장골 정맥 압박에 대한 풍선 테스트
연구 개요
상세 설명
근거: 장골 정맥 압박은 다리 또는 복부 통증의 일반적인 원인이며 진단하기 어렵습니다. 이중 초음파 검사, 자기공명 정맥조영술 및 2면 정맥조영술의 조합이 압박을 보여줄 수 있지만 의심되는 모든 장골 정맥 압박을 식별할 수 있는 것은 아닙니다. 혈관내 초음파는 진단적 가치가 더 높은 것으로 보이지만 훨씬 더 비쌉니다. 연구자의 경험에 따르면 정맥 조영술 동안 온엉덩정맥의 풍선 폐색 검사는 시각화되는 측부 네트워크로 인해 장골정맥 압박을 진단할 수 있습니다. 일반적인 합의는 골반 측부가 병리학의 징후라는 것입니다. 비록 연구자들은 건강한 대상의 풍선 폐쇄 테스트가 측부 네트워크를 식별하지 않는다는 것을 보여줌으로써 이 테스트를 검증하기를 원합니다.
목적: 본 연구의 목적은 온엉덩정맥의 풍선폐색을 동반한 정맥조영술이 장골정맥압박증후군의 진단에 가치가 있는지를 확인하는데 있다.
연구 설계: 이것은 장골정맥압박이 의심되는 환자 모집단과 비교하여 건강한 피험자를 대상으로 한 관찰 연구입니다.
연구 모집단: 18세에서 45세 사이의 건강한 피험자와 장골 정맥 압박이 의심되고 정맥 조영술에서 압박 징후가 없는 환자.
진단 테스트: 피험자는 진단 정맥조영술을 받게 되며, 그 동안 총엉덩정맥은 풍선 팽창에 의해 폐색되고 골반 측부 네트워크가 나타날지 여부를 확인하기 위해 조영제가 주입됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 이 연구의 주요 엔드포인트는 왼쪽 온엉덩정맥의 풍선 폐색 후 정중선을 가로지르는 측부(collateral)의 존재이며, 존재 여부로 점수가 매겨집니다. 추가로 측부(collateral)의 정량적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Centre+
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연락하다:
- R Kurstjens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자(이 기술을 사용하여 진단된 모든 환자는 비교 그룹으로 사용됨)
제외 기준:
- 심장질환, 정맥류, 말초동맥질환 등 순환계에 영향을 미치는 기왕력 질환.
- 출혈 또는 응고 장애의 병력
- 장골 정맥 압박 증후군 또는 골반 울혈 증후군과 일치하는 복부 또는 다리의 불만
- 임상-병인-해부-병리생리학적 분류가 C2 이상(C0: 정맥 징후 없음, C1: 정맥류, C2: 정맥류, C3: 부종, C4: 피부 변화, C5: 궤양 치유, C6: 활동성 궤양)
- 깊은 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력.
- 복부, 사타구니 또는 하지의 수술 이력
- 임신
- 조영제 또는 리도카인에 대한 알레르기
- 활동성 악성종양
- (환자 비교군: 풍선 폐색 검사 없이 정맥 조영술에서 명백한 압박 징후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
장골정맥압박이 의심되지만 정맥조영술상 압박 징후가 없고 정맥조영술과 풍선 폐색 검사를 시행하는 경우.
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첫째, 장골정맥관에 대한 정기적인 정맥조영술을 시행하게 됩니다.
둘째, 직경 16mm의 풍선을 온엉덩정맥에 부풀려 정맥조영술을 반복한다.
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건강한 통제
만 18~45세의 건강한 피험자 풍선 폐색 테스트와 함께 Venography가 수행됩니다. |
첫째, 장골정맥관에 대한 정기적인 정맥조영술을 시행하게 됩니다.
둘째, 직경 16mm의 풍선을 온엉덩정맥에 부풀려 정맥조영술을 반복한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담보 존재 여부(유병률)
기간: 정맥 조영술 중
|
정기적인 정맥조영술 동안 담보의 존재와 양이 점수화됩니다.
담보는 긍정적인 것으로 간주되려면 중간선을 넘어야 합니다.
이어서 좌측 온엉덩정맥 풍선폐쇄술을 시행하고 다시 조영제 주사를 시행한다.
담보의 존재와 양은 다시 평가됩니다.
담보 금액과 분기 방법을 평가하기 위해 정량 분석이 수행됩니다.
|
정맥 조영술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: R de Graaf, MD, PhD, Maastricht UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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