Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotonia ja neurofibromatoosi tyypin 1 (NF1) gliooma

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Hypotonia optisen reitin gliooman kliinisenä ennustajana lapsilla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi

Tällä hetkellä optisen polun glioomit (OPG) havaitaan vuosittaisissa silmätutkimuksissa tehtyjen epänormaalien löydösten perusteella. Koska nämä tutkimukset ovat kuitenkin vuosittain, terveydenhuollon tarjoajat voivat jättää huomiotta pisteen, jossa lapsen näkö alkaa heikentyä (mahdollisesti viitaten OPG:hen). Jos riskiryhmään kuuluville lapsille seulotaan hypotonia varhaisessa iässä, niille lapsille, jotka ovat hypotonisia, voidaan tehdä magneettikuvaus (MRI) OPG:n arvioimiseksi ennen kuin heillä on oftalmologisia oireita. Tämä antaisi terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden havaita näönmenetys aikaisemmin ja hoitaa oireellisia OPG:itä aikaisemmin, mikä antaisi meille paremmat mahdollisuudet estää näön heikkeneminen lapsilla, joilla on OPG:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine (St. Louis Children's Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tulee nähdä St. Louisin lastensairaalan NF-klinikalla
  • NF1:n diagnoosi
  • 1-7 vuoden ikä, mukaan lukien
  • Diagnoosi hypotonia
  • Laillisesti valtuutetun edustajan/huoltajan on voitava ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan
  • Hoitavan lääkärin määräämä magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali sävy kliinisessä tutkimuksessa
  • Tunnettu allergia gadoliniumille tai rauhoittavalle aineelle, propofolille, jota käytetään magneettikuvauksen aikana
  • Huono munuaisten toiminta määritellään tunnetuksi munuaissairaudeksi tai kohonneeksi BUN- ja kreatiiniarvoksi
  • Vaatii intuboinnin anestesiaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Aivojen magneettikuvaus gadoliinikontrastilla
- Tukikelpoisille lapsille, joiden huoltajat ovat suostuneet osallistumiseen, tehdään rutiini kliininen aivojen magneettikuvaus gadoliniumvarjoaineella. MRI-skannaus kestää enintään 45 minuuttia
Laite: Magneettikuvaus
- Hoitostandardi
Muut nimet:
  • MRI
Lääke: Gadoliinikontrasti
- Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotonian kliinisen diagnoosin ennakoiva tarkkuus OPG:n indikaattorina lapsilla, joilla on NF1
Aikaikkuna: MRI:n aikaan (1 päivä)
  • Lastenhoitaja (PNP) tai NF1:een erikoistunut lastenlääkäri ja fysioterapeutti seulovat lapset hypotonian varalta.
  • MRI-skannaus osoittaa hypotoniaa, jos lapsilla on jokin näköhermon, näköhermon tai optisten alueiden paksuuntuminen tai laajentuminen.
  • Tätä varten tehtävä data-analyysi on luonteeltaan kuvaava.
MRI:n aikaan (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muita ominaisuuksia, jotka voivat olla osoitus OPG:stä lapsilla, joilla on NF1
Aikaikkuna: MRI:n aikaan (1 päivä)
  • MRI-löydökset voivat sisältää muita aivokasvaimia tai T2-hyperintensiteettiä.
  • Tietojen analysointi on luonteeltaan kuvailevaa.
MRI:n aikaan (1 päivä)
Selvitä, voiko fysioterapeutti (PT) kouluttaa toisen kliinisen ammattilaisen hypotoniaa tarkasti diagnosoimaan
Aikaikkuna: 1 päivä
-PT:t käyttävät subjektiivista lihasjännettä, vedä istumaan -testiä ja pään viiveen olemassaoloa tai puuttumista hypotonian määrittämiseen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

St. Louis Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gutmann, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201303074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofibromatoosi tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa