ICU 中基于脂肪的肠内营养控制血糖
2017年4月13日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi、Shahid Beheshti University
基于脂肪和基于葡萄糖的肠内营养对 ICU 高血糖患者血清葡萄糖水平和临床结果的影响
在这项随机、双盲临床试验中，符合条件的 ICU 住院患者将被纳入。
患者将被分为两组。
对照组用标准EN，干预组用高脂EN。橄榄油将提供总脂肪的 50%。
将完成营养摄入记录表并计算每日卡路里摄入量。
最多连续 15 天提供高脂肪 EN 喂养。
在研究结束时，将比较两组的平均血糖、住院时间和感染率。
研究概览
详细说明
在这项随机、双盲临床试验中，将纳入 88 名符合条件的 ICU 住院 EN 患者。
将完成书面同意书。
身体检查将由专科医生进行，营养护理过程将由 RD 提供。
人口统计学、实验室和营养数据将被提取并以准备好的形式输入。
将采集静脉血样，并在指定时间测量和记录实验室值。
患者将被分为两组。
使用标准 EN（蛋白质；20% 碳水化合物；50% 和脂肪；30% 来自总热量）的对照组和使用高脂肪 EN（蛋白质；20% 碳水化合物；35% 和脂肪；45% 来自总热量）的干预组.
橄榄油将提供总脂肪的 50%。
任何喂养方式，如采用间歇喂养方案的鼻胃镜、经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 或经皮内窥镜空肠造口术 (PEJ) 都将被接受。
将完成营养摄入记录表并计算每日卡路里摄入量。
最多连续 15 天提供高脂肪 EN 喂养
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受肠内营养
- BS≥200mg/dl
- 没有肾和肝功能衰竭
- 无高血脂及肾病综合症
- 无感染
- 没有肥胖
排除标准：
- 第 7 天前死亡或出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高脂肠内营养
高脂肪组饮食中蛋白质占 20%，脂肪占 45%，碳水化合物占 35%
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高脂肪组饮食中蛋白质占 20%，脂肪占 45%，碳水化合物占 35%
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无干预：肠内营养
标准组的饮食为 20% 来自蛋白质，30% 来自脂肪，50% 来自碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：1年
|
1年
|
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发生感染
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D、Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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