腸骨静脈圧迫のバルーンテスト
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 腸骨静脈の圧迫は、脚や腹部の不調の一般的な原因であり、診断が困難です。 デュプレックス超音波検査、磁気共鳴静脈造影法、および 2 面静脈造影法を組み合わせて圧迫を示すことができますが、すべての疑わしい腸骨静脈圧迫を特定できるわけではありません。 血管内超音波検査は診断価値が高いようですが、はるかに高価です。 研究者の経験では、静脈造影中の総腸骨静脈のバルーン閉塞テストは、視覚化された側副ネットワークによる腸骨静脈の圧迫を診断できます。 一般的なコンセンサスは、骨盤の側副は病理学の徴候であるということですが、研究者は、健康な被験者のバルーン閉塞テストが側副ネットワークを特定しないことを示すことによって、このテストを検証したいと考えています.
目的: この研究の目的は、総腸骨静脈のバルーン閉塞による静脈造影が腸骨静脈圧迫症候群の診断に価値があるかどうかを確認することです。
研究デザイン: これは、腸骨静脈圧迫が疑われる患者集団と比較した健康な被験者の観察研究です。
研究集団: 18 歳から 45 歳までの健康な被験者と、静脈造影で圧迫の兆候を示さない腸骨静脈圧迫が疑われる患者。
診断テスト: 被験者は診断静脈造影を受けます。その間、バルーンの膨張によって総腸骨静脈が閉塞され、造影剤が注入されて、骨盤側副枝のネットワークが現れるかどうかが確認されます。
主な研究パラメーター/エンドポイント: この研究の主なエンドポイントは、左総腸骨静脈のバルーン閉塞後に正中線を横切る側副血行路の存在であり、存在するかどうかでスコア付けされます。さらに、側副血行路の定量分析が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Centre+
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コンタクト：
- R Kurstjens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康なボランティア（この手法を使用して診断されたすべての患者が比較グループとして使用されます）
除外基準:
- 既往歴に基づく、心臓病、静脈瘤または末梢動脈疾患などの循環器系に影響を与える疾患。
- 出血または凝固障害の病歴
- 腸骨静脈圧迫症候群または骨盤内うっ血症候群と一致する腹部または脚の愁訴
- -C2以上の臨床-病因-解剖-病態生理学的分類（C0：静脈徴候なし、C1：ベネクタシア、C2：静脈瘤、C3：浮腫、C4：皮膚の変化、C5治癒した潰瘍、C6：活動性潰瘍）
- -深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴。
- -腹部、鼠径部または下肢の手術歴
- 妊娠
- 造影剤またはリドカインに対するアレルギー
- 活動性悪性腫瘍
- (患者比較群の場合: バルーン閉塞テストなしの静脈造影で明らかな圧迫の兆候)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
腸骨静脈の圧迫が疑われるが、静脈造影で圧迫の兆候がなく、バルーン閉塞試験を伴う静脈造影が行われる場合。
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まず、静脈腸骨管の定期的な静脈造影が行われます。
次に、直径 16 mm のバルーンを総腸骨静脈で膨らませ、静脈造影を繰り返します。
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健康管理
18～45歳の健康な方 バルーン閉塞検査を伴う静脈造影が行われます。 |
まず、静脈腸骨管の定期的な静脈造影が行われます。
次に、直径 16 mm のバルーンを総腸骨静脈で膨らませ、静脈造影を繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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担保の有無（有病率）
時間枠：静脈造影中
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通常の静脈造影では、担保の存在と量が記録されます。
担保が陽性と見なされるには、正中線を横切る必要があります。
その後、左総腸骨静脈のバルーン閉塞が行われ、別の造影剤注入が行われます。
担保の有無と金額が再度評価されます。
担保の量とそれらがどのように分岐したかを評価するために、定量分析が行われます。
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静脈造影中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：R de Graaf, MD, PhD、Maastricht UMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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