Op vet gebaseerde enterale voeding voor bloedglucosecontrole op de IC
13 april 2017 bijgewerkt door: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Effect van op vet gebaseerde versus op glucose gebaseerde enterale voeding op serumglucosespiegels en klinisch resultaat bij hyperglykemische patiënten op de IC
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zullen in aanmerking komende IC-patiënten in het ziekenhuis met EN worden opgenomen.
De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld.
De controlegroep met de standaard EN en interventiegroep met high fat EN. 50% van het totale vet wordt geleverd door olijfolie.
Het voedingsinnameformulier wordt ingevuld en de dagelijkse calorie-inname wordt berekend.
Maximaal 15 aaneengesloten dagen wordt vetrijke EN-voeding aangeboden.
Aan het einde van het onderzoek worden de gemiddelde bloedglucose, de duur van de ziekenhuisopname en de mate van infectie vergeleken in twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zullen 88 in aanmerking komende IC-patiënten in het ziekenhuis met EN worden opgenomen.
Het schriftelijke toestemmingsformulier wordt ingevuld.
Lichamelijk onderzoek wordt gedaan door een specialist en voedingszorg wordt aangeboden door een RD.
Demografische, laboratorium- en voedingsgegevens worden geëxtraheerd en in voorbereide vorm ingevoerd.
Er worden veneuze bloedmonsters genomen en laboratoriumwaarden worden gemeten en op gezette tijden geregistreerd.
De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld.
De controlegroep met de standaard EN (Eiwitten; 20% koolhydraten; 50% en vet; 30% van het totale aantal calorieën) en de interventiegroep met een hoog vetgehalte EN (Eiwitten; 20% koolhydraten; 35% en vet; 45% van het totale aantal calorieën) .
50% van het totale vet wordt geleverd door olijfolie.
Elke voedingsroute zoals naso-gastrische, percutane endoscopische gastrostomie (PEG) of percutane endoscopische jejunostomie (PEJ) met intermitterend voedingsprotocol wordt geaccepteerd als voedingsmethode.
Het voedingsinnameformulier wordt ingevuld en de dagelijkse calorie-inname wordt berekend.
Maximaal 15 aaneengesloten dagen wordt vetrijke EN-voeding aangeboden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op enterale voeding zijn
- BS≥ 200mg/dl
- Zonder nier- en leverfalen
- Zonder hyperlipidemie en nefrotisch syndroom
- Zonder infectie
- Zonder obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden of ontslag voor dag 7
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enterale voeding met hoog vetgehalte
Het dieet van de groep met een hoog vetgehalte bestaat voor 20% uit eiwitten, voor 45% uit vet en voor 35% uit koolhydraten
|
Het dieet van de groep met een hoog vetgehalte bestaat voor 20% uit eiwitten, voor 45% uit vet en voor 35% uit koolhydraten
|
|
Geen tussenkomst: Standered enterale voeding
Het dieet van de standaardgroep bestaat voor 20% uit eiwitten, voor 30% uit vet en voor 50% uit koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Optreden van infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1395/34199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enterale voeding met hoog vetgehalte
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid