Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální kontrola při chůzi a stání u dětí s poruchou autistického spektra (PCASD)

29. července 2021 aktualizováno: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
V poslední době mnoho vědců zjistilo, že děti s poruchou autistického spektra (ASD) mají s největší pravděpodobností hrubé motorické nedostatky, jako je nedostatek koordinace chůze a rovnováhy. O etiologii a motorickém učení bylo prozkoumáno mnoho, ale jen velmi málo výzkumů zkoumalo a analyzovalo kvantitativně chůzi a rovnováhu u ASD. Cílem tohoto výzkumu je kvantitativně analyzovat rovnováhu, chůzi a rovnováhu při perturbaci u dětí s PAS a porovnat s typicky vyvinutými dětmi (TD). Skupina 20 dětí s diagnózou ASD a kontrolní skupina 20 dětí s TD bude přijata a testována v laboratoři s dobře zavedenými měřeními funkce chůze a rovnováhy. Budou instruováni, aby stáli pokud možno nehybně na silové desce s různými podmínkami úkolu: (1) stát s otevřenýma očima (EO) – stát vzpřímeně a sledovat „X“ zobrazené na obrazovce 3 metry před sebou; (2) zavřené oči (EC) - stejně jako (1) se zavřenýma očima a zavázanýma očima (tj. žádné vizuální informace). (3) Stejné jako 1 stojící na pěně (tj. konfliktní proprioceptivní informace). Chůze bude měřena pomocí úzkého základního testu chůze, upraveného pro klinické použití. Účastníci budou požádáni, aby prošli úzkou stezkou o délce 6 metrů. Statistická analýza bude zahrnovat nezávislé T-testy pro porovnání ASD a kontrol s ohledem na různé charakteristiky. Obecný lineární model (GLM) bude použit aplikací samostatného modelu, kde závislými proměnnými budou průměrné hodnoty parametrů posturální stability nebo stability chůze (kontinuální) a nezávislé proměnné byly kategorické podle skupiny a stavu úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Protokol studie Studijní skupina se bude skládat z 30 dětí s ASD (6-12 let), kterým byla diagnostikována ASD, přijatých na klinice dětské neurologie v Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Izrael a centrech ASD. Vzorek 30 zdravých kontrolních dětí (6-12 let) se shodným věkem a pohlavím bude rekrutován pomocí reklam a flayer v Beer-Sheva a okolí. Rodiče dětí podepíší informovaný souhlas v souladu s postupy schválenými Helsinskou etickou komisí v Soroka Medical Center. Jako součást počátečního hodnocení všechny děti včetně subjektů kontrolní skupiny podstoupí kompletní neuro-vývojové a motorické screeningové hodnocení zkušeným dětským neurologem s použitím diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) Děti s autismem musí splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV). Účastníci ASD budou muset dostatečně komunikovat, aby spolupracovali a rozuměli příkazům. Kritéria vyloučení jsou: děti s ASD, u kterých byla diagnostikována neurologická, ortopedická nebo psychiatrická diagnóza podle kritérií DSM-IV, která mohou ovlivnit motorickou kontrolu a posturální stabilitu; dětská mozková obrna; neuropatická onemocnění; zlomenina končetiny; trauma hlavy během předchozího roku; užívání jakékoli jiné medikace než MPH během období studie; a kteří měli skóre IQ pod normálním rozmezím (<70), jak bylo hodnoceno Wechslerovou inteligenční škálou pro děti – revidovaná (Wisc-R) spravovanou dětským psychologem.

Postup náboru Účastníci ASD budou přijati na dětské neurologické oddělení v Soroka Medical Center. Subjekty kontrolní skupiny budou rekrutovány z komunity pomocí osobních kontaktů pomocí reklam a flayer. PI tohoto projektu (Prof. Zamir) nebude zapojen do náborového řízení dětí v rámci své klinické praxe.

Hodnocení výsledků: Protokol posturální stability Postup posouzení bude proveden na klinice ediatrické neurologie v Soroka Medical Center, Beer-Sheva, rodiče podepíší informovaný souhlas, poté bude účastník instruován, aby na síle stál co nejklidněji platforma s chodidly umístěnými co nejblíže (paty a prsty se dotýkají). Od každého účastníka, který je instruován, aby ve dvou úkolových podmínkách stál tak nehybně, jak je to jen možné, bude získáno celkem pět 30sekundových pokusů s klidným stáním. Mezi dvěma stavy úkolu bude poskytnuta dvouminutová přestávka na odpočinek a třicetisekundová přestávka mezi zkouškami. Dvě podmínky úkolu jsou: (1) stát s otevřenýma očima (EO) - stát vzpřímeně a sledovat "X" zobrazené na obrazovce 3 metry před nimi; (2) zavřené oči (EC) - stejně jako (1) se zavřenýma očima a zavázanýma očima (tj. žádné vizuální informace). (3) Stejné jako 1 stojící na pěně (tj. konfliktní proprioceptivní informace). Měření rovnováhy budou shromažďována pomocí platformy Kistler 9287 s jednou silou (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Švýcarsko), která měří časově proměnný posun centra tlaku (CoP). Data silové platformy budou vzorkována při frekvenci 100 Hz a uložena na pevný disk pro pozdější zpracování. Čtyři dobře zavedené parametry posturální stability budou extrahovány pomocí automatického kódu napsaného v Matlabu (Math Works Inc., Cambridge, MA, USA): 1) Mediolateral CoP range (mm) (ML-sway Range); 2) Předozadní rozsah CoP (mm) (rozsah AP-sway); 3) Střední rychlost kolísání CoP (mm/s); 4) Sway area (mm2) - eliptická plocha bodů CoP. Nižší skóre posturální stability ukazuje na vyšší úroveň posturální kontroly. Pomocí automatického kódu napsaného v Matlabu byly extrahovány také čtyři parametry SDA: 1) krátkodobé difúzní koeficienty v mm2s-1 (Drs); 2) dlouhodobé difúzní koeficienty v mm2s-1 (Drl); 3) kritický čas v sekundách (Ctr); a 4) kritické posunutí v cm (Cdr). Tyto parametry budou vypočítány pro pokusy každého subjektu a poté zprůměrovány pro každou sadu 5 pokusů, aby se získala průměrná hodnota pro každý parametr a pro každého subjektu v každé experimentální podmínce.

Protokol stability chůze Po 10minutové přestávce bude chůze měřena pomocí úzkého základního testu chůze, upraveného pro klinické použití. Účastníci budou požádáni, aby prošli úzkou stezkou (6 metrů) nejprve bez a poté se souběžným kognitivním úkolem (ST- a DT), vždy ve stejném pořadí. Test zahrnuje měření laterální nestability během chůze. Šířka úzké dráhy bude normalizována na 50 % vzdálenosti mezi předními horními kyčelními trny účastníka + na šířku boty subjektu. To vytváří podobnou výzvu pro jedince s odlišnou morfologií těla. Úzká cesta bude ohraničena dvěma úzkými šestimetrovými černými matracemi na pochozí ploše; účastníci budou instruováni, aby šli po cestě, aniž by šlapali na černé matrace. Všechny pokusy budou nahrávány pomocí videokamery, která byla umístěna 2 metry před chodníkem a 1,5 metru na výšku, aby bylo možné detekovat čas pokusu a chyby v kroku během testu. Chyba kroku je definována jako každý krok, kdy boty subjektu vykročí mimo úzkou cestu a dotknou se černých matrací lemujících strany úzké základny chodníku. shoda test-re-test NBWT zjištěná jako vysoká pro všechny proměnné; ICC(1,2) 0,77-0,92 v ST a 0,78-0,92 v DT (nepublikovaná data).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Izrael, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s poruchou autistického spektra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s poruchou autistického spektra
  • 6-12 let
  • schopen samostatné chůze

Kritéria vyloučení:

  • děti s ASD, kterým byly diagnostikovány neurologické, ortopedické nebo psychiatrické diagnózy podle kritérií DSM-IV, které mohou ovlivnit motorickou kontrolu a posturální stabilitu;
  • dětská mozková obrna; - neuropatická onemocnění;
  • zlomenina končetiny;
  • trauma hlavy během předchozího roku;
  • kteří měli skóre IQ pod normálním rozmezím (<70), jak bylo hodnoceno Wechslerovou inteligenční škálou pro děti – revidovaná (Wisc-R) spravovanou dětským psychologem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s poruchou autistického spektra
není nutný žádný zásah
není nutný žádný zásah
zdravé děti
není nutný žádný zásah
není nutný žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
opatření pro posturální stabilitu
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6metrový test chůze na úzké cestě
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na není nutný žádný zásah

3
Předplatit