Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural kontrol under gang og stående blandt børn med autismespektrumforstyrrelse (PCASD)

29. juli 2021 opdateret af: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
På det seneste har mange forskere fundet ud af, at børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er mest tilbøjelige til at have grove motoriske mangler såsom manglende koordination i gang og balance. Der er forsket meget i ætiologi og motorisk læring, men kun meget få undersøgelser har undersøgt og analyseret kvantitativt gang og balance ved ASD. Formålet med denne forskning er at analysere kvantitativt balance, gang og balance under forstyrrelse hos børn med ASD og at sammenligne med typisk udviklede børn (TD). En gruppe på 20 børn diagnosticeret med ASD og en kontrolgruppe på 20 TD børn vil blive rekrutteret og testet i laboratoriet med veletablerede mål for gang- og balancefunktion. De vil blive instrueret i at stå så stille som muligt på en kraftplade med forskellige opgavebetingelser: (1) at stå med åbne øjne (EO) - stå oprejst og se et "X" vist på en skærm 3 meter foran dem; (2) lukkede øjne (EC) - samme som (1) med lukkede øjne og dækket af bind for øjnene (dvs. ingen visuel information). (3) Samme som 1 stående på skum (dvs. modstridende proprioceptive oplysninger). Gang vil blive målt ved hjælp af smalbase gangtesten, modificeret til klinisk brug. Deltagerne vil blive bedt om at gå inden for en smal sti 6 meter lang. Den statistiske analyse vil omfatte uafhængige T-tests for at sammenligne ASD og kontroller med hensyn til forskellige karakteristika. General Linear Model (GLM) vil blive brugt ved at anvende en separat model, hvor de afhængige variable vil være gennemsnitsværdierne af postural stabilitet eller gangstabilitetsparametre (kontinuerlig), og de uafhængige variable var kategoriserede efter gruppe- og opgavetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol Studiegruppen vil bestå af 30 ASD-børn (6-12 år), som blev diagnosticeret med ASD, rekrutteret i den pædiatriske neurologiske klinik på Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Israel, og ASD-centre. En bekvemmelighedsprøve på 30 alders-kønsmatchede raske kontrolbørn (6-12 år) vil blive rekrutteret ved hjælp af annoncer og flayer i Beer-Sheva og området. Børns forældre vil underskrive det informerede samtykke i overensstemmelse med procedurer godkendt af Helsinki Ethics Committee i Soroka Medical Center. Som en del af den indledende vurdering vil alle børn, inklusive kontrolgruppens forsøgspersoner gennemgå en komplet neuro-udviklings- og motorisk screeningsevaluering af en erfaren pædiatrisk neurolog ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) diagnostiske kriterier Børn med autisme skal opfylde kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV). ASD-deltagere bliver nødt til at kommunikere nok for at kunne samarbejde og forstå ordrer. Eksklusionskriterier er: ASD-børn, der blev diagnosticeret med neurologiske, ortopædiske eller psykiatriske diagnoser i henhold til DSM-IV-kriterier, der kan påvirke motorisk kontrol og postural stabilitet; cerebral parese; neuropatiske sygdomme; brud på lemmer; hovedtraume i løbet af det foregående år; brug af anden medicin end MPH i undersøgelsesperioden; og som havde en IQ-score under normalområdet (<70), som vurderet af Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) administreret af en børnepsykolog.

Rekrutteringsprocedure ASD-deltagere vil blive rekrutteret i børneneurologisk afdeling på Soroka Medical Center. Kontrolgruppeemner vil blive rekrutteret fra fællesskabet ved hjælp af personlige kontakter ved hjælp af annoncer og flayer. PI'en for dette projekt (Prof. Zamir) vil ikke være involveret i rekrutteringsproceduren for børnene under hans kliniske praksis.

Resultatvurderinger: Postural stabilitetsprotokol Vurderingsproceduren vil blive foretaget i den ediatriske neurologiske klinik på Soroka Medical Center, Beer-Sheva, forældrene vil underskrive det informerede samtykke, end deltageren vil blive instrueret i at stå oprejst så stille som muligt på styrken platform med fødderne placeret så tæt som muligt (hæle og tæer rører ved hinanden). I alt fem 30-sekunders stillestående forsøg vil blive indhentet fra hver deltager, der instrueres i at stå så stille, som de overhovedet kan under to opgaveforhold. To minutters hvilepause vil blive givet mellem to opgavebetingelser og tredive sekunders hvilepauser mellem forsøgene. De to opgavebetingelser er: (1) stående med åbne øjne (EO) - stående oprejst og se et "X" vist på en skærm 3 meter foran dem; (2) lukkede øjne (EC) - samme som (1) med lukkede øjne og dækket af bind for øjnene (dvs. ingen visuel information). (3) Samme som 1 stående på skum (dvs. modstridende proprioceptive oplysninger). Balancemålinger vil blive opsamlet med en Kistler 9287 single force platform (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Schweiz), der måler den tidsvarierende forskydning af trykcentret (CoP). Kraftplatformens data vil blive samplet med en frekvens på 100 Hz og lagret på en harddisk til senere behandling. Fire veletablerede parametre for postural stabilitet vil blive ekstraheret ved hjælp af automatisk kode skrevet i Matlab (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Mediolateral CoP range (mm) (ML-sway Range); 2) Anterioposterior CoP-område (mm) (AP-sway Range); 3) Middelhastighed af CoP-svaj (mm/sek.); 4) Svajområde (mm2) - det elliptiske område af CoP-punkterne. Lavere postural stabilitetsscore indikerer højere niveauer af postural kontrol. Også fire parametre for SDA blev ekstraheret ved hjælp af automatisk kode skrevet i Matlab: 1) kortsigtede diffusionskoefficienter i mm2s-1 (Drs); 2) langsigtede diffusionskoefficienter i mm2s-1 (Drl); 3) den kritiske tid i sek (Ctr); og 4) Kritisk forskydning i cm (Cdr). Disse parametre vil blive beregnet for hvert forsøgspersons forsøg og derefter beregnet et gennemsnit for hvert sæt af 5 forsøg for at opnå en gennemsnitsværdi for hver parameter og for hvert forsøgsperson i hver forsøgstilstand.

Gangstabilitetsprotokol Efter en 10-minutters pause vil gangarten blive målt ved hjælp af snæver base gangtest, modificeret til klinisk brug. Deltagerne vil blive bedt om at gå inden for en smal sti (6 meter lang) først uden og derefter med en samtidig kognitiv opgave (ST- og DT), altid i samme rækkefølge. Testen inkorporerer måling af lateral ustabilitet under gang. Bredden af ​​den smalle sti vil blive normaliseret til 50 % af afstanden mellem deltagerens anterior superior iliac spines + bredden af ​​motivets sko. Dette giver en lignende udfordring for personer med forskellige kropsmorfologier. Den smalle sti vil blive omridset af to smalle seks meter sorte madrasser på gangfladen; deltagerne vil blive instrueret i at gå inden for stien uden at træde på de sorte madrasser. Alle forsøg vil blive optaget på video ved hjælp af et videokamera, der blev placeret 2 meter foran gangstien og 1,5 meter højt for at opdage prøvetid og trinfejl under testen. Trinfejl defineres som hvert trin, hvor motivets sko træder uden for den smalle sti og rører ved de sorte madrasser, der viser siderne af den smalle basisgang. test-re-test overensstemmelse mellem NBWT fundet at være høj for alle variabler; ICC(1,2) 0,77-0,92 i ST og 0,78-0,92 i DT (upublicerede data).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med autismespektrumforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med autismespektrumforstyrrelse
  • 6-12 år gammel
  • kan gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • ASD-børn, der blev diagnosticeret med neurologiske, ortopædiske eller psykiatriske diagnoser i henhold til DSM-IV-kriterier, der kan påvirke motorisk kontrol og postural stabilitet;
  • cerebral parese; - neuropatiske sygdomme;
  • brud på lemmer;
  • hovedtraume i løbet af det foregående år;
  • som havde en IQ-score under normalområdet (<70), som vurderet af Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) administreret af en børnepsykolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med autismespektrumforstyrrelse
ingen indgriben nødvendig
ingen indgriben nødvendig
sunde børn
ingen indgriben nødvendig
ingen indgriben nødvendig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
foranstaltninger til postural stabilitet
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 meter smal sti gåtest
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med ingen indgriben nødvendig

Abonner