Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural kontroll under gange og stående blant barn med autismespektrumforstyrrelse (PCASD)

29. juli 2021 oppdatert av: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
I det siste har mange forskere funnet ut at barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er mest sannsynlig å ha grove motoriske mangler som manglende koordinasjon i gang og balanse. Mye er forsket på etiologi og motorisk læring, men kun svært få undersøkelser har undersøkt og analysert kvantitativt gang og balanse ved ASD. Målet med denne forskningen er å analysere kvantitativt balanse, gang og balanse under forstyrrelse hos barn med ASD og å sammenligne med typisk utviklede barn (TD). En gruppe på 20 barn diagnostisert med ASD og en kontrollgruppe på 20 TD-barn vil bli rekruttert og testet i laboratoriet med veletablerte mål på gang- og balansefunksjon. De vil bli instruert om å stå så stille som mulig på en kraftplate med forskjellige oppgavebetingelser: (1) stå med øynene åpne (EO) - stå oppreist og se en "X" vist på en skjerm 3 meter foran dem; (2) lukkede øyne (EC) - samme som (1) med øynene lukket og dekket av bind for øynene (dvs. ingen visuell informasjon). (3) Samme som 1 stående på skum (dvs. motstridende proprioseptiv informasjon). Gange vil bli målt ved bruk av smalbase gangtesten, modifisert for klinisk bruk. Deltakerne vil bli bedt om å gå innenfor en smal sti 6 meter lang. Den statistiske analysen vil inkludere uavhengige T-tester for å sammenligne ASD og kontroller med hensyn til forskjellige egenskaper. General Linear Model (GLM) vil bli brukt ved å bruke en egen modell hvor de avhengige variablene vil være gjennomsnittsverdiene for postural stabilitet eller gangstabilitetsparametere (kontinuerlig) og de uavhengige variablene var kategorisert etter gruppe- og oppgavetilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll Studiegruppen vil bestå av 30 ASD-barn (6-12 år) som ble diagnostisert med ASD, rekruttert ved pediatrisk nevrologisk klinikk ved Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Israel, og ASD-sentre. Et praktisk utvalg av 30 alderskjønnsmatchede friske kontrollbarn (6-12 år) vil bli rekruttert ved å bruke annonser og flayer i Beer-Sheva og området. Barns foreldre vil signere det informerte samtykket, i samsvar med prosedyrer godkjent av Helsingfors etiske komité i Soroka Medical Center. Som en del av den innledende vurderingen vil alle barn, inkludert kontrollgruppepersonene, gjennomgå en fullstendig nevro-utviklings- og motorisk screeningsevaluering av en erfaren pediatrisk nevrolog ved bruk av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) diagnostiske kriterier Barn med autisme må oppfyller kriteriene for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV). ASD-deltakere må kommunisere nok for å kunne samarbeide og forstå ordrer. Eksklusjonskriterier er: ASD-barn som ble diagnostisert med nevrologiske, ortopediske eller psykiatriske diagnoser i henhold til DSM-IV-kriterier som kan påvirke motorisk kontroll og postural stabilitet; cerebral parese; nevropatiske sykdommer; leddbrudd; hodetraumer i løpet av det foregående året; bruk av andre medisiner enn MPH i løpet av studieperioden; og som hadde en IQ-score under normalområdet (<70), som vurdert av Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) administrert av en barnepsykolog.

Rekrutteringsprosedyre ASD-deltakere vil bli rekruttert ved barnenevrologisk avdeling ved Soroka medisinske senter. Kontrollgruppeemner vil bli rekruttert fra fellesskapet ved å bruke personlige kontakter ved å bruke annonser og flayer. PI for dette prosjektet (Prof. Zamir) vil ikke være involvert i rekrutteringsprosedyren til barna under hans kliniske praksis.

Utfallsvurderinger: Postural stabilitetsprotokoll Vurderingsprosedyren vil bli foretatt i den ediatriske nevrologiske klinikken ved Soroka Medical Center, Beer-Sheva, foreldrene vil signere på det informerte samtykket enn deltakeren vil bli instruert til å stå oppreist så stille som mulig på styrken plattform med føttene plassert så nært som mulig (hæler og tær berører hverandre). Totalt fem 30-sekunders stillestående forsøk vil bli innhentet fra hver deltaker som blir bedt om å stå så stille som de kan under to oppgaveforhold. To minutters hvilepause vil bli gitt mellom to oppgaveforhold og tretti sekunders hvilepauser mellom forsøkene. De to oppgavebetingelsene er: (1) stående med øynene åpne (EO) - stående oppreist og se en "X" vist på en skjerm 3 meter foran dem; (2) lukkede øyne (EC) - samme som (1) med øynene lukket og dekket av bind for øynene (dvs. ingen visuell informasjon). (3) Samme som 1 stående på skum (dvs. motstridende proprioseptiv informasjon). Balansemålinger vil bli samlet inn med en Kistler 9287 enkeltkraftplattform (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Sveits) som måler den tidsvarierende forskyvningen av trykksenteret (CoP). Kraftplattformdataene vil bli samplet med en frekvens på 100 Hz og lagret på en harddisk for senere behandling. Fire veletablerte parametere for postural stabilitet vil bli ekstrahert ved hjelp av automatisk kode skrevet i Matlab (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Mediolateral CoP-område (mm) (ML-sway Range); 2) Anterioposterior CoP-område (mm) (AP-sway Range); 3) Gjennomsnittlig hastighet for CoP-svai (mm/sek); 4) Svaiområde (mm2) - det elliptiske området til CoP-punktene. Lavere poengsum for postural stabilitet indikerer høyere nivåer av postural kontroll. Også fire parametere for SDA ble ekstrahert ved hjelp av automatisk kode skrevet i Matlab: 1) kortsiktige diffusjonskoeffisienter i mm2s-1 (Drs); 2) langsiktige diffusjonskoeffisienter i mm2s-1 (Drl); 3) den kritiske tiden i sek (Ctr); og 4) Kritisk forskyvning i cm (Cdr). Disse parameterne vil bli beregnet for hvert forsøkspersons forsøk, og deretter beregnet gjennomsnittet for hvert sett med 5 forsøk for å oppnå en gjennomsnittsverdi for hver parameter og for hvert emne, i hver eksperimentelle tilstand.

Gangstabilitetsprotokoll Etter en 10-minutters pause vil gangarten bli målt ved bruk av smalbase gangtesten, modifisert for klinisk bruk. Deltakerne vil bli bedt om å gå innenfor en smal sti (6 meter lang) først uten og deretter med en samtidig kognitiv oppgave (ST- og DT), alltid i samme rekkefølge. Testen inkluderer måling av lateral ustabilitet under gang. Bredden på den smale banen vil normaliseres til 50 % av avstanden mellom deltakerens fremre overlegne iliaca-rygger + bredden på motivets sko. Dette gir en lignende utfordring for individer med forskjellige kroppsmorfologier. Den smale stien vil bli skissert av to smale seks meter sorte madrasser på gangflaten; deltakerne vil bli bedt om å gå innenfor stien uten å tråkke på de svarte madrassene. Alle forsøk vil bli filmet med et videokamera som ble plassert 2 meter foran gangstien og 1,5 meter høyt for å oppdage prøvetid og trinnfeil under testen. Trinnfeil defineres som hvert trinn der motivets sko går utenfor den smale banen, og berører de svarte madrassene som skisserer sidene av den smale bunngangen. test-re-test avtale av NBWT funnet å være høy for alle variabler; ICC(1,2) 0,77-0,92 i ST og 0,78-0,92 i DT (upubliserte data).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med autismespekterforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med autismespekterforstyrrelse
  • 6-12 år gammel
  • kunne gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • ASD-barn som ble diagnostisert med nevrologiske, ortopediske eller psykiatriske diagnoser i henhold til DSM-IV-kriterier som kan påvirke motorisk kontroll og postural stabilitet;
  • cerebral parese; - nevropatiske sykdommer;
  • leddbrudd;
  • hodetraumer i løpet av det foregående året;
  • som hadde en IQ-score under normalområdet (<70), som vurdert av Wechsler Intelligence Scale for Children – Revised (Wisc-R) administrert av en barnepsykolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med autismespekterforstyrrelse
ingen inngrep er nødvendig
ingen inngrep er nødvendig
sunne barn
ingen inngrep er nødvendig
ingen inngrep er nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postural stabilitetstiltak
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 meter smal sti gangprøve
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på ingen inngrep er nødvendig

3
Abonnere