Zsír alapú enterális táplálkozás a vércukorszint szabályozásához intenzív osztályon
2017. április 13. frissítette: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
A zsír alapú versus glükóz alapú enterális táplálkozás hatása a szérum glükóz szintjére és a klinikai eredményekre az intenzív osztályon lévő hiperglikémiás betegeknél
Ebben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban az EN-ben szenvedő, kórházi intenzív osztályon kezelt betegek is részt vesznek.
A betegeket két csoportra osztják.
A kontrollcsoport standard EN-vel és intervenciós csoport magas zsírtartalmú EN-vel. A teljes zsír 50%-át az olívaolaj adja.
Ki kell tölteni a táplálkozási beviteli adatlapot, és kiszámítja a napi kalóriabevitelt.
Magas zsírtartalmú EN takarmányozást legfeljebb 15 egymást követő napon kínálnak.
A vizsgálat végén az átlagos vércukorszintet, a kórházi kezelés időtartamát és a fertőzések arányát hasonlítják össze két csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban 88 alkalmas, kórházi intenzív osztályos EN-ben szenvedő beteg vesz részt.
Az írásbeli hozzájárulási űrlap kitöltésre kerül.
A fizikális vizsgálatot szakorvos végzi, a táplálkozási folyamatot pedig egy RD.
A demográfiai, laboratóriumi és táplálkozási adatokat kinyerjük és előkészített formában rögzítjük.
Vénás vérmintát vesznek, valamint laboratóriumi értékeket mérnek és rögzítenek meghatározott időpontokban.
A betegeket két csoportra osztják.
A kontrollcsoport standard EN-vel (fehérje; 20% szénhidrát; 50% és zsír; 30% az összes kalóriából) és az intervenciós csoport magas zsírtartalmú EN-vel (fehérje; 20% szénhidrát; 35% és zsír; 45% az összes kalóriamennyiségből) .
A teljes zsír 50%-át az olívaolaj adja.
Bármilyen etetési mód, mint például naso-gasztrikus, perkután endoszkópos gastrosztómia (PEG) vagy perkután endoszkópos jejunostomia (PEJ) szakaszos etetési protokollal, elfogadott etetési mód.
Ki kell tölteni a táplálkozási beviteli adatlapot, és kiszámítja a napi kalóriabevitelt.
Magas zsírtartalmú EN takarmányozást legfeljebb 15 egymást követő napon kínálnak
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enterális táplálkozáson való tartózkodás
- BS≥ 200mg/dl
- Vese- és májelégtelenség nélkül
- Hiperlipidémia és nefrotikus szindróma nélkül
- Fertőzés nélkül
- Elhízás nélkül
Kizárási kritériumok:
- Elhalálozás vagy elbocsátás a 7. nap előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas zsírtartalmú enterális táplálkozás
A magas zsírtartalmú csoportban az étrend 20%-a fehérje, 45%-a zsír és 35%-a szénhidrát
|
A magas zsírtartalmú csoportban az étrend 20%-a fehérje, 45%-a zsír és 35%-a szénhidrát
|
|
Nincs beavatkozás: Standered Enterális Táplálkozás
A standard csoport étrendje 20% fehérje, 30% zsír és 50% szénhidrát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vércukor
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A fertőzés előfordulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1395/34199
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .