Rasvapohjainen enteraalinen ravitsemus verensokerin säätelyyn teho-osastolla
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Rasvapohjaisen vs. glukoosipohjaisen enteraalisen ravinnon vaikutus seerumin glukoositasoihin ja kliinisiin tuloksiin hyperglykeemisillä potilailla tehoosastolla
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset sairaalahoidossa olevat tehohoitopotilaat, joilla on EN.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä, jolla on standardi EN, ja interventioryhmä, jossa on runsaasti rasvaa EN. 50 % kokonaisrasvasta tulee oliiviöljystä.
Ravintonsaantitietolomake täytetään ja päivittäinen kalorien saanti lasketaan.
Runsasrasvaista EN-ruokintaa tarjotaan enintään 15 peräkkäisenä päivänä.
Tutkimuksen lopussa keskimääräistä verensokeria, sairaalahoidon kestoa ja tartuntojen määrää verrataan kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu 88 soveltuvaa sairaalahoitoa olevaa EN-potilasta.
Kirjallinen suostumuslomake täytetään.
Fyysisen tutkimuksen tekee asiantuntija ja ravitsemushoidon tarjoaa RD.
Väestö-, laboratorio- ja ravitsemustiedot poimitaan ja syötetään valmiissa muodossa.
Laskimoverinäytteet otetaan ja laboratorioarvot mitataan ja kirjataan tiettyinä aikoina.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä, jossa on standardi EN (proteiini; 20% hiilihydraattia; 50% ja rasva; 30% kokonaiskaloreista) ja interventioryhmä, jossa on runsaasti rasvaa EN (proteiini; 20% hiilihydraattia; 35% ja rasva; 45% kokonaiskaloreista) .
50 % kokonaisrasvasta tulee oliiviöljystä.
Kaikki ruokintareitit, kuten naso-gastrinen, perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) tai perkutaaninen endoskooppinen jejunostomia (PEJ) jaksottaisella ruokintaprotokollalla, hyväksytään ruokintamenetelmäksi.
Ravintonsaantitietolomake täytetään ja päivittäinen kalorien saanti lasketaan.
Runsasrasvaista EN-ruokintaa tarjotaan enintään 15 peräkkäisenä päivänä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enteraaliravitsemus
- BS≥ 200mg/dl
- Ilman munuaisten ja maksan vajaatoimintaa
- Ilman hyperlipidemiaa ja nefroottista oireyhtymää
- Ilman Infektiota
- Ilman Lihavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema tai kotiuttaminen ennen päivää 7
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen enteraalinen ravitsemus
Runsasrasvaisen ryhmän ruokavalio koostuu 20 % proteiinista, 45 % rasvasta ja 35 % hiilihydraatista
|
Runsasrasvaisen ryhmän ruokavalio koostuu 20 % proteiinista, 45 % rasvasta ja 35 % hiilihydraatista
|
|
Ei väliintuloa: Standered Enteral Nutrition
Vakioryhmän ruokavalio sisältää 20 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 50 % hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1395/34199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .