordeel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- diagnose van AML
- opgenomen in het ziekenhuis voor consolidatiechemotherapie binnen 1 dag (+/- 2 dagen)
- Engels lezen en schrijven
- zelfstandig kunnen staan
- geen psychiatrische neurologische stoornissen ervaren (beoordeeld door leden van het klinische team) die het verkrijgen van toestemming zouden verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- die momenteel psychiatrische of neurologische aandoeningen hebben die hun vermogen om toestemming te geven zouden verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorgcontrole
Fase 1 zal alleen observatie zijn en zal worden beschouwd als een gebruikelijke zorgcontrolegroep, activiteit thuis.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Biogedragsmatige zelfmanagementbenadering
Fase 2-deelnemers zullen de Biobehavioral self-managementbenadering (BSMA) -interventie ontvangen die is afgestemd op het IMB-model; geïntroduceerd gedurende drie dagen van elke ziekenhuisopname van vijf dagen voor consolidatiechemotherapie.
|
Biobehavioral self-management approach (BSMA) -interventie is afgestemd op het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB) -model en is begeleide fysieke activiteit (PA).
Verzamelt demografische, medische, ziekte-, behandelingsgegevens, bloedmonsters en de reeks maatregelen.
Inclusief PA-zelfevaluatie, 6 minuten looptest (6MWT) en stoelhurktest (CST) met fysiotherapeut (PT); biedt PA-hand-outs op basis van de richtlijnen van de American Cancer Society (ACS), bespreekt bekende voordelen, overtuigingen en doelen van PA (IMB-motivatie voor gezondheidsgedrag); beoordelen/bespreken waargenomen belemmeringen voor PA. PT of inspanningsfysioloog (EP) werkt met het onderwerp aan verschillende oefeningen (zowel kracht als aerobic, ~ 30 minuten; IMB-gedragsvaardigheden); PT of EP beoordeelt oefeningen, onderwerppraktijken en biedt een BSMA-programma (inclusief kracht- / aerobicstraining) voor onder voorbehoud om te beginnen bij ontslag.
Onderwerp houdt een dagboek bij van PA en draagt een accelerometer (TAA) om PA-niveaus te registreren.
3 weken thuisstudieverpleegkundige belt elke week proefpersonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De wervings-, weigerings-, retentie- en verlooppercentages zullen worden samengevoegd om de haalbaarheid van het BSMA-programma te bepalen voor patiënten die een consolidatiebehandeling voor AML krijgen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze geaggregeerde percentages zullen helpen bij het bepalen van de haalbaarheid van het biobehavioral self-management approach (BSMA)-programma met fysieke activiteit (PA) bij patiënten die een consolidatiebehandeling ondergaan voor acute myeloïde leukemie (AML).
Het primaire doel van dit onderzoek is de gerapporteerde wervings-, weigerings-, retentie- en uitvalpercentages in het BSMA-programma voor patiënten die een consolidatiebehandeling voor AML krijgen (aantal ingeschrevenen, geweigerd), retentie en therapietrouw (trends in inspanningscapaciteit als gemeten aan de hand van een looptest van 6 minuten, een krachttest en een stoel-tot-stand-test, een ingevuld logboek met fysieke activiteiten en versnellingsmetergegevens).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Albrecht, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-15-11061
- HM20004012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .