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Fettbasierte enterale Ernährung zur Blutzuckerkontrolle auf der Intensivstation

13. April 2017 aktualisiert von: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Einfluss der fettbasierten versus glukosebasierten enteralen Ernährung auf den Serumglukosespiegel und das klinische Ergebnis bei hyperglykämischen Patienten auf der Intensivstation

In diese randomisierte, doppelblinde klinische Studie werden geeignete hospitalisierte Intensivpatienten mit EN eingeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe mit der Standard-EN und die Interventionsgruppe mit EN mit hohem Fettgehalt. 50 % des Gesamtfetts werden durch Olivenöl bereitgestellt. Das Formular zur Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme wird ausgefüllt und die tägliche Kalorienaufnahme wird berechnet. An maximal 15 aufeinanderfolgenden Tagen wird eine fettreiche EN-Fütterung angeboten. Am Ende der Studie werden der mittlere Blutzuckerspiegel, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Infektionsrate in zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese randomisierte, doppelblinde klinische Studie werden 88 geeignete hospitalisierte Intensivpatienten mit EN eingeschlossen. Das schriftliche Einverständnisformular wird ausgefüllt. Die körperliche Untersuchung wird von einem Spezialisten durchgeführt und die Ernährungspflege wird von einem RD angeboten. Demografische, Labor- und Ernährungsdaten werden extrahiert und in aufbereiteter Form eingegeben. Zu bestimmten Zeitpunkten werden venöse Blutproben entnommen und Laborwerte gemessen und aufgezeichnet. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe mit der Standard-EN (Protein; 20 % Kohlenhydrate; 50 % und Fett; 30 % der Gesamtkalorien) und die Interventionsgruppe mit hoher Fett-EN (Protein; 20 % Kohlenhydrate; 35 % und Fett; 45 % der Gesamtkalorien) . 50 % des Gesamtfetts werden durch Olivenöl bereitgestellt. Als Fütterungsmethode wird jeder Ernährungsweg wie naso-gastrische Ernährung, perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) oder perkutane endoskopische Jejunostomie (PEJ) mit intermittierendem Fütterungsprotokoll akzeptiert. Das Formular zur Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme wird ausgefüllt und die tägliche Kalorienaufnahme wird berechnet. An maximal 15 aufeinanderfolgenden Tagen wird eine fettreiche EN-Fütterung angeboten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei enteraler Ernährung
  • BS≥ 200 mg/dl
  • Ohne Nieren- und Leberversagen
  • Ohne Hyperlipidämie und nephrotisches Syndrom
  • Ohne Infektion
  • Ohne Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Tod oder Entlassung vor Tag 7

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enterale Ernährung mit hohem Fettgehalt
Die Ernährung der fettreichen Gruppe besteht zu 20 % aus Eiweiß, zu 45 % aus Fett und zu 35 % aus Kohlenhydraten
Sonstiges: Enterale Ernährung mit hohem Fettgehalt
Die Ernährung der fettreichen Gruppe besteht zu 20 % aus Eiweiß, zu 45 % aus Fett und zu 35 % aus Kohlenhydraten
Kein Eingriff: Standered Enterale Ernährung
Die Ernährung der Standardgruppe besteht zu 20 % aus Eiweiß, zu 30 % aus Fett und zu 50 % aus Kohlenhydraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auftreten einer Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1395/34199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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