Prueba con balón para la compresión de la vena ilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: La compresión de la vena ilíaca es una causa común de molestias abdominales o en las piernas y es difícil de diagnosticar. Aunque una combinación de ultrasonografía dúplex, venografía por resonancia magnética y flebografía de dos planos puede mostrar compresión, no todas las compresiones sospechosas de la vena ilíaca pueden identificarse. La ecografía intravascular parece tener un mayor valor diagnóstico, pero es mucho más costosa. En la experiencia de los investigadores, una prueba de oclusión con balón en la vena ilíaca común durante la flebografía puede diagnosticar la compresión de la vena ilíaca debido a la red colateral que se visualiza. El consenso general es que las colaterales pélvicas son un signo de patología, aunque a los investigadores les gustaría validar esta prueba mostrando que una prueba de oclusión con balón en sujetos sanos no identifica una red colateral.
Objetivo: El objetivo de este estudio es identificar si la venografía con balón de oclusión de la vena ilíaca común tiene valor en el diagnóstico del síndrome de compresión de la vena ilíaca.
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional en sujetos sanos en comparación con una población de pacientes con sospecha de compresión de la vena ilíaca.
Población de estudio: sujetos sanos de entre 18 y 45 años y pacientes con sospecha de compresión de la vena ilíaca que no muestran signos de compresión en la venografía.
Prueba de diagnóstico: los sujetos se someterán a una flebografía de diagnóstico, durante la cual se ocluye la vena ilíaca común mediante el inflado del globo y se inyecta contraste para identificar si aparecerá una red de colaterales pélvicas.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: El punto final principal de este estudio es la presencia de colaterales que cruzan la línea media después de la oclusión con balón de la vena ilíaca común izquierda, que se califica como presente o no. Además, se realizará un análisis cuantitativo de colaterales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ralph LM Kurstjens, MD
- Número de teléfono: +31433881558
- Correo electrónico: r.kurstjens@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Centre+
-
Contacto:
- R Kurstjens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (todos los pacientes que hayan sido diagnosticados mediante esta técnica se utilizarán como grupo de comparación)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad que afecta al sistema circulatorio, como enfermedad cardíaca, varices o enfermedad arterial periférica, sobre la base de la anamnesis.
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos o de la coagulación
- Quejas del abdomen o la pierna compatibles con el síndrome de compresión de la vena ilíaca o el síndrome de congestión pélvica
- Clasificación clínico-etiológica-anatómica-fisiopatológica de C2 o superior (C0: sin signos venosos, C1: venectasia, C2: varices, C3: edema, C4: cambios en la piel, C5 úlcera curada, C6: úlcera activa)
- Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
- Antecedentes de cirugía de abdomen, ingle o miembro inferior
- El embarazo
- Alergia al contraste o a la lidocaína
- malignidad activa
- (Para el grupo de comparación de pacientes: signos evidentes de compresión en la venografía sin prueba de oclusión con balón)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
con sospecha de compresión de la vena ilíaca, pero sin signos de compresión en la venografía y si se realiza venografía con prueba de oclusión con balón.
|
Primero, se realizará una venografía regular del tracto ilíaco venoso.
En segundo lugar, se inflará un globo de 16 mm de diámetro en la vena ilíaca común y se repetirá la venografía.
|
|
Controles saludables
Sujetos sanos entre 18-45 años de edad Se realizará una venografía con prueba de oclusión con balón. |
Primero, se realizará una venografía regular del tracto ilíaco venoso.
En segundo lugar, se inflará un globo de 16 mm de diámetro en la vena ilíaca común y se repetirá la venografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de colaterales (número de prevalencia)
Periodo de tiempo: Durante la venografía
|
Durante la venografía regular se puntúa la presencia y cantidad de colaterales.
Las garantías deben cruzar la línea media para ser consideradas positivas.
Posteriormente se realizará la oclusión con balón de la vena ilíaca común izquierda y se realizará una nueva inyección de contraste.
Se evaluará nuevamente la presencia y el monto de las garantías.
Se realizará un análisis cuantitativo para evaluar la cantidad de garantías y cómo se ramifican.
|
Durante la venografía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R de Graaf, MD, PhD, Maastricht UMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL54330
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