Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingsregulatie tijdens lopen en staan ​​bij kinderen met autismespectrumstoornis (PCASD)

29 juli 2021 bijgewerkt door: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
De laatste tijd hebben veel onderzoekers ontdekt dat kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) de meeste kans hebben op grove motorische tekortkomingen, zoals een gebrek aan coördinatie bij het lopen en evenwicht. Er is veel onderzoek gedaan naar etiologie en motorisch leren, maar slechts zeer weinig onderzoeken hebben het lopen en evenwicht bij ASS kwantitatief onderzocht en geanalyseerd. Het doel van dit onderzoek is het kwantitatief analyseren van balans, gang en evenwicht tijdens verstoringen bij kinderen met ASS en deze te vergelijken met typisch ontwikkelde kinderen (TD). Een groep van 20 kinderen met de diagnose ASS en een controlegroep van 20 TD-kinderen zullen worden gerekruteerd en in het laboratorium worden getest met gevestigde metingen van loop- en evenwichtsfunctie. Ze zullen worden geïnstrueerd om zo stil mogelijk te staan ​​op een krachtplaat met verschillende taakomstandigheden: (1) staan ​​met de ogen open (EO) - rechtop staand kijkend naar een "X" weergegeven op een scherm 3 meter voor hen; (2) ogen dicht (EC) - hetzelfde als (1) met de ogen gesloten en bedekt met blinddoeken (d.w.z. geen visuele informatie). (3) Hetzelfde als 1 staande op schuim (d.w.z. conflicterende proprioceptieve informatie). Het looppatroon wordt gemeten met behulp van de smalle basis looptest, aangepast voor klinisch gebruik. Deelnemers wordt gevraagd om binnen een smal pad van 6 meter lang te lopen. De statistische analyse omvat onafhankelijke T-testen om de ASS en controles te vergelijken met betrekking tot verschillende kenmerken. Het General Linear Model (GLM) zal worden gebruikt door een apart model toe te passen waarbij de afhankelijke variabelen de gemiddelde waarden zijn van de parameters voor houdingsstabiliteit of loopstabiliteit (continu) en de onafhankelijke variabelen categorisch waren per groep en taakconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieprotocol De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 30 ASS-kinderen (6-12 jaar oud) bij wie de diagnose ASS werd gesteld, gerekruteerd in de pediatrische neurologiekliniek van Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Israël, en ASS-centra. Een gemakssteekproef van 30 gezonde controlekinderen (6-12 jaar oud) die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zal worden gerekruteerd met behulp van advertenties en folders in Beer-Sheva en omgeving. De ouders van kinderen zullen de geïnformeerde toestemming ondertekenen, in overeenstemming met procedures die zijn goedgekeurd door de Helsinki Ethics Committee in Soroka Medical Center. Als onderdeel van de initiële beoordeling ondergaan alle kinderen, inclusief de proefpersonen uit de controlegroep, een volledige neuro-ontwikkelings- en motorische screening-evaluatie door een ervaren kinderneuroloog met behulp van de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Kinderen met autisme moeten voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV). ASS-deelnemers zullen voldoende moeten communiceren om samen te werken en opdrachten te begrijpen. Uitsluitingscriteria zijn: ASS-kinderen bij wie volgens de DSM-IV-criteria neurologische, orthopedische of psychiatrische diagnoses werden gesteld die de motorische controle en houdingsstabiliteit kunnen aantasten; hersenverlamming; neuropathische ziekten; ledemaat breuk; hoofdtrauma tijdens het voorgaande jaar; gebruik van andere medicatie dan MPH tijdens de studieperiode; en die een IQ-score hadden onder het normale bereik (<70), zoals beoordeeld door de Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) beheerd door een kinderpsycholoog.

Wervingsprocedure ASS-deelnemers worden geworven op de afdeling kinderneurologie van het Soroka Medical Center. Onderwerpen uit de controlegroep worden gerekruteerd uit de gemeenschap met behulp van persoonlijke contacten met behulp van advertenties en folders. De PI van dit project (Prof. Zamir) zal niet betrokken zijn bij de wervingsprocedure van de kinderen onder zijn klinische praktijk.

Uitkomstbeoordelingen: Houdingsstabiliteitsprotocol De beoordelingsprocedure zal worden uitgevoerd in de ediatrische neurologiekliniek in het Soroka Medical Center, Beer-Sheva, de ouders zullen de geïnformeerde toestemming ondertekenen en de deelnemer zal worden geïnstrueerd om zo stil mogelijk rechtop te staan ​​op de kracht platform met de voeten zo dicht mogelijk bij elkaar (hielen en tenen raken elkaar). Een totaal van vijf 30-seconden stilte-sta-pogingen zal worden verkregen van elke deelnemer die wordt geïnstrueerd om zo stil mogelijk te staan ​​in twee taakcondities. Er wordt voorzien in een rustpauze van twee minuten tussen twee taakcondities en rustpauzes van dertig seconden tussen de pogingen. De twee taakcondities zijn: (1) staan ​​met de ogen open (EO) - rechtop staand kijken naar een "X" weergegeven op een scherm 3 meter voor hen; (2) ogen dicht (EC) - hetzelfde als (1) met de ogen gesloten en bedekt met blinddoeken (d.w.z. geen visuele informatie). (3) Hetzelfde als 1 staande op schuim (d.w.z. conflicterende proprioceptieve informatie). Evenwichtsmetingen zullen worden verzameld met een Kistler 9287 platform met één kracht (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Zwitserland) dat de in de tijd variërende verplaatsing van het drukcentrum (CoP) meet. De gegevens van het Force Platform worden gesampled met een frequentie van 100 Hz en op een harde schijf opgeslagen voor latere verwerking. Vier gevestigde parameters van houdingsstabiliteit zullen worden geëxtraheerd met behulp van automatische code geschreven in Matlab (Math Works Inc., Cambridge, MA, VS): 1) Mediolateraal CoP-bereik (mm) (ML-sway-bereik); 2) Anterioposterior CoP-bereik (mm) (AP-sway-bereik); 3) Gemiddelde snelheid van CoP-zwaai (mm/sec); 4) Zwaaigebied (mm2) - het elliptische gebied van de CoP-punten. Lagere houdingsstabiliteitsscores duiden op hogere niveaus van houdingsregulatie. Ook werden vier parameters van SDA geëxtraheerd met behulp van automatische code geschreven in Matlab: 1) diffusiecoëfficiënten op korte termijn in mm2s-1 (Drs); 2) lange termijn diffusiecoëfficiënten in mm2s-1 (Drl); 3) de kritieke tijd in sec (Ctr); en 4) kritische verplaatsing in cm (Cdr). Deze parameters zullen worden berekend voor de proeven van elke proefpersoon en vervolgens worden gemiddeld voor elke set van 5 proeven om een ​​gemiddelde waarde te verkrijgen voor elke parameter en voor elke proefpersoon, in elke experimentele conditie.

Loopstabiliteitsprotocol Na een pauze van 10 minuten wordt het looppatroon gemeten met behulp van de smalle voet looptest, aangepast voor klinisch gebruik. Deelnemers wordt gevraagd om binnen een smal pad (6 meter lang) te lopen, eerst zonder en daarna met een gelijktijdige cognitieve taak (ST- en DT), altijd in dezelfde volgorde. De test omvat het meten van laterale instabiliteit tijdens het lopen. De breedte van het smalle pad wordt genormaliseerd tot 50% van de afstand tussen de anterieure superieure iliacale stekels van de deelnemer + de breedte van de schoen van de proefpersoon. Dit levert een vergelijkbare uitdaging op voor personen met verschillende lichaamsmorfologieën. Het smalle pad wordt omlijnd door twee smalle zwarte matrassen van zes meter op het loopvlak; de deelnemers krijgen de instructie om binnen het pad te lopen zonder op de zwarte matrassen te stappen. Alle proeven worden op video opgenomen met behulp van een videocamera die 2 meter voor het looppad en 1,5 meter hoog is geplaatst om proeftijd en stapfouten tijdens de proef te detecteren. Stapfout wordt gedefinieerd als elke stap waarbij de schoenen van de proefpersoon buiten het smalle pad stappen en de zwarte matrassen raken die de zijkanten van het smalle basispad omlijnen. test-hertest overeenkomst van NBWT hoog bevonden voor alle variabelen; ICC(1,2) 0,77-0,92 in ST en 0,78-0,92 in DT (ongepubliceerde gegevens).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Israël, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met een autismespectrumstoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een autismespectrumstoornis
  • 6-12 jaar oud
  • zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • ASS-kinderen bij wie volgens de DSM-IV-criteria neurologische, orthopedische of psychiatrische diagnoses zijn gesteld die de motorische controle en houdingsstabiliteit kunnen beïnvloeden;
  • hersenverlamming; - neuropathische ziekten;
  • ledemaat breuk;
  • hoofdtrauma tijdens het voorgaande jaar;
  • die een IQ-score hadden onder het normale bereik (<70), zoals beoordeeld door de Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) beheerd door een kinderpsycholoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen met een autismespectrumstoornis
geen tussenkomst vereist
geen tussenkomst vereist
gezonde kinderen
geen tussenkomst vereist
geen tussenkomst vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maatregelen voor houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Looptest smal pad van 6 meter
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren