중환자실에서 혈당 조절을 위한 지방 기반 장관 영양
2017년 4월 13일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University
중환자실 내 고혈당 환자에서 지방기반 대 포도당기반 경장영양이 혈청 포도당 수치 및 임상 결과에 미치는 영향
이 무작위, 이중 맹검 임상 시험에서 적격한 EN으로 입원한 ICU 환자가 포함될 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
표준 EN이 있는 대조군과 고지방 EN이 있는 개입 그룹. 총 지방의 50%는 올리브 오일에서 제공됩니다.
영양 섭취 기록 양식을 작성하고 일일 칼로리 섭취량을 계산합니다.
고지방 EN 수유는 연속 15일 동안 최대로 제공됩니다.
연구가 끝날 때 평균 혈당, 입원 기간 및 감염률을 두 그룹으로 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검 임상 시험에서 88명의 적격 EN 환자가 포함됩니다.
서면 동의서가 작성됩니다.
전문의가 신체 검사를 실시하고 RD가 영양 관리 과정을 제공합니다.
인구 통계, 검사실 및 영양 데이터가 추출되어 준비된 형식으로 입력됩니다.
정맥혈 샘플을 채취하고 실험실 값을 측정하고 지정된 시간에 기록합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
표준 EN(단백질; 20% 탄수화물; 50% 및 지방; 총 칼로리의 30%)이 있는 대조군과 고지방 EN(단백질; 20% 탄수화물; 35% 및 지방; 총 칼로리의 45%)이 있는 개입 그룹 .
총 지방의 50%는 올리브 오일에서 제공됩니다.
비위, 경피적 내시경적 위루술(PEG) 또는 경피적 내시경 공장절개술(PEJ)과 같은 간헐적 수유 프로토콜과 같은 모든 수유 경로는 허용되는 수유 방법입니다.
영양 섭취 기록 양식을 작성하고 일일 칼로리 섭취량을 계산합니다.
고지방 EN 수유는 연속 15일 동안 최대로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경장 영양 섭취
- BS≥ 200mg/dl
- 신장 및 간 부전 없이
- 고지혈증 및 신증후군 없이
- 감염 없이
- 비만 없이
제외 기준:
- 7일차 이전 사망 또는 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고지방 경장영양
고지방 그룹의 식단은 단백질 20%, 지방 45%, 탄수화물 35%입니다.
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고지방 그룹의 식단은 단백질 20%, 지방 45%, 탄수화물 35%입니다.
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간섭 없음: 스탠더드 경장 영양
표준 그룹의 식단은 단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 일년
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일년
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감염의 발생
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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