Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartás szabályozása séta és állás közben autista spektrumzavarral küzdő gyermekek körében (PCASD)

2021. július 29. frissítette: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
Az utóbbi időben sok kutató azt találta, hogy az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekeknél a legvalószínűbb a súlyos motoros hiányosságok, például a járás és az egyensúly koordinációjának hiánya. Sokat kutattak az etiológiával és a motoros tanulással kapcsolatban, de csak nagyon kevés kutatás vizsgálta és elemezte kvantitatívan az ASD járását és egyensúlyát. A kutatás célja az egyensúly, a járás és az egyensúly mennyiségi elemzése a zavarás során az ASD-ben szenvedő gyermekeknél, és összehasonlítani a tipikusan fejlett gyermekekkel (TD). Egy 20 ASD-vel diagnosztizált gyermekből és egy 20 TD gyermekből álló kontrollcsoportot toboroznak és tesztelnek a laboratóriumban, jól bevált járás- és egyensúlyfunkciókkal. Utasítást kapnak arra, hogy a lehető legmozdulatlanabb helyzetben álljanak egy erőlapon különböző feladatkörülmények között: (1) nyitott szemmel állva (EO) - függőlegesen állva, egy "X"-et látva a képernyőn, 3 méterrel előttük; (2) csukott szem (EC) – ugyanaz, mint (1) csukott szemmel és bekötött szemmel (pl. nincs vizuális információ). (3) Ugyanaz, mint 1 habbal állva (azaz egymásnak ellentmondó proprioceptív információk). A járás mérése a klinikai használatra módosított keskeny bázisú járásteszttel történik. A résztvevőknek egy keskeny, 6 méter hosszú ösvényen kell sétálniuk. A statisztikai elemzés független T-teszteket fog tartalmazni az ASD és a kontrollok összehasonlítására a különböző jellemzők tekintetében. Az Általános Lineáris Modellt (GLM) egy külön modell alkalmazásával fogjuk használni, ahol a függő változók a testtartási stabilitás vagy a járásstabilitási paraméterek átlagértékei (folyamatos), és a független változók csoport- és feladatfeltételek szerint kategorikusak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Vizsgálati protokoll A vizsgálati csoport 30 ASD-vel diagnosztizált gyermekből (6-12 éves) fog állni, akiket a Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Izrael és ASD-központok gyermekneurológiai klinikáján toboroztak. Beer-Sheva és környékén egy 30 életkor és nem megfelelő egészséges kontroll gyermekből álló (6-12 éves) kényelmi mintát veszünk fel hirdetések és flayer segítségével. A gyermekek szülei aláírják a beleegyező nyilatkozatot a Sorokai Egészségügyi Központ Helsinki Etikai Bizottsága által jóváhagyott eljárásoknak megfelelően. A kezdeti felmérés részeként minden gyermeknek, beleértve a kontrollcsoport alanyait is, teljes idegfejlődési és motoros szűrésnek kell alávetni egy tapasztalt gyermekneurológus által a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) diagnosztikai kritériumait alkalmazva. Az autista gyermekeknek megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének negyedik kiadásának (DSM-IV) kritériumainak. Az ASD résztvevőinek eleget kell kommunikálniuk ahhoz, hogy együttműködjenek és megértsék a parancsokat. Kizárási kritériumok: ASD gyermekek, akiknél neurológiai, ortopédiai vagy pszichiátriai diagnózist diagnosztizáltak a DSM-IV kritériumai szerint, amelyek befolyásolhatják a motoros kontrollt és a testtartás stabilitását; agyi bénulás; neuropátiás betegségek; végtag törés; fejsérülés az előző év során; az MPH kivételével bármilyen más gyógyszer használata a vizsgálati időszak alatt; és akiknek IQ-pontszáma a normál tartomány alatt volt (<70), a Wechsler Intelligence Scale for Children – Revised (Wisc-R) szerint, amelyet egy gyermekpszichológus kezelt.

Toborzási eljárás Az ASD résztvevőit a Soroka Medical Center gyermekneurológiai osztályán veszik fel. A kontrollcsoport alanyait a közösségből toborozzák, személyes kapcsolatok segítségével, hirdetések és szórólap segítségével. A projekt PI-je (Prof. Zamir) nem vesz részt a klinikai gyakorlata alatt álló gyermekek felvételi eljárásában.

Eredmény Felmérések: Testtartási stabilitási protokoll Az értékelési eljárást a Soroka Medical Center, Beer-Sheva Neurológiai Klinikáján végzik el, a szülők aláírják a beleegyezésüket, majd a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető legmozdulatlanul álljon az erőn. emelvényt úgy, hogy a lábak a lehető legközelebb legyenek (a sarok és a lábujjak összeérjenek). Összesen öt 30 másodperces, csendes állásban próbát kapnak minden résztvevőtől, aki arra utasítja, hogy két feladatkörülmények között a lehető legmozdulatlanul álljon. Két feladatkör között két perc pihenőt, a próbák között harminc másodperces pihenőt kell biztosítani. A feladat két feltétele a következő: (1) nyitott szemmel állás (EO) - egyenes állás, az előttük 3 méterrel lévő képernyőn megjelenő "X" látása; (2) csukott szem (EC) – ugyanaz, mint (1) csukott szemmel és bekötött szemmel (pl. nincs vizuális információ). (3) Ugyanaz, mint 1 habbal állva (azaz egymásnak ellentmondó proprioceptív információk). Az egyensúlyméréseket a Kistler 9287 egyerő platformmal (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Svájc) gyűjtik, amely a nyomásközéppont (CoP) időben változó elmozdulását méri. Az erőplatform adataiból 100 Hz-es mintavételezés történik, és a merevlemezen tárolódnak későbbi feldolgozás céljából. A testtartás stabilitásának négy jól bevált paraméterét Matlabban írt automatikus kód segítségével nyerik ki (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Mediolaterális CoP tartomány (mm) (ML-sway Range); 2) Anterioposterior CoP tartomány (mm) (AP-sway Range); 3) CoP lengés átlagos sebessége (mm/s); 4) Lengési terület (mm2) - a CoP pontok elliptikus területe. Az alacsonyabb testtartási stabilitási pontszámok magasabb szintű testtartási kontrollt jeleznek. Az SDA négy paraméterét szintén Matlabban írt automatikus kóddal kinyertük: 1) rövid távú diffúziós együtthatók mm2s-1-ben (Drs); 2) hosszú távú diffúziós együtthatók mm2s-1-ben (Drl); 3) a kritikus idő másodpercben (Ctr); és 4) Kritikus elmozdulás cm-ben (Cdr). Ezeket a paramétereket az egyes alanyok vizsgálataira számítják ki, majd minden 5 kísérletből álló sorozatra átlagolják, hogy az egyes paraméterekre és alanyokra, minden kísérleti körülményre vonatkozóan átlagértéket kapjunk.

Járásstabilitási protokoll 10 perces szünet után a járást a klinikai használatra módosított szűk bázisú járásteszttel mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy egy keskeny (6 méter hosszú) ösvényen belül sétáljanak először egyidejű kognitív feladat nélkül, majd egy párhuzamos kognitív feladattal (ST- és DT), mindig ugyanabban a sorrendben. A teszt magában foglalja az oldalirányú instabilitás mérését a járás során. A keskeny út szélessége a résztvevő elülső felső csípőtüskéi közötti távolság 50%-ára lesz normalizálva + az alany cipőjének szélessége. Ez hasonló kihívást jelent a különböző testmorfológiájú egyének számára. A keskeny utat két keskeny hatméteres fekete matrac fogja körvonalazni a járófelületen; a résztvevőket arra utasítják, hogy az ösvényen belül haladjanak anélkül, hogy a fekete matracra lépnének. Valamennyi próbát a sétaút előtt 2 méterrel és 1,5 méter magasan elhelyezett videokamerával rögzítenek, hogy a teszt során észleljék a próbaidő- és lépéshibákat. Lépéshibának minősül minden olyan lépés, amikor az alany cipője kilép a keskeny ösvényből, és megérinti a keskeny alapjárda oldalait körvonalazó fekete matracokat. az NBWT teszt-újrateszt egyetértése minden változó esetében magasnak bizonyult; ICC(1,2) 0,77-0,92 ST-ben és 0,78-0,92 DT-ben (nem publikált adatok).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
  • 6-12 éves korig
  • képes önállóan járni

Kizárási kritériumok:

  • ASD gyermekek, akiknél neurológiai, ortopédiai vagy pszichiátriai diagnózist diagnosztizáltak a DSM-IV kritériumai szerint, amelyek befolyásolhatják a motoros kontrollt és a testtartás stabilitását;
  • agyi bénulás; - neuropátiás betegségek;
  • végtag törés;
  • fejsérülés az előző év során;
  • akiknek az IQ-pontszáma a normál tartomány alatt volt (<70), a Wechsler Intelligence Scale for Children – Revised (Wisc-R) alapján, amelyet egy gyermekpszichológus kezelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
nincs szükség beavatkozásra
nincs szükség beavatkozásra
jóhiszemű gyerekek
nincs szükség beavatkozásra
nincs szükség beavatkozásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testtartási stabilitási intézkedések
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 méteres keskeny ösvény járásteszt
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel