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근긴장저하 및 신경섬유종증 유형 1(NF1) 신경아교종

2019년 8월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine

제1형 신경섬유종증 소아에서 시신경교종의 임상적 예측인자로서의 저긴장증

현재 시신경교종(Optic Pathway gliomas, OPG)은 매년 안과 검진에서 이상 소견을 통해 발견된다. 그러나 이러한 검사는 매년 실시되기 때문에 의료 서비스 제공자가 아동의 시력이 저하되기 시작하는 시점(잠재적으로 OPG를 나타냄)을 놓칠 수 있습니다. 위험에 처한 아동이 생애 초기에 저긴장증에 대해 선별검사를 받는 경우, 저긴장성 아동은 안과적 증상을 보이기 전에 OPG를 평가하기 위해 자기공명영상(MRI)을 받을 수 있습니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 시력 손실을 조기에 발견하고 증상이 있는 OPG를 조기에 치료할 수 있으므로 OPG가 있는 어린이의 추가 시력 손실을 예방할 수 있는 더 나은 기회를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine (St. Louis Children's Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 St. Louis Children's Hospital NF Clinic에서 진료를 받아야 합니다.
  • NF1의 진단
  • 만 1세 이상 7세 미만
  • 저혈압 진단
  • 법적 권한을 부여받은 대리인/보호자는 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 치료 의사가 지시한 MRI 스캔이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임상 검사에서 정상적인 톤
  • MRI 동안 사용되는 가돌리늄 또는 진정제인 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
  • 알려진 신장 질환 또는 높은 BUN 및 크레아틴으로 정의되는 불량한 신장 기능
  • 마취를 위해 삽관이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 가돌리늄 조영제를 이용한 뇌 MRI
-보호자가 참여에 동의한 적격 아동은 가돌리늄 조영제를 사용한 일상적인 임상 뇌 MRI를 받게 됩니다. MRI 스캔은 45분 이상 지속되지 않습니다.
장치: 자기 공명 영상
-치료의 표준
다른 이름들:
  • MRI
의약품: 가돌리늄 콘트라스트
-치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NF1 소아에서 OPG의 지표로서 저긴장증의 임상 진단의 예측 정확도
기간: MRI 당시(1일)
  • PNP(Pediatric Nurse Practitioner) 또는 NF1을 전문으로 하는 소아과 의사, 물리 치료사가 아동의 근긴장저하증을 선별할 것입니다.
  • MRI 스캔은 어린이가 시신경, 시신경교차 또는 시신경로의 어떤 부분이 두꺼워지거나 커지면 저긴장증을 보일 것입니다.
  • 이에 대한 데이터 분석은 본질적으로 설명적일 것입니다.
MRI 당시(1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NF1 소아에서 OPG의 지표가 될 수 있는 기타 기능
기간: MRI 당시(1일)
  • MRI 소견에는 다른 뇌종양이나 T2 고강도가 포함될 수 있습니다.
  • 데이터 분석은 본질적으로 설명적입니다.
MRI 당시(1일)
물리 치료사(PT)가 근긴장저하증을 정확하게 진단하도록 다른 임상 전문가를 교육할 수 있는지 확인
기간: 1 일
-PT는 저긴장도를 결정하기 위해 주관적인 근긴장도, 앉기 테스트 및 머리 지연의 유무를 사용합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

St. Louis Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: David Gutmann, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201303074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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