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Nutrition entérale à base de matières grasses pour le contrôle de la glycémie en soins intensifs

13 avril 2017 mis à jour par: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Effet de la nutrition entérale à base de matières grasses par rapport à celle à base de glucose sur les taux de glucose sérique et les résultats cliniques chez les patients hyperglycémiques en soins intensifs

Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, les patients éligibles hospitalisés en soins intensifs atteints d'EN seront inclus. Les patients seront divisés en deux groupes. Le groupe témoin avec l'EN standard et le groupe d'intervention avec l'EN riche en graisses. 50% du gras total sera apporté par l'huile d'olive. Le formulaire d'enregistrement de l'apport nutritionnel sera rempli et l'apport calorique quotidien sera calculé. Une alimentation riche en graisses EN sera proposée pendant 15 jours consécutifs au maximum. A la fin de l'étude, la glycémie moyenne, la durée d'hospitalisation et le taux d'infection seront comparés en deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, 88 patients éligibles hospitalisés en soins intensifs atteints d'EN seront inclus. Un formulaire de consentement écrit sera rempli. L'examen physique sera effectué par un spécialiste et le processus de soins nutritionnels sera offert par un diététiste. Les données démographiques, de laboratoire et nutritionnelles seront extraites et saisies sous forme préparée. Des échantillons de sang veineux seront prélevés et les valeurs de laboratoire seront mesurées et enregistrées à des moments précis. Les patients seront divisés en deux groupes. Le groupe témoin avec l'EN standard (Protéines ; 20 % de glucides ; 50 % et lipides ; 30 % des calories totales) et le groupe d'intervention avec un EN riche en lipides (Protéines ; 20 % de glucides ; 35 % et lipides ; 45 % des calories totales) . 50% du gras total sera apporté par l'huile d'olive. Toute voie d'alimentation telle que naso-gastrique, gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) ou jéjunostomie endoscopique percutanée (PEJ) avec protocole d'alimentation intermittente sera acceptée comme méthode d'alimentation. Le formulaire d'enregistrement de l'apport nutritionnel sera rempli et l'apport calorique quotidien sera calculé. Une alimentation EN riche en graisses sera proposée pendant 15 jours consécutifs au maximum

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être sous nutrition entérale
  • BS≥ 200mg/dl
  • Sans insuffisance rénale et hépatique
  • Sans hyperlipidémie ni syndrome néphrotique
  • Sans infection
  • Sans obésité

Critère d'exclusion:

  • Décès ou sortie avant le jour 7

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition entérale riche en graisses
Le régime alimentaire du groupe riche en graisses sera composé à 20 % de protéines, 45 % de lipides et 35 % de glucides
Le régime alimentaire du groupe riche en graisses sera composé à 20 % de protéines, 45 % de lipides et 35 % de glucides
Aucune intervention: Nutrition entérale standardisée
Le régime alimentaire du groupe standard sera composé à 20 % de protéines, 30 % de matières grasses et 50 % de glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glucose sanguin
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 an
1 an
Occurrence de l'infection
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition and Food Sciencees, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Wewalka M, Drolz A, Zauner C. Influence of fat-based versus glucose-based enteral nutrition formulas on glucose homeostasis. Crit Care. 2013; 17(Suppl 2): P250. Published online 2013 Mar 19. doi: 10.1186/cc12188. PMCID: PMC3642614.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Première publication (Estimation)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1395/34199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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