Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральный контроль при ходьбе и стоянии у детей с расстройствами аутистического спектра (PCASD)

29 июля 2021 г. обновлено: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
В последнее время многие исследователи обнаружили, что у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) чаще всего наблюдаются серьезные двигательные нарушения, такие как нарушение координации походки и равновесия. Многое было исследовано в области этиологии и моторного обучения, но лишь очень немногие исследования изучали и анализировали количественный анализ походки и равновесия при РАС. Целью данного исследования является количественный анализ равновесия, походки и равновесия при возмущении у детей с РАС и их сравнение с типично развитыми детьми (ТД). Группа из 20 детей с диагнозом РАС и контрольная группа из 20 детей с ТР будут набраны и протестированы в лаборатории с хорошо установленными показателями функции походки и равновесия. Им будет предложено стоять как можно тише на силовой пластине с различными условиями задания: (1) стоять с открытыми глазами (EO) - стоять прямо и смотреть на «X», отображаемый на экране в 3 метрах перед ними; (2) с закрытыми глазами (EC) - то же, что и (1) с закрытыми глазами и с повязкой на глазах (т.е. нет визуальной информации). (3) То же, что и 1, стоящий на пене (т. е. противоречивая проприоцептивная информация). Походка будет измеряться с использованием теста ходьбы с узкой базой, модифицированного для клинического использования. Участникам будет предложено пройти по узкой дорожке длиной 6 метров. Статистический анализ будет включать независимые Т-тесты для сравнения РАС и контроля по различным характеристикам. Общая линейная модель (GLM) будет использоваться путем применения отдельной модели, в которой зависимые переменные будут средними значениями параметров постуральной устойчивости или стабильности походки (непрерывно), а независимые переменные будут классифицированы по группам и условиям задачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Протокол исследования Исследовательская группа будет состоять из 30 детей с РАС (6-12 лет), у которых был диагностирован РАС, набранных в клинике детской неврологии Медицинского центра Сорока, Беэр-Шева, Израиль, и центров РАС. Удобная выборка из 30 здоровых детей контрольной группы (6-12 лет) соответствующего возраста и пола будет набрана с помощью рекламы и живодеров в Беэр-Шеве и ее окрестностях. Родители детей подписывают информированное согласие в соответствии с процедурами, утвержденными Хельсинкским комитетом по этике в Медицинском центре Сорока. В рамках первоначальной оценки все дети, включая детей из контрольной группы, пройдут полную скрининговую оценку развития нервной системы и моторики опытным детским неврологом с использованием диагностических критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV). Дети с аутизмом должны соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV). Участники ASD должны будут достаточно общаться, чтобы сотрудничать и понимать заказы. Критериями исключения являются: дети с РАС, у которых в соответствии с критериями DSM-IV были диагностированы неврологические, ортопедические или психиатрические заболевания, которые могут повлиять на моторный контроль и постуральную стабильность; церебральный паралич; нейропатические заболевания; перелом конечности; черепно-мозговая травма в течение предыдущего года; использование любых лекарств, кроме MPH, в течение периода исследования; и у которых показатель IQ был ниже нормального диапазона (<70), согласно оценке по Шкале интеллекта Векслера для детей - пересмотренной (Wisc-R), проводимой детским психологом.

Процедура набора Участники с РАС будут набираться в отделении детской неврологии Медицинского центра «Сорока». Субъекты контрольной группы будут набираться из сообщества, используя личные контакты с помощью рекламы и живодеров. ИП этого проекта (проф. Замир) не будет участвовать в процедуре набора детей в свою клиническую практику.

Оценка результатов: Протокол постуральной стабильности. Процедура оценки будет проводиться в клинике детской неврологии в Медицинском центре Сорока, Беэр-Шева, родители подпишут информированное согласие, после чего участник будет проинструктирован стоять в вертикальном положении как можно тише при силе. платформу, поставив стопы как можно ближе (пятки и носки соприкасаются). В общей сложности пять 30-секундных попыток спокойного стояния будут получены от каждого участника, которому будет предложено стоять настолько неподвижно, насколько это возможно, в двух условиях задачи. Между двумя условиями выполнения задания предоставляется двухминутный перерыв для отдыха, а между испытаниями — тридцатисекундный перерыв. Два условия задачи: (1) стоять с открытыми глазами (EO) - стоять прямо и смотреть на «X», отображаемый на экране в 3 метрах от них; (2) с закрытыми глазами (EC) - то же, что и (1) с закрытыми глазами и с повязкой на глазах (т.е. нет визуальной информации). (3) То же, что и 1, стоящий на пене (т. е. противоречивая проприоцептивная информация). Измерения баланса будут проводиться с помощью односиловой платформы Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp., Винтертур, Швейцария), которая измеряет изменяющееся во времени смещение центра давления (ЦД). Данные силовой платформы будут собираться с частотой 100 Гц и сохраняться на жестком диске для последующей обработки. Четыре хорошо зарекомендовавших себя параметра постуральной стабильности будут извлечены с использованием автоматического кода, написанного в Matlab (Math Works Inc., Кембридж, Массачусетс, США): 1) медиолатеральный диапазон ЦД (мм) (ML-диапазон колебаний); 2) Переднезадний диапазон ЦД (мм) (Диапазон колебаний АД); 3) Средняя скорость колебания ЦД (мм/сек); 4) Sway area (mm2) - эллиптическая площадь точек CoP. Более низкие показатели постуральной стабильности указывают на более высокий уровень постурального контроля. Также с помощью автоматического кода, написанного на Matlab, были извлечены четыре параметра SDA: 1) коэффициенты кратковременной диффузии в мм2с-1 (Drs); 2) долговременные коэффициенты диффузии в мм2с-1 (Drl); 3) критическое время в сек (Ктр); и 4) критическое водоизмещение в см (Cdr). Эти параметры будут вычислены для испытаний каждого субъекта, а затем усреднены для каждого набора из 5 испытаний, чтобы получить среднее значение для каждого параметра и для каждого субъекта в каждом экспериментальном условии.

Протокол стабильности походки. После 10-минутного перерыва будет измеряться походка с использованием теста ходьбы на узкой базе, модифицированного для клинического применения. Участникам будет предложено пройти по узкой дорожке (длиной 6 метров) сначала без, а затем с параллельными когнитивными задачами (ST- и DT), всегда в одном и том же порядке. Тест включает измерение боковой нестабильности во время ходьбы. Ширина узкого пути будет нормализована до 50% расстояния между передними верхними подвздошными шипами участника + ширина обуви субъекта. Это создает аналогичную проблему для людей с различной морфологией тела. Узкую дорожку очерчивают два узких шестиметровых черных матраца на прогулочной поверхности; участникам будет предложено пройти по дорожке, не наступая на черные матрасы. Все испытания будут записываться на видеокамеру, которая размещается на расстоянии 2 метров от пешеходной дорожки и на высоте 1,5 метра, чтобы определить время попытки и ошибки шага во время теста. Ошибка шага определяется как каждый шаг, когда обувь субъекта выходит за пределы узкой дорожки, касаясь черных матрасов, очерчивающих стороны узкой базовой дорожки. Согласие между тестами и повторными тестами NBWT оказалось высоким для всех переменных; ICC(1,2) 0,77-0,92 в ST и 0,78-0,92 в DT (неопубликованные данные).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer-Sheva, Израиль
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Израиль, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с расстройством аутистического спектра

Описание

Критерии включения:

  • дети с расстройством аутистического спектра
  • 6-12 лет
  • способен ходить самостоятельно

Критерий исключения:

  • Дети с РАС, у которых в соответствии с критериями DSM-IV были диагностированы неврологические, ортопедические или психиатрические диагнозы, которые могут повлиять на двигательный контроль и постуральную стабильность;
  • церебральный паралич; - нейропатические заболевания;
  • перелом конечности;
  • черепно-мозговая травма в течение предыдущего года;
  • у которых показатель IQ был ниже нормального диапазона (<70), согласно оценке по Шкале интеллекта Векслера для детей - пересмотренной (Wisc-R), проводимой детским психологом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети с расстройством аутистического спектра
вмешательство не требуется
вмешательство не требуется
здоровые дети
вмешательство не требуется
вмешательство не требуется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
меры постуральной стабильности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6-метровый тест ходьбы по узкой дорожке
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться