直腸がんに対する内視鏡的経肛門的直腸切除術と標準的な経腹腔鏡的直腸切除術の有効性、罹患率、機能的転帰を評価する (ETAP)

中低位直腸がんの標準的な外科治療は直腸間膜全切除術（TME）です。 もともと開腹手術によって行われていた TME は、局所制御の改善と泌尿生殖器の罹患率の減少を実証しました。 腹腔鏡アプローチは、いくつかのランダム化対照試験によって検証されています。腹腔鏡アプローチは、患者の術後の回復が良好で、創傷ヘルニアのリスクが低く、同等の腫瘍学的結果をもたらします。 しかし、オープンプロシージャへの移行のリスクは依然として大きい。

内視鏡的経肛門的直腸切除術では、逆行性直腸間膜切除術が可能で、特定の中程度の費用のデバイスを介して骨盤全体の解剖を行います。 この手順は、結腸肛門低位吻合の前に、結腸を可動化し、下腸間膜血管結紮を行うためのより短い経腹腔鏡ステップによって完了します。 このアプローチの独創性は、腹膜や腹部の創傷を負うことなく、腹膜外ルートを介して外科的解剖を行うことです。 これは、自然開口部を外科的アクセスとして使用する低侵襲性骨盤腹部手術の分野における新たな技術的改善に焦点を当てています。 このアプローチは、骨盤解剖面のより近くでより良い露出を提供し、腫瘍学的品質と骨盤神経の保存を改善する可能性があります。 それは術後の患者の転帰にとって有益である可能性がある。 ただし、癌の再発率と種類、および機能的結果は対照研究で評価する必要があります。 この技術は、初期の臨床シリーズを通じて実現可能で再現可能であることが示されています。 変換率は公表されている腹腔鏡アプローチの率よりも低いようで、10% よりも著しく劣っています。 集計された罹患率 (27.8%)、 R1 切除* (6%)、直腸間膜の肉眼的完全性 (100%) は、腹腔鏡アプローチの結果に匹敵するようです。 ただし、機能的な結果と泌尿器疾患の罹患率は比較研究で評価する必要があります。 予備的な遡及的比較 (n=72) では、同等の腫瘍学的品質基準 (R1 切除 5.9% vs 10.5% p 0.74、グレード 3 の直腸間膜完全性 57.5 vs 56.2 p 0.99)、開腹手術への低い変換率 (2.9% vs 23.6%) を確立しました。 p 0.011)、入院期間が短縮されました (8 日 vs 9 日 p 0.038)。 同等の罹患率（Dindo 1-4 27% vs 34% p 0.52）および機能的結果（Kirwan 1/2 80.3% vs 80.6% p 0.94）も判明しました。 これらのデータは確認する必要があります。 現在までに、内視鏡的経肛門的直腸切除術は、この技術の実現可能性を実証し、罹患率が低いことを示すいくつかの短いシリーズを含む予備研究を通じて評価されてきました。 一部の著者にとって、男性患者や狭い骨盤などの困難な症例では、経肛門的アプローチの利点が顕著です。 ごく最近、我々の研究に近い結論を出した 2 つの非ランダム化比較研究が発表されました。

研究者らは、GRECCAR グループの支援を得て、主目的として腫瘍学的非劣性 (R1 切除率) に基づいた全国多施設非盲検ランダム化研究を実施し、内視鏡的経肛門的直腸切除術と標準的な経腹腔鏡的直腸切除術を比較することを提案している。手動による結腸肛門吻合を必要とする低位直腸がん。 術後の短期転帰、開腹手術への移行のリスク、創傷ヘルニアのリスクの点で、ETAP手術を通じて患者に期待される明らかな利益が期待されています。この試験はまた、解剖の質、品質の面でも重要な利点を示す可能性があります。標本、神経保存の質。