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自闭症谱系障碍儿童行走和站立时的姿势控制 (PCASD)

2021年7月29日 更新者:Itshak Melzer、Soroka University Medical Center
最近,许多研究人员发现患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童最有可能存在粗大运动缺陷,例如步态和平衡方面缺乏协调性。 关于病因学和运动学习的研究很多,但只有极少数研究对 ASD 的步态和平衡进行了定量检查和分析。 本研究的目的是定量分析 ASD 儿童扰动期间的平衡、步态和平衡,并与典型发育儿童 (TD) 进行比较。 将招募一组 20 名被诊断患有 ASD 的儿童和一组 20 名 TD 儿童作为对照组,并在实验室进行测试,并采用完善的步态和平衡功能措施。 他们将被指示在具有不同任务条件的测力板上尽可能保持静止:(1) 睁眼站立 (EO) - 直立观看前方 3 米处屏幕上显示的“X”; (2) 闭眼 (EC) - 与 (1) 相同,闭眼并用眼罩遮盖(即 没有视觉信息)。 (3) 与 1 站在泡沫上相同(即,相互矛盾的本体感受信息)。 将使用经过修改以供临床使用的窄基步行测试来测量步态。 参与者将被要求在一条 6 米长的狭窄小径内行走。 统计分析将包括独立 T 检验,以比较 ASD 和对照的不同特征。 一般线性模型 (GLM) 将通过应用单独的模型来使用,其中因变量将是姿势稳定性或步态稳定性参数(连续)的平均值,自变量按组和任务条件分类。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究方案 研究组将由 30 名被诊断患有 ASD 的 ASD 儿童(6-12 岁)组成,这些儿童在以色列 Beer-Sheva 的 Soroka 医疗中心的儿科神经病学诊所和 ASD 中心招募。 将在 Beer-Sheva 和地区使用广告和劫掠者招募 30 名年龄性别匹配的健康对照儿童(6-12 岁)的便利样本。 儿童的父母将根据索罗卡医学中心赫尔辛基伦理委员会批准的程序签署知情同意书。 作为初步评估的一部分,包括对照组受试者在内的所有儿童都将接受由经验丰富的儿科神经科医生使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 诊断标准进行的完整神经发育和运动筛查评估。自闭症儿童必须符合《精神障碍诊断与统计手册》第四版 (DSM-IV) 标准。 ASD 参与者必须充分沟通才能合作和理解命令。 排除标准是:根据 DSM-IV 标准被诊断为神经、骨科或精神病诊断的 ASD 儿童,可影响运动控制和姿势稳定性;脑瘫;神经病;四肢骨折;前一年头部外伤;在研究期间使用 MPH 以外的任何药物;根据由儿童心理学家管理的韦氏儿童智力量表修订版 (Wisc-R) 评估的 IQ 分数低于正常范围 (<70) 的人。

招募程序 ASD 参与者将在 Soroka 医疗中心的儿童神经科招募。 控制组受试者将使用个人联系方式从社区招募,使用广告和劫掠者。 本项目的PI(Prof. Zamir) 将不会参与其临床实践下儿童的招募程序。

结果评估:姿势稳定性协议 评估程序将在贝尔谢巴 Soroka 医疗中心的儿科神经病学诊所进行,父母将签署知情同意书,然后将指示参与者尽可能直立站立平台,双脚尽可能靠近(脚跟和脚趾接触)。 每个参与者将获得总共五个 30 秒的安静站立试验,要求他们在两个任务条件下尽可能地站立不动。 两个任务条件之间将提供两分钟的休息时间,试验之间将提供三十秒的休息时间。 两个任务条件是: (1) 睁眼站立 (EO)——直立观看前方 3 米处屏幕上显示的“X”; (2) 闭眼 (EC) - 与 (1) 相同,闭眼并用眼罩遮盖(即 没有视觉信息)。 (3) 与 1 站在泡沫上相同(即,相互矛盾的本体感受信息)。 将使用 Kistler 9287 单力平台(Kistler Instrument Corp.,温特图尔,瑞士)收集平衡测量值,该平台测量压力中心 (CoP) 的时变位移。 测力平台数据将以 100 Hz 的频率进行采样,并存储在硬盘上以供后续处理。 将使用 Matlab(Math Works Inc.,剑桥,美国马萨诸塞州)编写的自动代码提取四个公认的姿势稳定性参数:1)中外侧 CoP 范围(mm)(ML-摇摆范围); 2) 前后 CoP 范围 (mm) (AP-sway Range); 3) CoP 摇摆的平均速度(毫米/秒); 4) Sway area (mm2)——CoP点的椭圆面积。 较低的姿势稳定性分数表明较高水平的姿势控制。 还使用 Matlab 编写的自动代码提取了 SDA 的四个参数:1) mm2s-1 (Drs) 中的短期扩散系数; 2) 以 mm2s-1 (Drl) 为单位的长期扩散系数; 3) 以秒为单位的临界时间 (Ctr);和 4) 以 cm (Cdr) 为单位的临界位移。 将为每个受试者的试验计算这些参数,然后对每组 5 次试验进行平均,以获得每个参数和每个受试者在每个实验条件下的平均值。

步态稳定性协议 休息 10 分钟后,将使用经过修改以供临床使用的窄基步行测试来测量步态。 参与者将被要求在狭窄的路径(6 米长)内行走,首先不进行并发的认知任务(ST- 和 DT),始终以相同的顺序进行。 该测试结合了步态期间横向不稳定性的测量。 狭窄路径的宽度将标准化为参与者髂前上棘之间距离的 50% + 受试者鞋子的宽度。 这对具有不同身体形态的个人产生了类似的挑战。 狭窄的小路将由步行表面上的两个六米长的黑色窄床垫勾勒出轮廓;将指示参与者在路径内行走,不要踩到黑色床垫。 所有试验都将使用摄像机进行录像,该摄像机放置在步行路径前方 2 米处和 1.5 米高处,以检测试验期间的试验时间和步数错误。 步差被定义为受试者的鞋子走出狭窄路径的每一步,接触到勾勒出狭窄底部走道两侧的黑色床垫。 发现 NBWT 的重测一致性对于所有变量都很高; ICC(1,2) 在 ST 中为 0.77-0.92,在 DT 中为 0.78-0.92(未发表的数据)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer-Sheva、以色列
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva、以色列、84105
        • Ben-guion University of the Negev,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自闭症谱系障碍儿童

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系障碍儿童
  • 6-12岁
  • 能独立行走

排除标准:

  • 根据可影响运动控制和姿势稳定性的 DSM-IV 标准,被诊断患有神经、骨科或精神病学诊断的 ASD 儿童;
  • 脑瘫; - 神经性疾病;
  • 四肢骨折;
  • 前一年头部外伤;
  • 根据由儿童心理学家管理的韦氏儿童智力量表 - 修订版 (Wisc-R) 评估的 IQ 分数低于正常范围 (<70) 的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自闭症谱系障碍儿童
无需干预
无需干预
健康的孩子
无需干预
无需干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
姿势稳定措施
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
6米窄路步行测试
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月21日

首次发布 (估计)

2015年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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