Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon hallinta kävelyn ja seisomisen aikana autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten keskuudessa (PCASD)

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
Viime aikoina monet tutkijat ovat havainneet, että lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), on todennäköisimmin vakavia motorisia puutteita, kuten koordinaation puute kävelyssä ja tasapainossa. Etiologiasta ja motorisesta oppimisesta on tutkittu paljon, mutta vain harvat tutkimukset ovat tutkineet ja analysoineet kvantitatiivisesti ASD:n kävelyä ja tasapainoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kvantitatiivisesti tasapainoa, kävelyä ja tasapainoa häiriöiden aikana ASD-lapsilla ja verrata niitä tyypillisesti kehittyneisiin lapsiin (TD). 20 lapsen ryhmä, joilla on diagnosoitu ASD ja 20 TD-lapsen kontrolliryhmä, rekrytoidaan ja testataan laboratoriossa vakiintuneilla kävely- ja tasapainotoimintojen mittareilla. Heitä neuvotaan seisomaan mahdollisimman paikallaan voimalevyllä erilaisissa työolosuhteissa: (1) seisomaan silmät auki (EO) - seisomaan pystyssä katsoen "X":tä, joka näkyy näytöllä 3 metriä edessään; (2) silmät kiinni (EC) - sama kuin (1) silmät kiinni ja peitetty sokeilla (ts. ei visuaalista tietoa). (3) Sama kuin 1 vaahdon päällä seisoessa (eli ristiriitaiset proprioseptiiviset tiedot). Kävelyä mitataan kliiniseen käyttöön muunnetulla kapeapohjaisella kävelytestillä. Osallistujia pyydetään kävelemään kapealla 6 metriä pitkällä polulla. Tilastollinen analyysi sisältää riippumattomia T-testejä ASD:n ja kontrollien vertaamiseksi eri ominaisuuksien suhteen. Yleistä lineaarista mallia (GLM) käytetään soveltamalla erillistä mallia, jossa riippuvat muuttujat ovat asennon vakautta tai kävelyvakauden parametrien keskiarvoja (jatkuva) ja riippumattomat muuttujat olivat kategorisia ryhmän ja tehtävän ehdon mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla Tutkimusryhmä koostuu 30 ASD-lapsesta (6-12-vuotiaista), joilla diagnosoitiin ASD ja jotka on rekrytoitu lastenneurologian klinikalle Soroka Medical Centerissä, Beer-Shevassa, Israelissa ja ASD-keskuksissa. Mukavuusnäyte 30 iän ja sukupuolen kanssa vastaavasta terveestä kontrollilapsesta (6–12-vuotiaat) rekrytoidaan mainosten ja flayerin avulla Beer-Shevassa ja sen alueella. Lasten vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen Helsingin eettisen toimikunnan hyväksymien menettelyjen mukaisesti Sorokan terveyskeskuksessa. Osana alustavaa arviointia kaikki lapset, mukaan lukien kontrolliryhmän koehenkilöt, käyvät läpi täydellisen hermoston kehityksen ja motorisen seulontaarvioinnin kokeneen lastenneurologin toimesta käyttämällä DSM-IV:n diagnostisia kriteerejä. Autismia sairastavien lasten on täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljäs painos (DSM-IV) kriteerit. ASD:n osallistujien on kommunikoitava riittävästi voidakseen tehdä yhteistyötä ja ymmärtää käskyjä. Poissulkemiskriteerit ovat: ASD-lapset, joille on diagnosoitu neurologisia, ortopedisia tai psykiatrisia diagnooseja DSM-IV-kriteerien mukaisesti, jotka voivat vaikuttaa motoriseen ohjaukseen ja asennon vakauteen; aivohalvaus; neuropaattiset sairaudet; raajan murtuma; pään trauma edellisen vuoden aikana; minkä tahansa muun lääkkeen kuin MPH:n käyttö tutkimusjakson aikana; ja joiden älykkyysosamäärä oli alle normaalin alueen (<70), joka on arvioitu Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) -asteikolla, jonka on hallinnoinut lapsipsykologi.

Rekrytointimenettely ASD:n osallistujat rekrytoidaan Sorokan terveyskeskuksen lastenneurologian osastolle. Kontrolliryhmän aiheet rekrytoidaan yhteisöstä henkilökohtaisten kontaktien avulla mainosten ja flayerin avulla. Tämän projektin PI (Prof. Zamir) ei osallistu kliinisen toimintansa alaisena olevien lasten rekrytointimenettelyyn.

Tulosarvioinnit: Asennon vakausprotokolla Arviointi suoritetaan Sorokan lääkärikeskuksen lastenneurologian klinikalla, Beer-Sheva, vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja osallistujaa ohjeistetaan seisomaan mahdollisimman paikallaan voiman päällä. taso ja jalat mahdollisimman lähelle (kantapäät ja varpaat koskettavat). Yhteensä viisi 30 sekunnin hiljaista seisontakoetta saadaan jokaiselta osallistujalta, joka opastetaan seisomaan mahdollisimman paikallaan kahdessa tehtävässä. Kahden tehtäväehdon välillä pidetään kahden minuutin lepotauko ja kokeiden välillä 30 sekunnin lepotauko. Kaksi tehtävän ehtoa ovat: (1) seisominen silmät auki (EO) - seisominen pystyasennossa katsomalla "X":tä näytöllä 3 metriä edessään; (2) silmät kiinni (EC) - sama kuin (1) silmät kiinni ja peitetty sokeilla (ts. ei visuaalista tietoa). (3) Sama kuin 1 vaahdon päällä seisoessa (eli ristiriitaiset proprioseptiiviset tiedot). Tasapainomittaukset kerätään Kistler 9287 -yksivoimaisella alustalla (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Sveitsi), joka mittaa paineen keskuksen (CoP) ajallisesti muuttuvaa siirtymää. Voimaalustan tiedoista otetaan näytteitä 100 Hz:n taajuudella ja ne tallennetaan kiintolevylle myöhempää käsittelyä varten. Neljä vakiintunutta asennon vakauden parametria erotetaan käyttämällä automaattista koodia, joka on kirjoitettu Matlabissa (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Mediolateraalinen CoP-alue (mm) (ML-sway Range); 2) Anterioposterior CoP-alue (mm) (AP-sway Range); 3) CoP-heilunnan keskinopeus (mm/s); 4) Heilutusalue (mm2) - CoP-pisteiden elliptinen pinta-ala. Matalammat asennon vakauspisteet osoittavat korkeampaa asennonhallintaa. Myös neljä SDA:n parametria erotettiin käyttämällä automaattista Matlabissa kirjoitettua koodia: 1) lyhytaikaiset diffuusiokertoimet mm2s-1 (Drs); 2) pitkän aikavälin diffuusiokertoimet mm2s-1 (Drl); 3) kriittinen aika sekunteina (Ctr); ja 4) kriittinen siirtymä cm (Cdr). Nämä parametrit lasketaan kunkin koehenkilön kokeille ja lasketaan sitten keskiarvo jokaiselle 5 kokeen sarjalle keskiarvon saamiseksi kullekin parametrille ja jokaiselle kohteelle kussakin koetilanteessa.

Kävelyvakausprotokolla 10 minuutin tauon jälkeen kävely mitataan käyttämällä kapeapohjaista kävelytestiä, joka on modifioitu kliiniseen käyttöön. Osallistujia pyydetään kävelemään kapeaa polkua (6 metriä pitkä) ensin ilman ja sitten samanaikaisen kognitiivisen tehtävän (ST- ja DT) kanssa aina samassa järjestyksessä. Testi sisältää lateraalisen epävakauden mittauksen kävelyn aikana. Kapean polun leveys normalisoidaan 50 %:iin osallistujan anterioristen ylempien suoliluun selkärangan välisestä etäisyydestä + koehenkilön kengän leveydestä. Tämä tuottaa samanlaisen haasteen yksilöille, joilla on erilainen kehon morfologia. Kapeaa polkua rajaavat kaksi kapeaa kuusimetristä mustaa patjaa kävelypinnalla; Osallistujat opastetaan kävelemään polun sisällä astumatta mustille patjoille. Kaikki kokeet videoidaan videokameralla, joka sijoitettiin 2 metriä kävelyreitin eteen ja 1,5 metrin korkeuteen testausajan ja askelvirheiden havaitsemiseksi. Askelvirhe määritellään jokaiseksi askeleeksi, jossa kohteen kengät astuvat kapean polun ulkopuolelle koskettaen mustia patjoja, jotka ääriviivat kapean jalkakäytävän reunat. NBWT:n testaus-uudelleentestaussopimus on korkea kaikkien muuttujien osalta; ICC(1,2) 0,77-0,92 ST:ssä ja 0,78-0,92 DT:ssä (julkaisematon data).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beer-Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Israel, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on autismikirjon häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on autismikirjon häiriö
  • 6-12 vuotta vanha
  • pystyy kävelemään itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • ASD-lapset, joille on diagnosoitu neurologisia, ortopedisia tai psykiatrisia diagnooseja DSM-IV-kriteerien mukaisesti, jotka voivat vaikuttaa motoriseen ohjaukseen ja asennon vakauteen;
  • aivohalvaus; - neuropaattiset sairaudet;
  • raajan murtuma;
  • pään trauma edellisen vuoden aikana;
  • joiden älykkyysosamäärä oli alle normaalin alueen (<70) lastenpsykologin Wechsler Intelligence Scale for Children - Revised (Wisc-R) mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lapset, joilla on autismispektrihäiriö
ei vaadi väliintuloa
ei vaadi väliintuloa
terveitä lapsia
ei vaadi väliintuloa
ei vaadi väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
asennon vakaustoimenpiteet
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 metrin kävelytesti kapealla polulla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa