Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola postawy podczas chodzenia i stania wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PCASD)

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
Ostatnio wielu badaczy odkryło, że dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) najprawdopodobniej mają poważne braki motoryczne, takie jak brak koordynacji chodu i równowagi. Wiele badań przeprowadzono na temat etiologii i uczenia się motorycznego, ale tylko nieliczni badacze zbadali i przeanalizowali ilościowo chód i równowagę w ASD. Celem niniejszej pracy jest ilościowa analiza równowagi, chodu i równowagi podczas zaburzeń u dzieci z ASD oraz porównanie z dziećmi typowo rozwiniętymi (TD). Grupa 20 dzieci ze zdiagnozowanym ASD i grupa kontrolna 20 dzieci z TD zostaną zrekrutowane i przebadane w laboratorium z dobrze ugruntowanymi pomiarami funkcji chodu i równowagi. Zostaną poinstruowani, aby stać jak najbardziej nieruchomo na płycie siłowej z różnymi warunkami zadania: (1) stanie z otwartymi oczami (EO) - stanie wyprostowany i patrzenie na „X” wyświetlany na ekranie 3 metry przed nimi; (2) oczy zamknięte (EC) - to samo co (1) z oczami zamkniętymi i zasłoniętymi opaską (tj. brak informacji wizualnych). (3) Tak samo jak 1 stojąc na pianie (tj. sprzeczne informacje proprioceptywne). Chód będzie mierzony za pomocą testu marszu z wąską podstawą, zmodyfikowanego do użytku klinicznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście wąską ścieżką o długości 6 metrów. Analiza statystyczna będzie obejmować niezależne testy t w celu porównania ASD i kontroli w odniesieniu do różnych cech. Ogólny model liniowy (GLM) zostanie wykorzystany poprzez zastosowanie oddzielnego modelu, w którym zmiennymi zależnymi będą średnie wartości parametrów stabilności posturalnej lub stabilności chodu (ciągłe), a zmienne niezależne były kategoryczne według warunków grupy i zadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania Grupa badana będzie się składać z 30 dzieci z ASD (w wieku 6-12 lat), u których zdiagnozowano ASD, zrekrutowanych do kliniki neurologii dziecięcej w Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Izrael, oraz ośrodków ASD. Dogodna próbka 30 zdrowych dzieci z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku (6-12 lat) zostanie zwerbowana za pomocą reklam i łupieżców w Beer-Sheva i okolicach. Rodzice dzieci podpiszą świadomą zgodę, zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez Helsińską Komisję Etyki w Centrum Medycznym Soroka. W ramach wstępnej oceny wszystkie dzieci, w tym dzieci z grupy kontrolnej, zostaną poddane pełnej przesiewowej ocenie neurorozwojowej i motorycznej przez doświadczonego neurologa dziecięcego przy użyciu kryteriów diagnostycznych z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV). Dzieci z autyzmem muszą spełniają kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, Wydanie Czwarte (DSM-IV). Uczestnicy ASD będą musieli wystarczająco dużo się komunikować, aby współpracować i rozumieć polecenia. Kryteriami wykluczającymi są: dzieci z ASD, u których zdiagnozowano neurologiczne, ortopedyczne lub psychiatryczne rozpoznania zgodnie z kryteriami DSM-IV, które mogą wpływać na kontrolę motoryczną i stabilność postawy; porażenie mózgowe; choroby neuropatyczne; złamanie kończyny; uraz głowy w ciągu poprzedniego roku; stosowanie jakichkolwiek leków innych niż MPH w okresie studiów; i którzy mieli wynik IQ poniżej normalnego zakresu (<70), zgodnie z oceną Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci - Poprawionej (Wisc-R) przeprowadzonej przez psychologa dziecięcego.

Procedura rekrutacji Uczestnicy ASD będą rekrutowani na oddziale neurologii dziecięcej Centrum Medycznego Soroka. Osoby z grupy kontrolnej będą rekrutowane ze społeczności przy użyciu osobistych kontaktów za pomocą reklam i flayerów. PI tego projektu (prof. Zamir) nie będzie zaangażowany w procedurę rekrutacji dzieci pod swoją praktykę kliniczną.

Oceny wyników: Protokół stabilności posturalnej Procedura oceny zostanie przeprowadzona w klinice neurologii dziecięcej w Soroka Medical Center, Beer-Sheva, rodzice podpiszą świadomą zgodę, a następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby stał wyprostowany tak nieruchomo, jak to możliwe platformę ze stopami ustawionymi jak najbliżej (pięty i palce stykające się). Od każdego uczestnika poinstruowanego, aby stał tak nieruchomo, jak to możliwe, w dwóch warunkach zadaniowych, zostanie uzyskanych łącznie pięć 30-sekundowych prób spokojnego stania. Pomiędzy dwoma zadaniami zostaną zapewnione 2-minutowe przerwy na odpoczynek i 30-sekundowe przerwy między próbami. Dwa warunki zadania to: (1) stanie z otwartymi oczami (EO) - stanie w pozycji pionowej i oglądanie znaku „X” wyświetlanego na ekranie 3 metry przed nimi; (2) oczy zamknięte (EC) - to samo co (1) z oczami zamkniętymi i zasłoniętymi opaską (tj. brak informacji wizualnych). (3) Tak samo jak 1 stojąc na pianie (tj. sprzeczne informacje proprioceptywne). Pomiary równowagi będą zbierane za pomocą platformy Kistler 9287 z pojedynczą siłą (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Szwajcaria), która mierzy zmienne w czasie przemieszczenie środka nacisku (CoP). Dane platformy siłowej będą próbkowane z częstotliwością 100 Hz i przechowywane na dysku twardym do późniejszego przetwarzania. Cztery dobrze ustalone parametry stabilności postawy zostaną wyodrębnione przy użyciu automatycznego kodu napisanego w Matlabie (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Przyśrodkowo-boczny zakres CoP (mm) (ML-Sway Range); 2) Zakres przednio-tylnego CoP (mm) (zakres kołysania AP); 3) Średnia prędkość kołysania CoP (mm/s); 4) Powierzchnia kołysania (mm2) - eliptyczna powierzchnia punktów CoP. Niższe wyniki stabilności posturalnej wskazują na wyższy poziom kontroli posturalnej. Wyodrębniono również cztery parametry SDA za pomocą automatycznego kodu napisanego w Matlabie: 1) krótkookresowe współczynniki dyfuzji w mm2s-1 (Drs); 2) długookresowe współczynniki dyfuzji w mm2s-1 (Drl); 3) czas krytyczny w sekundach (Ctr); oraz 4) Przemieszczenie krytyczne w cm (Cdr). Parametry te zostaną obliczone dla prób każdego osobnika, a następnie uśrednione dla każdego zestawu 5 prób w celu uzyskania średniej wartości dla każdego parametru i dla każdego osobnika, w każdych warunkach doświadczalnych.

Protokół stabilności chodu Po 10-minutowej przerwie chód zostanie zmierzony za pomocą testu marszu z wąską podstawą, zmodyfikowanego do użytku klinicznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście wąską ścieżką (o długości 6 metrów) najpierw bez, a następnie z równoległym zadaniem poznawczym (ST- i DT), zawsze w tej samej kolejności. Test obejmuje pomiar niestabilności bocznej podczas chodu. Szerokość wąskiej ścieżki zostanie znormalizowana do 50% odległości między kolcami biodrowymi przednimi górnymi uczestnika + szerokość buta badanego. Stwarza to podobne wyzwanie dla osób o różnych morfologiach ciała. Wąską ścieżkę wyznaczą dwa wąskie sześciometrowe czarne materace na powierzchni spacerowej; uczestnicy zostaną poinstruowani, aby poruszać się po ścieżce bez deptania po czarnych materacach. Wszystkie próby będą nagrywane na wideo za pomocą kamery wideo, która została umieszczona 2 metry przed ścieżką spacerową i na wysokości 1,5 metra, aby wykryć czas próby i błędy kroków podczas testu. Błąd kroku definiuje się jako każdy krok, w którym buty badanego wychodzą poza wąską ścieżkę, dotykając czarnych materacy wyznaczających boki wąskiej podstawy chodnika. zgodność test-re-test NBWT okazała się wysoka dla wszystkich zmiennych; ICC(1,2) 0,77-0,92 w ST i 0,78-0,92 w DT (dane niepublikowane).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
  • 6-12 lat
  • w stanie samodzielnie chodzić

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z ASD, u których zdiagnozowano neurologiczne, ortopedyczne lub psychiatryczne diagnozy zgodnie z kryteriami DSM-IV, które mogą wpływać na kontrolę motoryczną i stabilność postawy;
  • porażenie mózgowe; - choroby neuropatyczne;
  • złamanie kończyny;
  • uraz głowy w ciągu poprzedniego roku;
  • którzy mieli wynik IQ poniżej normalnego zakresu (<70), zgodnie z oceną Wechslera Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) przeprowadzoną przez psychologa dziecięcego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
nie wymaga interwencji
nie wymaga interwencji
zdrowe dzieci
nie wymaga interwencji
nie wymaga interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
środki stabilności posturalnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-metrowy test marszu po wąskiej ścieżce
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na nie wymaga interwencji

Subskrybuj