このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害児の歩行・立位時の姿勢制御 (PCASD)

2021年7月29日 更新者:Itshak Melzer、Soroka University Medical Center
最近、多くの研究者が、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供は、歩行やバランスの調整の欠如などの重大な運動障害を持っている可能性が最も高いことを発見しました. 病因と運動学習については多くの研究が行われていますが、ASD の歩行とバ​​ランスを定量的に調べて分析した研究はほとんどありません。 この研究の目的は、ASD 児のバランス、歩行、摂動中のバランスを定量的に分析し、通常発達児 (TD) と比較することです。 ASDと診断された20人の子供のグループと20人のTDの子供の対照グループが募集され、歩行とバランス機能の確立された測定で実験室でテストされます。 彼らは、さまざまなタスク条件でフォース プレート上にできるだけ静止するように指示されます。 (2) 目を閉じた (EC) - (1) と同じで、目を閉じて目隠しをしている (つまり、 視覚情報なし)。 (3) 泡の上に立つ 1 と同じ (すなわち、矛盾する固有受容情報)。 歩行は、臨床使用のために修正された狭いベースの歩行テストを使用して測定されます。 参加者は、長さ 6 メートルの狭い道を歩くよう求められます。 統計分析には、異なる特性に関して ASD とコントロールを比較するための独立した T 検定が含まれます。 一般線形モデル (GLM) は、従属変数が姿勢安定性または歩行安定性パラメーター (連続) の平均値であり、独立変数がグループおよびタスク条件によって分類された別のモデルを適用することによって使用されます。

調査の概要

詳細な説明

研究プロトコル 研究グループは、ソロカ医療センター、ビールシェバ、イスラエル、および ASD センターの小児神経科クリニックで募集された ASD と診断された 30 人の ASD 子供 (6-12 歳) で構成されます。 30 人の年齢と性別が一致した健康な対照の子供 (6 ~ 12 歳) の便利なサンプルが、ビアシェバとエリアの広告とフレイヤーを使用して募集されます。 子供の両親は、ソロカ医療センターのヘルシンキ倫理委員会によって承認された手順に従って、インフォームド コンセントに署名します。 初期評価の一環として、対照群の被験者を含むすべての子供は、精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IV)の診断基準を使用して、経験豊富な小児神経科医による完全な神経発達および運動スクリーニング評価を受けます。精神障害の診断および統計マニュアル、第4版(DSM-IV)の基準を満たしています。 ASD参加者は、協力して注文を理解するために十分にコミュニケーションをとる必要があります. 除外基準は次のとおりです。運動制御と姿勢の安定性に影響を与える可能性があるDSM-IV基準に従って、神経学的、整形外科的、または精神医学的診断と診断されたASDの子供。脳性麻痺;神経障害性疾患;四肢骨折;前年の頭部外傷;研究期間中のMPH以外の薬の使用;児童心理学者によって管理された改訂版 (Wisc-R) の Wechsler Intelligence Scale for Children によって評価された、IQ スコアが正常範囲 (<70) を下回っていた人。

募集手順 ASD 参加者は、ソロカ医療センターの小児神経科で募集されます。 コントロール グループの被験者は、広告とフレイヤーを使用した個人的な連絡先を使用して、コミュニティから募集されます。 このプロジェクトの PI (Prof. Zamir) は、彼の臨床診療下にある子供たちのリクルート手順には関与しません。

結果の評価: 姿勢の安定性 プロトコル 評価手順は、Soroka Medical Center、Beer-Sheva の ediatric Neurology クリニックで行われます。参加者は力でできるだけ直立するように指示されるよりも、両親はインフォームド コンセントに署名します。足をできるだけ近くに置いて(かかととつま先が触れている)プラットフォーム。 2 つのタスク条件で可能な限り静止するように指示された各参加者から、合計 5 回の 30 秒間の静かな立ち試験が行われます。 2 つのタスク条件の間には 2 分間の休憩があり、試行の間には 30 秒間の休憩が与えられます。 2 つのタスク条件は次のとおりです。(1) 目を開けて立っている (EO) - 直立して、3 メートル前の画面に表示された「X」を見てください。 (2) 目を閉じた (EC) - (1) と同じで、目を閉じて目隠しをしている (つまり、 視覚情報なし)。 (3) 泡の上に立つ 1 と同じ (すなわち、矛盾する固有受容情報)。 圧力中心(CoP)の経時変化する変位を測定するKistler 9287シングルフォースプラットフォーム(Kistler Instrument Corp.、Winterthur、スイス)を使用してバランス測定値を収集します。 フォース プラットフォーム データは、100 Hz の周波数でサンプリングされ、後で処理するためにハードディスクに保存されます。 Matlab (Math Works Inc.、米国マサチューセッツ州ケンブリッジ) で記述された自動コードを使用して、姿勢安定性の確立された 4 つのパラメーターが抽出されます。 2) 前後 CoP 範囲 (mm) (AP-sway 範囲); 3) CoP の揺れの平均速度 (mm/秒); 4) 揺れ面積 (mm2) - CoP ポイントの楕円面積。 姿勢安定性スコアが低いほど、姿勢制御のレベルが高いことを示します。 また、Matlab で記述された自動コードを使用して、SDA の 4 つのパラメーターが抽出されました。1) mm2s-1 の短期拡散係数 (Drs)。 2) mm2s-1 単位の長期拡散係数 (Drl); 3) クリティカル タイム (秒) (Ctr);および 4) cm (Cdr) での臨界変位。 これらのパラメーターは、各被験者の試行ごとに計算され、5 回の試行のセットごとに平均化されて、各実験条件での各パラメーターおよび各被験者の平均値が得られます。

歩行安定プロトコル 10 分間の休憩の後、臨床用に改良された狭いベースの歩行テストを使用して歩行を測定します。 参加者は、狭い道 (長さ 6 メートル) 内を最初はなしで、次に同時に認知課題 (ST および DT) を常に同じ順序で歩くように求められます。 テストには、歩行中の横方向の不安定性の測定が組み込まれています。 狭いパスの幅は、参加者の上前腸骨棘間の距離 + 被験者の靴の幅の 50% に正規化されます。 これは、体の形態が異なる個人に同様の課題をもたらします。 狭い道は、歩行面にある 2 つの狭い 6 メートルの黒いマットレスによって輪郭が描かれます。参加者は、黒いマットレスを踏まずに小道を歩くように指示されます。 すべての試行は、テスト中の試行時間とステップ エラーを検出するために、遊歩道の前 2 メートル、高さ 1.5 メートルに配置されたビデオ カメラを使用して録画されます。 ステップ エラーは、被験者の靴が狭い通路の外に出て、狭いベース ウォークウェイの側面の輪郭を描いている黒いマットレスに触れるすべてのステップとして定義されます。 NBWT のテストと再テストの一致は、すべての変数で高いことがわかりました。 ICC(1,2) ST で 0.77-0.92、DT で 0.78-0.92 (未発表データ)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beer-Sheva、イスラエル
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva、イスラエル、84105
        • Ben-guion University of the Negev,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自閉症スペクトラム障害の子供たち

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の子供たち
  • 6~12歳
  • 自立して歩ける

除外基準:

  • 運動制御と姿勢の安定性に影響を与える可能性があるDSM-IV基準に従って、神経学的、整形外科的、または精神医学的診断を受けたASDの子供;
  • 脳性麻痺; - 神経障害性疾患;
  • 四肢骨折;
  • 前年の頭部外傷;
  • 児童心理学者によって管理された改訂版 (Wisc-R) の Wechsler Intelligence Scale for Children によって評価された、IQ スコアが正常範囲 (<70) を下回っていた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラム障害の子供たち
介入は必要ありません
介入は必要ありません
元気な子供たち
介入は必要ありません
介入は必要ありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
姿勢安定対策
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6メートルの細道歩行試験
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する