Valutare l'efficacia, la morbilità e l'esito funzionale della proctectomia transanale endoscopica rispetto alla proctectomia laparoscopica transaddominale standard per il cancro del retto (ETAP)

Il trattamento chirurgico standard del carcinoma del retto medio e basso è l'escissione totale del mesoretto (TME). Originariamente eseguita mediante chirurgia a cielo aperto, la TME ha dimostrato un migliore controllo locale e una ridotta morbilità urogenitale. L'approccio laparoscopico è stato validato da diversi studi randomizzati controllati: l'approccio laparoscopico offre al paziente un migliore recupero post-operatorio, un minor rischio di ernia della ferita e risultati oncologici paragonabili. Tuttavia, il rischio di conversione alla procedura aperta rimane significativo.

La proctectomia transanale endoscopica consente l'escissione mesorettale retrograda, effettuando l'intera dissezione pelvica tramite un dispositivo a costo specifico moderato. La procedura è quindi completata da un passaggio laparoscopico transaddominale più breve per mobilizzare il colon ed eseguire la legatura dei vasi mesenterici inferiori, prima dell'anastomosi coloanale bassa. L'originalità di questo approccio consiste nell'eseguire una dissezione chirurgica per via extraperitoneale, senza traumi della ferita peritoneale e addominale. Questo si concentra su un nuovo miglioramento tecnico nell'area della chirurgia pelvico-addominale mini-invasiva utilizzando l'orifizio naturale come accesso chirurgico. Questo approccio offre un'esposizione più ravvicinata e migliore del piano di dissezione pelvica e potrebbe migliorare la qualità oncologica e la conservazione del nervo pelvico. Potrebbe essere vantaggioso per l'esito postoperatorio del paziente. Tuttavia, i tassi e il tipo di recidive del cancro, nonché i risultati funzionali, devono essere valutati in uno studio controllato. Questa tecnica ha dimostrato di essere fattibile e riproducibile attraverso le prime serie cliniche. I tassi di conversione sembrano essere inferiori ai tassi pubblicati di approccio laparoscopico, nettamente inferiori al 10%. Tassi compilati di morbilità (27,8%), La resezione R1* (6%), l'integrità macroscopica del mesoretto (100%) sembrano essere paragonabili ai risultati dell'approccio laparoscopico. Tuttavia i risultati funzionali così come la morbilità urologica devono essere valutati in studi comparativi. In un confronto retrospettivo preliminare (n=72) abbiamo trovato criteri di qualità oncologica comparabili (resezione R1 5,9% vs 10,5% p 0,74, integrità mesorettale di grado 3 57,5 ​​vs 56,2 p 0,99), tasso di conversione inferiore a procedura aperta (2,9% vs 23,6% p = 0,011), degenza ospedaliera più breve (8 vs 9 giorni p = 0,038). Sono stati trovati anche tassi di morbilità comparabili (Dindo 1-4 27% vs 34% p 0,52) e risultati funzionali (Kirwan 1/2 80,3% vs 80,6% p 0,94). Questi dati devono essere confermati. Ad oggi, la proctectomia transanale endoscopica è stata valutata attraverso studi preliminari che includono diverse brevi serie che dimostrano la fattibilità della tecnica e mostrano una bassa morbilità. Per alcuni autori il beneficio dell'approccio transanale è significativo in casi difficili come pazienti di sesso maschile e bacino stretto. Molto recentemente sono stati pubblicati due studi comparativi non randomizzati con conclusioni vicine a quelle del nostro studio.

I ricercatori propongono, con il supporto del gruppo GRECCAR, di condurre uno studio randomizzato nazionale, multicentrico, in aperto basato sulla non inferiorità oncologica (tasso di resezione R1) per l'obiettivo principale, confrontando la proctectomia transanale endoscopica con la proctectomia laparoscopica transaddominale standard, per cancro del retto basso che richiede anastomosi colo-anale manuale. Esiste un chiaro beneficio atteso per i pazienti attraverso la procedura ETAP in termini di esito postoperatorio a breve termine, rischio di conversione alla procedura a cielo aperto, rischio di ernia della ferita. Questo studio potrebbe anche mostrare vantaggi significativi in ​​termini di qualità della dissezione, qualità del campione, qualità della conservazione del nervo.