筋緊張低下および神経線維腫症 1 型（NF1）神経膠腫
2019年8月29日 更新者：Washington University School of Medicine
神経線維腫症1型の小児における視神経膠腫の臨床的予測因子としての筋緊張低下
現在、視神経経路グリオーマ (OPG) は、年に一度の眼科検査での異常所見に基づいて検出されます。
ただし、これらの検査は毎年行われるため、医療提供者は子供の視力が低下し始めるポイントを見逃す可能性があります (OPG を示す可能性があります)。
リスクのある子供が人生の早い段階で低血圧のスクリーニングを受ける場合、低血圧の子供は、眼科的症状を示す前に OPG を評価するために磁気共鳴画像法 (MRI) を受けることがあります。
これにより、医療提供者は視力喪失を早期に発見し、症候性OPGを早期に治療できるようになり、OPGの子供のさらなる視力喪失を防ぐ可能性が高くなります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine (St. Louis Children's Hospital)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、セントルイス小児病院 NF クリニックで診察を受ける必要があります。
- NF1の診断
- 1歳から7歳まで
- 低血圧と診断された
- -法的に権限を与えられた代理人/保護者は、IRB が承認したインフォームド コンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。
- 担当医師がMRIスキャンを注文する必要があります
除外基準:
- 臨床検査での正常なトーン
- -MRI中に使用されるガドリニウムまたは鎮静剤、プロポフォールに対する既知のアレルギー
- -既知の腎疾患として定義される腎機能低下またはBUNおよびクレアチンの上昇
- 麻酔のために挿管が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: ガドリニウム造影による脳の MRI
-保護者が参加に同意した適格な子供は、ガドリニウム造影剤を使用した定期的な臨床脳MRIを受けます。
MRI スキャンの所要時間は 45 分以内です。
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-標準治療
他の名前：
-標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NF1の小児におけるOPGの指標としての筋緊張低下の臨床診断の予測精度
時間枠：MRI時（1日）
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MRI時（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NF1 児の OPG を示す可能性のあるその他の特徴
時間枠：MRI時（1日）
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MRI時（1日）
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理学療法士 (PT) が別の臨床専門家をトレーニングして筋緊張低下を正確に診断できるかどうかを判断する
時間枠：1日
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-PTs は、主観的な筋緊張、引き座テスト、ヘッド ラグの有無を使用して筋緊張低下を判断します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Gutmann, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月16日
一次修了 (実際)
2019年2月7日
研究の完了 (実際)
2019年2月7日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月29日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201303074
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。