Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtbaseret enteral ernæring til blodsukkerkontrol på intensivafdeling

13. april 2017 opdateret af: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Effekt af fedtbaseret versus glukosebaseret enteral ernæring på serumglukoseniveauer og kliniske resultater hos hyperglykæmiske patienter på intensivafdeling

I dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg vil kvalificerede hospitalsindlagte ICU-patienter med EN blive inkluderet. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Kontrolgruppen med standard EN og interventionsgruppen med højt fedtindhold EN. 50 % af det samlede fedt vil blive leveret af olivenolie. Formular til registrering af ernæringsindtag vil blive udfyldt, og det daglige kalorieindtag vil blive beregnet. EN-fodring med højt fedtindhold vil blive tilbudt i maksimalt 15 på hinanden følgende dage. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil gennemsnitlig blodsukker, varighed af indlæggelse og infektionshastighed blive sammenlignet i to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg vil 88 kvalificerede hospitalsindlagte ICU-patienter med EN blive inkluderet. Skriftlig samtykkeformular vil blive udfyldt. Fysisk undersøgelse vil blive udført af specialist og ernæringsplejeproces vil blive tilbudt af en RD. Demografiske, laboratorie- og ernæringsmæssige data vil blive udtrukket og indtastet i forberedt form. Der vil blive taget venøse blodprøver, og laboratorieværdier vil blive målt og registreret på bestemte tidspunkter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Kontrolgruppen med standard EN (Protein; 20% kulhydrat; 50% og fedt; 30% fra de samlede kalorier) og interventionsgruppen med højt fedtindhold EN (Protein; 20% kulhydrat; 35% og fedt; 45% fra de samlede kalorier) . 50 % af det samlede fedt vil blive leveret af olivenolie. Enhver fødevej, såsom naso-mave, perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) eller perkutan endoskopisk jejunostomi (PEJ) med intermitterende fodringsprotokol vil blive accepteret fodringsmetode. Formular til registrering af ernæringsindtag vil blive udfyldt, og det daglige kalorieindtag vil blive beregnet. EN-fodring med højt fedtindhold vil blive tilbudt i maksimalt 15 på hinanden følgende dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være på enteral ernæring
  • BS≥ 200mg/dl
  • Uden nyre- og leversvigt
  • Uden hyperlipidæmi og nefrotisk syndrom
  • Uden infektion
  • Uden fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Død eller udskrivning inden dag 7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enteral ernæring med højt fedtindhold
Kost i højfedtgruppe vil være 20% fra protein, 45% fra fedt og 35% fra kulhydrat
Andet: Enteral ernæring med højt fedtindhold
Kost i højfedtgruppe vil være 20% fra protein, 45% fra fedt og 35% fra kulhydrat
Ingen indgriben: Standered enteral ernæring
Diæt i standardgruppen vil være 20% fra protein, 30% fra fedt og 50% fra kulhydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af infektion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Efterforskere

  • Studiestol: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1395/34199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner