Энтеральное питание на основе жиров для контроля уровня глюкозы в крови в отделении интенсивной терапии
13 апреля 2017 г. обновлено: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
Влияние энтерального питания на основе жиров по сравнению с энтеральным питанием на основе глюкозы на уровни глюкозы в сыворотке и клинический исход у пациентов с гипергликемией в отделении интенсивной терапии
В это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование будут включены подходящие пациенты отделения интенсивной терапии с EN.
Пациенты будут разделены на две группы.
Контрольная группа со стандартным ЭП и группа вмешательства с ЭП с высоким содержанием жира. 50% общего жира будет обеспечено оливковым маслом.
Будет заполнена форма записи о потреблении питательных веществ, и будет рассчитано ежедневное потребление калорий.
Кормление ЭП с высоким содержанием жира будет предлагаться в течение максимум 15 дней подряд.
В конце исследования средний уровень глюкозы в крови, продолжительность госпитализации и частота инфекций будут сравниваться в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование будут включены 88 подходящих госпитализированных пациентов отделения интенсивной терапии с ЭН.
Форма письменного согласия будет заполнена.
Физическое обследование будет проведено специалистом, а процесс питания будет предложен врачом-специалистом.
Демографические, лабораторные данные и данные о питании будут извлечены и введены в подготовленном виде.
Будут взяты образцы венозной крови, а лабораторные значения будут измерены и записаны в определенное время.
Пациенты будут разделены на две группы.
Контрольная группа со стандартным ЭП (белки; 20% углеводов; 50% и жиры; 30% от общего количества калорий) и группа вмешательства с высоким содержанием жиров (белки; 20% углеводов; 35% и жиры; 45% от общего количества калорий). .
50% общего жира будет обеспечено оливковым маслом.
Любой способ питания, такой как назогастральный, чрескожная эндоскопическая гастростомия (PEG) или чрескожная эндоскопическая еюностомия (PEJ) с прерывистым протоколом кормления, будет принят.
Будет заполнена форма записи о потреблении питательных веществ, и будет рассчитано ежедневное потребление калорий.
Кормление ЭП с высоким содержанием жира будет предлагаться в течение максимум 15 дней подряд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нахождение на энтеральном питании
- БС≥ 200 мг/дл
- Без почечной и печеночной недостаточности
- Без гиперлипидемии и нефротического синдрома
- Без инфекции
- Без ожирения
Критерий исключения:
- Смерть или выписка до 7-го дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энтеральное питание с высоким содержанием жиров
Диета в группе с высоким содержанием жиров будет состоять из 20% белков, 45% жиров и 35% углеводов.
|
Диета в группе с высоким содержанием жиров будет состоять из 20% белков, 45% жиров и 35% углеводов.
|
|
Без вмешательства: Стандартное энтеральное питание
Рацион в стандартной группе будет состоять из 20% белков, 30% жиров и 50% углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Возникновение инфекции
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1395/34199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .