Nutrição Enteral Baseada em Gordura para Controle da Glicemia em UTI
13 de abril de 2017 atualizado por: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Efeito da Nutrição Enteral Baseada em Gordura Versus Baseada em Glicose nos Níveis de Glicose Sérica e Resultados Clínicos em Pacientes Hiperglicêmicos na UTI
Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, serão incluídos pacientes elegíveis internados na UTI com EN.
Os pacientes serão divididos em dois grupos.
O grupo de controle com a EN padrão e o grupo de intervenção com EN com alto teor de gordura. 50% da gordura total será fornecida pelo azeite.
O formulário de registro de ingestão nutricional será preenchido e a ingestão calórica diária será calculada.
A alimentação EN com alto teor de gordura será oferecida por 15 dias consecutivos no máximo.
Ao final do estudo serão comparadas médias de glicemia, tempo de internação e taxa de infecção em dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, serão incluídos 88 pacientes elegíveis internados na UTI com EN.
O formulário de consentimento por escrito será preenchido.
O exame físico será feito por especialista e o atendimento nutricional será oferecido por um DR.
Dados demográficos, laboratoriais e nutricionais serão extraídos e inseridos em formulário próprio.
Amostras de sangue venoso serão coletadas e os valores laboratoriais serão medidos e registrados em horários especificados.
Os pacientes serão divididos em dois grupos.
O grupo controle com EN padrão (Proteína; 20% carboidrato; 50% e gordura; 30% do total de calorias) e grupo de intervenção com alto teor de gordura EN (Proteína; 20% carboidrato; 35% e gordura; 45% do total de calorias) .
50% da gordura total será fornecida pelo azeite.
Qualquer via de alimentação como naso-gástrica, gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) ou jejunostomia endoscópica percutânea (PEJ) com protocolo de alimentação intermitente será aceita como método de alimentação.
O formulário de registro de ingestão nutricional será preenchido e a ingestão calórica diária será calculada.
A alimentação EN com alto teor de gordura será oferecida por 15 dias consecutivos no máximo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em Nutrição Enteral
- BS≥ 200mg/dl
- Sem insuficiência renal e hepática
- Sem Hiperlipidemia e Síndrome Nefrótica
- Sem Infecção
- Sem Obesidade
Critério de exclusão:
- Morte ou alta antes do dia 7
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nutrição Enteral com Alto teor de Gordura
A dieta do grupo rico em gordura será 20% de proteína, 45% de gordura e 35% de carboidrato
|
A dieta do grupo rico em gordura será 20% de proteína, 45% de gordura e 35% de carboidrato
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Sem intervenção: Nutrição Enteral Padronizada
A dieta no grupo padrão será 20% de proteína, 30% de gordura e 50% de carboidrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de Permanência na UTI
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Ocorrência de Infecção
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1395/34199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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