Fettbaserad enteral nutrition för blodsockerkontroll på intensivvårdsavdelningen
13 april 2017 uppdaterad av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Effekt av fettbaserad kontra glukosbaserad enteral nutrition på serumglukosnivåer och kliniskt resultat hos hyperglykemiska patienter på intensivvårdsavdelning
I denna randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning kommer kvalificerade sjukhusinlagda intensivvårdspatienter med EN att inkluderas.
Patienterna kommer att delas in i två grupper.
Kontrollgruppen med standarden EN och interventionsgruppen med hög fetthalt EN. 50 % av det totala fettet kommer från olivolja.
Blankett för näringsintag kommer att fyllas i och dagligt kaloriintag kommer att beräknas.
Fettrik EN-matning kommer att erbjudas under maximalt 15 dagar i följd.
I slutet av studien kommer medelblodsocker, varaktighet av sjukhusvistelse och infektionshastighet att jämföras i två grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning kommer 88 berättigade sjukhusvårdspatienter med EN att inkluderas.
Skriftligt samtyckesformulär kommer att fyllas i.
Fysisk undersökning kommer att göras av specialist och nutritionsvård kommer att erbjudas av en RD.
Demografiska, laboratorie- och näringsdata kommer att extraheras och matas in i förberedd form.
Venösa blodprover kommer att tas och laboratorievärden kommer att mätas och registreras vid angivna tidpunkter.
Patienterna kommer att delas in i två grupper.
Kontrollgruppen med standarden EN (Protein; 20% kolhydrater; 50% och fett; 30% från totala kalorier) och interventionsgrupp med hög fetthalt EN (Protein; 20% kolhydrat; 35% och fett; 45% från totala kalorier) .
50 % av det totala fettet kommer från olivolja.
Varje matningsväg såsom naso-mag, perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) eller perkutan endoskopisk jejunostomi (PEJ) med intermittent utfodringsprotokoll kommer att accepteras som matningsmetod.
Blankett för näringsintag kommer att fyllas i och dagligt kaloriintag kommer att beräknas.
Fettrik EN-matning kommer att erbjudas under maximalt 15 dagar i följd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara på enteral nutrition
- BS≥ 200mg/dl
- Utan njur- och leversvikt
- Utan hyperlipidemi och nefrotiskt syndrom
- Utan infektion
- Utan fetma
Exklusions kriterier:
- Död eller utskrivning före dag 7
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enteral näring med hög fetthalt
Kosten i högfettsgrupper kommer att vara 20% från protein, 45% från fett och 35% från kolhydrater
|
Kosten i högfettsgrupper kommer att vara 20% från protein, 45% från fett och 35% från kolhydrater
|
|
Inget ingripande: Standered enteral nutrition
Dieten i standardgruppen kommer att vara 20% från protein, 30% från fett och 50% från kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på ICU
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av infektion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1395/34199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .