Оценить эффективность, заболеваемость и функциональный результат эндоскопической трансанальной проктэктомии по сравнению со стандартной трансабдоминальной лапароскопической проктэктомией при раке прямой кишки (ETAP)

Стандартным хирургическим лечением среднего и нижнего рака прямой кишки является тотальное мезоректальное иссечение (ТМЭ). Первоначально выполненная открытой хирургией, ТМЭ продемонстрировала улучшенный местный контроль и снижение урогенитальной заболеваемости. Лапароскопический подход был подтвержден несколькими рандомизированными контролируемыми исследованиями: лапароскопический подход предлагает пациенту лучшее послеоперационное восстановление, меньший риск раневой грыжи и сопоставимые онкологические результаты. Однако риск перехода на открытую процедуру остается значительным.

Эндоскопическая трансанальная проктэктомия позволяет выполнить ретроградное мезоректальное иссечение, выполняя всю диссекцию таза с помощью специального устройства средней стоимости. Затем процедура завершается более коротким трансабдоминальным лапароскопическим этапом для мобилизации толстой кишки и лигирования нижних брыжеечных сосудов перед наложением нижнего колоанального анастомоза. Оригинальность этого доступа заключается в выполнении хирургического вскрытия внебрюшинным путем, без травмирования раны брюшины и живота. Основное внимание уделяется новым техническим усовершенствованиям в области малоинвазивной тазово-абдоминальной хирургии с использованием естественных отверстий в качестве хирургического доступа. Этот подход обеспечивает более близкое и лучшее раскрытие плоскости рассечения таза и может улучшить онкологическое качество и сохранить тазовый нерв. Это может быть выгодно для послеоперационного исхода пациента. Однако частота и тип рецидивов рака, а также функциональные результаты должны быть оценены в контролируемом исследовании. Этот метод показал себя выполнимым и воспроизводимым в ранних клинических сериях. Показатели конверсии, по-видимому, ниже, чем опубликованные показатели лапароскопического доступа, заметно ниже 10%. Составлены показатели заболеваемости (27,8%), Резекция R1* (6%), макроскопическая целостность брыжейки прямой кишки (100%), по-видимому, сопоставимы с результатами лапароскопического доступа. Однако функциональные результаты, а также урологические осложнения необходимо оценивать в сравнительных исследованиях. В предварительном ретроспективном сравнительном исследовании (n=72) мы установили сопоставимые онкологические критерии качества (резекция R1 5,9% против 10,5% p 0,74, мезоректальная целостность 3 степени 57,5 ​​против 56,2 p 0,99), более низкий уровень конверсии в открытое вмешательство (2,9% против 23,6%). p = 0,011), более короткое пребывание в стационаре (8 дней против 9, p = 0,038). Также были получены сопоставимые показатели заболеваемости (Dindo 1-4 27% против 34% p 0,52) и функциональных результатов (Kirwan 1/2 80,3% против 80,6% p 0,94). Эти данные нуждаются в подтверждении. На сегодняшний день эндоскопическая трансанальная проктэктомия была оценена в ходе предварительных исследований, включая несколько коротких серий, демонстрирующих осуществимость метода и демонстрирующих низкую заболеваемость. Некоторые авторы отмечают преимущество трансанального доступа в сложных случаях, таких как пациенты мужского пола и узкий таз. Совсем недавно были опубликованы два нерандомизированных сравнительных исследования с выводами, близкими к выводам нашего исследования.

Исследователи предлагают при поддержке группы GRECCAR провести национальное многоцентровое открытое рандомизированное исследование, основанное на онкологической не меньшей эффективности (частота резекции R1) для основной цели, сравнения эндоскопической трансанальной проктэктомии со стандартной трансабдоминальной лапароскопической проктэктомией, для Низкорасположенный рак прямой кишки, требующий ручного колоанального анастомоза. Для пациентов с процедурой ETAP ожидается явная ожидаемая польза с точки зрения послеоперационного краткосрочного результата, риска перехода на открытую процедуру, риска раневой грыжи. Это исследование также может показать значительные преимущества с точки зрения качества диссекции, качества препарата, качество сохранности нерва.