Ilmapallotesti lonkkalaskimon puristumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Suonilaskimon kompressio on yleinen syy jalka- tai vatsavaivoihin, ja sitä on vaikea diagnosoida. Vaikka dupleksiultraäänitutkimuksen, magneettiresonanssivenografian ja kaksitasoflebografian yhdistelmä pystyy osoittamaan kompressiota, kaikkia epäiltyjä suolilaskimokompressioita ei voida tunnistaa. Suonensisäisellä ultraäänellä näyttää olevan korkeampi diagnostinen arvo, mutta se on paljon kalliimpi. Tutkijoiden kokemuksen mukaan flebografian aikana yhteisen suolilaskimon pallotukostesti voi diagnosoida visualisoidusta kollateraaliverkosta johtuvan suoliluun suonen kompression. Yleinen yksimielisyys on, että lantion sivukalvot ovat merkki patologiasta, vaikka tutkijat haluaisivat validoida tämän testin osoittamalla, että ilmapallon okkluusiotesti terveillä koehenkilöillä ei tunnista sivuverkostoa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, onko venografialla yhteisen suolilaskimon pallotukkeumalla arvoa suoliluun suonen puristusoireyhtymän diagnosoinnissa.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on havainnointitutkimus terveillä koehenkilöillä verrattuna potilaspopulaatioon, jolla epäillään suoliluun suonen kompressiota.
Tutkimuspopulaatio: Terveet 18–45-vuotiaat koehenkilöt ja potilaat, joilla epäillään suoliluun suonen kompressiota ja joilla ei ole merkkejä kompressiosta venografiassa.
Diagnostinen testi: Koehenkilöille tehdään diagnostinen flebografia, jonka aikana yhteinen suolilaskimo tukkeutuu ilmapallon täytön vaikutuksesta ja injektoidaan kontrastia sen selvittämiseksi, ilmaantuuko lantion sivukalvojen verkosto.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämän tutkimuksen pääpäätepiste on vakuuksien esiintyminen, jotka ylittävät keskiviivan vasemman yhteisen suolilaskimon pallotukkeutumisen jälkeen, mikä pisteytetään olemassa olevaksi tai ei. Lisäksi vakuuksille suoritetaan kvantitiivinen analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ottaa yhteyttä:
- R Kurstjens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (vertailuryhmänä käytetään kaikkia potilaita, jotka on diagnosoitu tällä tekniikalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Verenkiertoelimistöön vaikuttava sairaus, kuten sydänsairaus, suonikohjut tai ääreisvaltimotauti anamneesin perusteella.
- Aiempi verenvuoto- tai hyytymishäiriö
- Vatsan tai jalan valitukset, jotka vastaavat suolilaskimon puristusoireyhtymää tai lantion tukkoisuusoireyhtymää
- Kliinis-etiologinen-anatominen-patofysiologinen luokitus C2 tai korkeampi (C0: ei laskimomerkkejä, C1: suonikohju, C2: suonikohjut, C3: turvotus, C4: ihomuutokset, C5 parantunut haava, C6: aktiivinen haava)
- Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia.
- Vatsan, nivusen tai alaraajan leikkaushistoria
- Raskaus
- Allergia varjoaineelle tai lidokaiinille
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- (Potilasvertailuryhmälle: selvät puristuksen merkit venografiassa ilman pallotukostestiä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Epäillään suoliluun suonen kompressiota, mutta ilman merkkejä kompressiosta venografiassa ja jos suonensisäinen suonensisäinen okkluusiotesti suoritetaan.
|
Ensin suoritetaan säännöllinen laskimo- suolikanavan venografia.
Toiseksi halkaisijaltaan 16 mm:n ilmapallo täytetään yhteiseen suolilaskimoon ja venografia toistetaan.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet 18-45-vuotiaat Suoritetaan venografia ilmapallon okkluusiotestillä. |
Ensin suoritetaan säännöllinen laskimo- suolikanavan venografia.
Toiseksi halkaisijaltaan 16 mm:n ilmapallo täytetään yhteiseen suolilaskimoon ja venografia toistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakuuksien läsnäolo (esiintyvyysluku)
Aikaikkuna: Venografian aikana
|
Tavallisen venografian aikana vakuuksien läsnäolo ja määrä pisteytetään.
Vakuuksien on ylitettävä keskiviiva, jotta niitä voidaan pitää positiivisina.
Sen jälkeen suoritetaan vasemman yhteisen suolilaskimon pallotukkeuma ja toinen varjoaineinjektio.
Vakuuksien olemassaolo ja määrä arvioidaan uudelleen.
Kvantitiivinen analyysi tehdään vakuuksien määrän ja niiden haaroittamisen arvioimiseksi.
|
Venografian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R de Graaf, MD, PhD, Maastricht UMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL54330
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .