Evalueer de werkzaamheid, morbiditeit en functionele uitkomst van endoscopische trans-anale proctectomie versus standaard trans-abdominale laparoscopische proctectomie voor rectumkanker (ETAP)

Standaard chirurgische behandeling van midden- en laag rectumcarcinoom is totale mesorectale excisie (TME). Oorspronkelijk uitgevoerd door open chirurgie, toonde TME verbeterde lokale controle en verminderde urogenitale morbiditeit. Laparoscopische benadering is gevalideerd door verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken: laparoscopische benadering biedt de patiënt een beter postoperatief herstel, een lager risico op wondhernia en vergelijkbare oncologische resultaten. Het risico van omzetting in een openbare procedure blijft echter aanzienlijk.

Endoscopische transanale proctectomie maakt retrograde mesorectale excisie mogelijk, waarbij de hele bekkendissectie wordt uitgevoerd via een apparaat met een specifieke, gemiddelde prijs. De procedure wordt vervolgens voltooid door een kortere transabdominale laparoscopische stap om de dikke darm te mobiliseren en ligatie van de inferieure mesenteriale vaten uit te voeren, voorafgaand aan lage coloanale anastomose. De originaliteit van deze benadering is om een ​​chirurgische dissectie uit te voeren via een extra peritoneale route, zonder peritoneaal en abdominaal wondtrauma. Dit richt zich op nieuwe technische verbeteringen op het gebied van mini-invasieve bekken-abdominale chirurgie waarbij een natuurlijke opening als chirurgische toegang wordt gebruikt. Deze benadering biedt een nauwere en betere belichting van het dissectievlak van het bekken en kan de oncologische kwaliteit en het behoud van de bekkenzenuw verbeteren. Het kan gunstig zijn voor het postoperatieve resultaat van de patiënt. Het aantal en het type recidieven van kanker en de functionele resultaten moeten echter worden beoordeeld in een gecontroleerd onderzoek. Deze techniek is haalbaar en reproduceerbaar gebleken door middel van vroege klinische series. De conversieratio's lijken lager te zijn dan de gepubliceerde percentages van laparoscopische benadering, duidelijk lager dan 10%. Samengestelde morbiditeitscijfers (27,8%), R1-resectie* (6%), mesorectum macroscopische integriteit (100%) lijken vergelijkbaar te zijn met laparoscopische benaderingsresultaten. Functionele resultaten en urologische morbiditeit moeten echter in vergelijkende studies worden geëvalueerd. In een voorlopig retrospectief vergelijkend onderzoek (n=72) stelden we vergelijkbare oncologische kwaliteitscriteria vast (R1-resectie 5,9% vs 10,5% p 0,74, graad 3 mesorectale integriteit 57,5 ​​vs 56,2 p 0,99), lager conversiepercentage naar open procedure (2,9% vs 23,6% p 0,011), korter verblijf in het ziekenhuis (8 versus 9 dagen p 0,038). Vergelijkbare morbiditeitscijfers (Dindo 1-4 27% vs 34% p 0,52) en functionele resultaten (Kirwan 1/2 80,3% vs 80,6% p 0,94) werden ook vastgesteld. Deze gegevens moeten worden bevestigd. Tot op heden is endoscopische transanale proctectomie geëvalueerd door middel van voorbereidende studies, waaronder verschillende korte series die de haalbaarheid van de techniek aantonen en een lage morbiditeit laten zien. Voor sommige auteurs is het voordeel van een transanale benadering aanzienlijk in moeilijke gevallen zoals mannelijke patiënten en smal bekken. Zeer recent zijn er twee niet-gerandomiseerde vergelijkende onderzoeken gepubliceerd met conclusies die dicht bij die van ons onderzoek liggen.

Onderzoekers stellen voor om, met de steun van de GRECCAR-groep, een nationale, multicenter, open-label gerandomiseerde studie uit te voeren op basis van oncologische non-inferioriteit (R1-resectiepercentage) voor het hoofddoel, het vergelijken van endoscopische transanale proctectomie met standaard transabdominale laparoscopische proctectomie, voor laagliggende endeldarmkanker die manuele colo-anale anastomose vereist. Er wordt een duidelijk verwacht voordeel verwacht voor de patiënten via de ETAP-procedure in termen van postoperatief resultaat op korte termijn, risico van conversie naar open procedure, risico op wondhernia. Deze studie zou ook aanzienlijke voordelen kunnen opleveren in termen van kwaliteit van dissectie, kwaliteit van het preparaat, kwaliteit van het zenuwbehoud.