ICU における血糖コントロールのための脂肪ベースの経腸栄養
2017年4月13日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi、Shahid Beheshti University
ICU の高血糖患者の血清グルコースレベルと臨床転帰に対する脂肪ベースの経腸栄養とグルコースベースの経腸栄養の影響
このランダム化二重盲検臨床試験には、EN を患う適格な ICU 入院患者が含まれます。
患者は 2 つのグループに分けられます。
標準ENの対照群と高脂肪ENの介入群。総脂肪の50％はオリーブオイルによって提供されます。
栄養摂取記録用紙に記入し、1日の摂取カロリーを計算します。
高脂肪EN給餌は最大連続15日間提供されます。
研究の最後に、平均血糖値、入院期間、感染率が 2 つのグループで比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化二重盲検臨床試験には、EN を患う適格な ICU 入院患者 88 人が参加します。
書面による同意書が完成します。
身体検査は専門家によって行われ、栄養ケアプロセスはRDによって提供されます。
人口統計、検査データ、栄養データが抽出され、準備されたフォームに入力されます。
指定された時間に静脈血サンプルが採取され、検査値が測定および記録されます。
患者は 2 つのグループに分けられます。
標準EN（タンパク質、炭水化物20％、50％、脂肪、総カロリーの30％）の対照群と高脂肪EN（タンパク質、20％炭水化物、35％、脂肪、総カロリーの45％）の介入グループ。
総脂肪の50％はオリーブオイルによって提供されます。
経鼻胃、経皮内視鏡的胃瘻造設術 (PEG)、または間欠栄養プロトコルによる経皮内視鏡的空腸瘻造設術 (PEJ) などのあらゆる栄養経路が受け入れられる栄養法です。
栄養摂取記録用紙に記入し、1日の摂取カロリーを計算します。
高脂肪EN給餌は最大連続15日間提供されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経腸栄養を受けている
- BS≧200mg/dl
- 腎不全および肝不全がない場合
- 高脂血症やネフローゼ症候群がないこと
- 感染なし
- 肥満なし
除外基準:
- 7日目以前に死亡または退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高脂肪経腸栄養剤
高脂肪グループの食事はタンパク質から 20%、脂肪から 45%、炭水化物から 35% となります。
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高脂肪グループの食事はタンパク質から 20%、脂肪から 45%、炭水化物から 35% となります。
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介入なし：標準的な経腸栄養学
標準グループの食事は、タンパク質が 20%、脂肪が 30%、炭水化物が 50% になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖値
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU 滞在期間
時間枠：1年
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1年
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感染症の発生
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D、Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。