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Contrôle postural pendant la marche et la station debout chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (PCASD)

29 juillet 2021 mis à jour par: Itshak Melzer, Soroka University Medical Center
Dernièrement, de nombreux chercheurs ont découvert que les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sont plus susceptibles d'avoir des déficiences motrices globales telles qu'un manque de coordination dans la démarche et l'équilibre. De nombreuses recherches ont été menées sur l'étiologie et l'apprentissage moteur, mais très peu de recherches ont examiné et analysé quantitativement la démarche et l'équilibre dans les TSA. L'objectif de cette recherche est d'analyser quantitativement l'équilibre, la marche et l'équilibre pendant la perturbation chez les enfants atteints de TSA et de les comparer avec des enfants typiquement développés (TD). Un groupe de 20 enfants diagnostiqués avec un TSA et un groupe témoin de 20 enfants TD seront recrutés et testés en laboratoire avec des mesures bien établies de la fonction de marche et d'équilibre. Il leur sera demandé de se tenir aussi immobile que possible sur une plate-forme de force avec différentes conditions de tâche : (1) debout avec les yeux ouverts (EO) - debout regardant un "X" affiché sur un écran à 3 mètres devant eux ; (2) yeux fermés (EC) - identique à (1) avec les yeux fermés et les yeux bandés (c.-à-d. aucune information visuelle). (3) Identique à 1 debout sur de la mousse (c'est-à-dire, informations proprioceptives contradictoires). La marche sera mesurée à l'aide du test de marche à base étroite, modifié pour une utilisation clinique. Les participants seront invités à marcher dans un chemin étroit de 6 mètres de long. L'analyse statistique comprendra des tests T indépendants pour comparer l'ASD et les contrôles par rapport à différentes caractéristiques. Le modèle linéaire général (GLM) sera utilisé en appliquant un modèle séparé où les variables dépendantes seront les valeurs moyennes des paramètres de stabilité posturale ou de stabilité de la marche (continus) et les variables indépendantes sont catégorielles par groupe et condition de tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole de l'étude Le groupe d'étude sera composé de 30 enfants TSA (âgés de 6 à 12 ans) qui ont reçu un diagnostic de TSA recrutés dans la clinique de neurologie pédiatrique du Soroka Medical Center, Beer-Sheva, Israël, et des centres TSA. Un échantillon de convenance de 30 enfants témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe (âgés de 6 à 12 ans) sera recruté à l'aide d'annonces et d'écorcheurs à Beer-Sheva et dans la région. Les parents des enfants signeront le consentement éclairé, conformément aux procédures approuvées par le comité d'éthique d'Helsinki du centre médical Soroka. Dans le cadre de l'évaluation initiale, tous les enfants, y compris les sujets du groupe témoin, subiront une évaluation complète de dépistage neuro-développemental et moteur par un neurologue pédiatrique expérimenté utilisant les critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV). Les enfants autistes doivent répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV). Les participants ASD devront communiquer suffisamment pour coopérer et comprendre les ordres. Les critères d'exclusion sont : les enfants atteints de TSA qui ont été diagnostiqués avec des diagnostics neurologiques, orthopédiques ou psychiatriques selon les critères du DSM-IV qui peuvent affecter le contrôle moteur et la stabilité posturale ; paralysie cérébrale; maladies neuropathiques; fracture d'un membre; traumatisme crânien au cours de l'année précédente; utilisation de tout médicament autre que le MPH pendant la période d'étude ; et qui avaient un score de QI inférieur à la normale (<70), tel qu'évalué par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - révisée (Wisc-R) administrée par un psychologue pour enfants.

Procédure de recrutement Les participants TSA seront recrutés dans le service de neurologie infantile du centre médical Soroka. Les sujets du groupe de contrôle seront recrutés dans la communauté en utilisant des contacts personnels à l'aide d'annonces et de flayer. Le PI de ce projet (Prof. Zamir) ne sera pas impliqué dans la procédure de recrutement des enfants dans le cadre de sa pratique clinique.

Évaluations des résultats : protocole de stabilité posturale La procédure d'évaluation sera effectuée dans la clinique de neurologie pédiatrique du centre médical Soroka, Beer-Sheva, les parents signeront le consentement éclairé que le participant sera invité à se tenir debout aussi immobile que possible sur la force plate-forme avec les pieds positionnés aussi près que possible (talons et orteils se touchant). Un total de cinq essais de 30 secondes en position debout tranquille sera obtenu de chaque participant chargé de se tenir aussi immobile que possible dans deux conditions de tâche. Une pause de deux minutes sera prévue entre deux conditions de tâche et des pauses de trente secondes entre les essais. Les deux conditions de la tâche sont : (1) debout avec les yeux ouverts (EO) - debout regardant un « X » affiché sur un écran à 3 mètres devant eux ; (2) yeux fermés (EC) - identique à (1) avec les yeux fermés et les yeux bandés (c.-à-d. aucune information visuelle). (3) Identique à 1 debout sur de la mousse (c'est-à-dire, informations proprioceptives contradictoires). Les mesures d'équilibre seront collectées avec une plate-forme à force unique Kistler 9287 (Kistler Instrument Corp., Winterthur, Suisse) qui mesure le déplacement variable dans le temps du centre de pression (CoP). Les données de la plateforme de force seront échantillonnées à une fréquence de 100 Hz et stockées sur un disque dur pour un traitement ultérieur. Quatre paramètres bien établis de stabilité posturale seront extraits à l'aide d'un code automatique écrit en Matlab (Math Works Inc., Cambridge, MA, États-Unis) : 1) plage de CoP médiolatérale (mm) (gamme ML-sway) ; 2) Plage CoP antéropostérieure (mm) (plage AP-sway); 3) Vitesse moyenne du balancement CoP (mm/sec); 4) Zone de balancement (mm2) - la zone elliptique des points CoP. Des scores de stabilité posturale plus faibles indiquent des niveaux plus élevés de contrôle postural. De plus, quatre paramètres de SDA ont été extraits à l'aide d'un code automatique écrit en Matlab : 1) les coefficients de diffusion à court terme en mm2s-1 (Drs) ; 2) coefficients de diffusion à long terme en mm2s-1 (Drl) ; 3) le Temps Critique en sec (Ctr) ; et 4) Déplacement critique en cm (Cdr). Ces paramètres seront calculés pour les essais de chaque sujet, puis moyennés pour chaque série de 5 essais afin d'obtenir une valeur moyenne pour chaque paramètre et pour chaque sujet, dans chaque condition expérimentale.

Protocole de stabilité de la marche Après une pause de 10 minutes, la marche sera mesurée à l'aide du test de marche à base étroite, modifié pour une utilisation clinique. Les participants seront invités à marcher dans un chemin étroit (6 mètres de long) d'abord sans puis avec une tâche cognitive concurrente (ST- et DT), toujours dans le même ordre. Le test intègre la mesure de l'instabilité latérale pendant la marche. La largeur du chemin étroit sera normalisée à 50 % de la distance entre les épines iliaques antéro-supérieures du participant + la largeur de la chaussure du sujet. Cela produit un défi similaire pour les individus ayant des morphologies corporelles différentes. Le chemin étroit sera délimité par deux matelas noirs étroits de six mètres sur la surface de marche; les participants seront invités à marcher dans le chemin sans marcher sur les matelas noirs. Tous les essais seront enregistrés sur vidéo à l'aide d'une caméra vidéo qui a été placée à 2 mètres devant le sentier pédestre et à 1,5 mètre de haut pour détecter le temps d'essai et les erreurs de pas pendant le test. L'erreur de pas est définie comme chaque pas où les chaussures du sujet sortent du chemin étroit, touchant les matelas noirs décrivant les côtés de la passerelle de base étroite. la concordance test-retest du NBWT s'est révélée élevée pour toutes les variables ; ICC(1,2) 0,77-0,92 en ST et 0,78-0,92 en DT (données non publiées).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer-Sheva, Israël
        • Soroka University Medical Center
      • Beer-Sheva, Israël, 84105
        • Ben-guion University of the Negev,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de troubles du spectre autistique

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de troubles du spectre autistique
  • 6-12 ans
  • capable de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Les enfants atteints de TSA qui ont été diagnostiqués avec des diagnostics neurologiques, orthopédiques ou psychiatriques selon les critères du DSM-IV qui peuvent affecter le contrôle moteur et la stabilité posturale ;
  • paralysie cérébrale; - les maladies neuropathiques ;
  • fracture d'un membre;
  • traumatisme crânien au cours de l'année précédente;
  • qui avaient un score de QI inférieur à la normale (<70), tel qu'évalué par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - révisée (Wisc-R) administrée par un psychologue pour enfants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants atteints de troubles du spectre autistique
aucune intervention requise
aucune intervention requise
enfants en bonne santé
aucune intervention requise
aucune intervention requise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesures de stabilité posturale
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de marche sur chemin étroit de 6 mètres
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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